El ensayo Home Telemanagement (UC HAT) para pacientes con colitis ulcerosa (UCHAT)

La colitis ulcerosa (CU) es una afección inflamatoria común de los intestinos que provoca diarrea con sangre, dolor abdominal y falta de control de las deposiciones. La CU es una afección médica crónica que causa episodios frecuentes de síntomas ("brotes") seguidos de intervalos sin síntomas. Aunque hay medicamentos disponibles para tratar los síntomas, existen obstáculos para un tratamiento exitoso. Debido a que los pacientes necesitan tomar medicamentos continuamente para evitar brotes, el cumplimiento de los medicamentos puede ser difícil. El control de los síntomas de la CU también es un desafío, porque los brotes son esporádicos y, a menudo, no ocurren en el momento de las visitas de rutina al consultorio. Esto puede resultar en retrasos en el tratamiento. Aunque los medicamentos utilizados para tratar la colitis son efectivos, tienen efectos secundarios que pueden disminuir el cumplimiento y la calidad de vida. El conocimiento del paciente sobre la enfermedad también puede ser deficiente, lo que puede afectar muchos aspectos de la atención.

Los sistemas de telegestión son sistemas de telemedicina que están diseñados para (1) ayudar a los médicos a monitorear a sus pacientes, (2) ayudar a los médicos a seguir las pautas actuales, (3) ayudar a los pacientes a seguir planes de autocuidado y (4) brindar información educativa a los pacientes. Los sistemas de telemedicina se han utilizado en enfermedades similares a la CU y han mejorado los resultados. Diseñamos un sistema de telegestión específicamente para pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (IBD HAT) y descubrimos que IBD HAT era fácil de usar, fue aceptado por los pacientes y mejoró varios aspectos de la atención al paciente, incluido el conocimiento del paciente, la calidad de vida y los síntomas intestinales.

El propósito del estudio es determinar si un sistema de telegestión domiciliaria para pacientes con CU (UC HAT) mejora los resultados clínicos en comparación con la atención de rutina. Los pacientes con UC serán identificados por el programa IBD de la Universidad de Maryland y la clínica de gastroenterología del Sistema de Atención Médica VA Maryland, Baltimore. Un programa de computadora asignará a los pacientes interesados ​​al azar al UC HAT o al grupo de atención de rutina. A los pacientes del grupo UC HAT se les pedirá que completen una autoevaluación cada semana en casa usando el sistema. La unidad doméstica consiste en una computadora portátil y una báscula electrónica. Después de encender la computadora, los pacientes responden preguntas sobre sus síntomas intestinales, los efectos secundarios de los medicamentos y el cumplimiento de los medicamentos. Luego, la unidad doméstica solicita a los sujetos que midan su peso en la báscula. Luego, los sujetos reciben un "consejo del día" educativo. En la siguiente sesión, los sujetos responden una pregunta educativa relacionada con la punta. Una vez completada la autoevaluación, los resultados se transmiten a través de una línea telefónica a nuestro servidor seguro. Los resultados están disponibles de inmediato para su revisión en el portal web del médico. En función de las respuestas al diario de síntomas, las preguntas sobre los efectos secundarios, el cumplimiento médico y el peso corporal, se pueden generar alertas electrónicas y planes de acción. Se envía una alerta electrónicamente al coordinador del estudio, quien luego revisa la información y analiza los hallazgos con el investigador principal y el proveedor médico del paciente. Se pueden hacer cambios en el manejo del paciente si es apropiado. Se crea un plan de acción para cada paciente en la primera visita y contiene una lista de tareas para que los pacientes comiencen inmediatamente después de la autoevaluación si se cumplen ciertos criterios. Los pacientes aún se someten a visitas clínicas programadas regularmente según lo prescrito por su proveedor médico.

Los pacientes asignados al grupo de atención de rutina se someterán a visitas clínicas de seguimiento programadas, seguimiento telefónico y recibirán hojas informativas educativas sobre su enfermedad. Esto se considera atención de rutina en nuestros centros. Todos los pacientes se someterán a visitas de investigación cada 3 meses durante un año. Los pacientes completarán una serie de cuestionarios en cada visita que miden la actividad de la enfermedad del paciente, la calidad de vida, el conocimiento de la EII, el cumplimiento médico y otros parámetros. También se medirán las visitas a la sala de emergencias y las hospitalizaciones. Se requiere una extracción de sangre en cada visita del estudio.

Creemos que UC HAT mejorará el control de los síntomas intestinales y los efectos secundarios de los medicamentos y mejorará el cumplimiento médico. Estas mejoras deberían dar como resultado una disminución de los síntomas intestinales, una mejor calidad de vida y una disminución de las visitas de atención de urgencia y las hospitalizaciones. Si UC HAT es efectivo, el sistema podría usarse en la comunidad de EII para mejorar la atención clínica o usarse en pacientes con acceso limitado a la atención médica.