Tratamiento de la ceguera nocturna estacionaria congénita con un alga que contiene altas dosis de betacaroteno

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
• Hombres o mujeres mayores de 18 años

• Diagnosticado con fundus albipunctatus

  1. Respuesta de bastón aislado marcadamente reducida (menos del 20 % de lo normal) después de 20 minutos de adaptación a la oscuridad y mejorada en un 50 % después de 2 horas
  2. Respuesta máxima negativa (relación entre onda a y onda b inferior a 2)
  3. Puntos blancos en la periferia media de la retina (más de 3000 puntos)

Criterio de exclusión:

• Fumadores actuales.
• Uso actual de suplementos de vitamina A/betacaroteno.
• Enfermedad arterial activa dentro de los 3 meses posteriores al ingreso al estudio, como angina inestable, infarto de miocardio, ataque isquémico transitorio (AIT), accidente cerebrovascular y cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG).
• Antecedentes de malignidad, excepto carcinoma de piel de células basales o de células escamosas.
• Mujeres embarazadas, mujeres que están amamantando y mujeres en edad fértil que no usan métodos anticonceptivos químicos o mecánicos.
• Hipertensión no controlada definida como presión arterial diastólica en reposo > 95 mmHg (tomada de la media de 3 lecturas) o presión arterial sistólica en reposo > 180 mmHg.
• Historial de abuso de alcohol o abuso de drogas, o ambos.
• Enfermedad hepática activa o disfunción hepática definida por elevaciones de 2,0 veces el ULN en cualquiera de las siguientes pruebas de función hepática: ALT, AST o bilirrubina.
• CPK en suero > 2,0 veces ULN en la visita 0
• TSH por encima del rango normal.
• Diabetes recién diagnosticada dentro de los 3 meses.
• El paciente planea realizar ejercicio vigoroso o un régimen de dieta agresivo.
• Enfermedad endocrina o metabólica no controlada.
• Participación en otro estudio farmacológico en investigación dentro de las 4 semanas posteriores a la entrada en este estudio.
• Condición médica o psicológica grave o inestable que, en opinión del investigador, comprometería la seguridad del sujeto o su participación exitosa en el estudio.
• Creatinina sérica > 2,0 mg/dl antes de la fase de tratamiento, proteinuria +3 en tira reactiva de orina o antecedentes de trasplante renal antes del período de tratamiento.
• Sujeto cuya terapia de reemplazo hormonal (HRT) o terapia anticonceptiva oral (OCT) se inició dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción.
• Medicamentos prohibidos: la combinación de agonistas PPAR alfa-derivados del ácido fíbrico, agonistas PPAR gamma.