Chest Pain Observation Unit Risk Reduction Trial
Brief Intervention to Promote Cardiovascular Risk Reduction in Patients Admitted to Chest Pain Observation Units
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- At least one modifiable cardiovascular risk factor (smoking, hyperlipidemia, hypertension, diabetes mellitus, obesity)
Exclusion Criteria:
- Patients who "rule-in" for myocardial ischemia at initial testing
- Terminally ill (expected to survive less than 3 months)
- Unavailable for 6-month follow-up
- Cannot be contacted by telephone
- Institutionalized persons (prisoners, nursing home residents)
- Unable to provide informed consent (impaired mental status, unable to speak English)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 2
Minimal counseling
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Patients assigned to the minimal counseling intervention received brief counseling (<5 minutes) on the benefits of changing lifestyle and a handout with general information on self-management of cardiovascular risk factors. Patients assigned to minimal intervention also received an AHA brochure ("Controlling your risk factors") with general information on management of cardiovascular risk factors. At the end of 6-month follow-up, patients received a computerized report that outlined their Framingham risk score, the goal for each cardiovascular risk factor based on national guidelines, and recommended actions for achieving each goal. |
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Experimental: 1
Full counseling
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The health educator generated a computerized report for the patient that outlined his/her Framingham risk score, the goal for each cardiovascular risk factor based on national guidelines, and recommended actions for achieving each goal.
Based on the Ask-Advise-Assess-Assist-Arrange follow-up (5A's) framework for behavior change, counseling for specific risk-related behaviors (diet, physical activity, and smoking) was provided by a cardiovascular rehabilitation health educator in the emergency department and during telephone follow-up (2 sessions over 6 weeks).
Patients also received a general informational handout on self-management of cardiovascular risk factors (AHA Brochure "Controlling your risk factors").
A full report was also be sent to the patient's primary care physician (if any) at the conclusion of counseling.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Stage of change for cardiovascular risk-related behaviors (diet, exercise, and smoking)
Periodo de tiempo: 2- and 6-months
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2- and 6-months
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Self-reported cardiovascular health behaviors (diet, physical activity, and smoking cessation)
Periodo de tiempo: 2- and 6-months
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2- and 6-months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: David A Katz, MD, MSc, University of Iowa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Katz DA, Graber M, Birrer E, Lounsbury P, Baldwin A, Hillis SL, Christensen AJ. Health beliefs toward cardiovascular risk reduction in patients admitted to chest pain observation units. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):379-87. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00383.x. Epub 2009 Mar 16.
- Katz DA, Graber M, Lounsbury P, Vander Weg MW, Phillips EK, Clair C, Horwitz PA, Cai X, Christensen AJ. Multiple Risk Factor Counseling to Promote Heart-healthy Lifestyles in the Chest Pain Observation Unit: Pilot Randomized Controlled Trial. Acad Emerg Med. 2017 Aug;24(8):968-982. doi: 10.1111/acem.13231. Epub 2017 Jul 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 200702770
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