Eficacia de una intervención de reducción del riesgo de VIH basada únicamente en la abstinencia para jóvenes adolescentes afroamericanos
Intervenciones de prevención del VIH/enfermedades de transmisión sexual (ETS) para adolescentes negros
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Intervención de reducción del riesgo de VIH/ETS basada únicamente en la abstinencia
- Conductual: Intervención de reducción del riesgo de VIH/ETS exclusivamente para sexo más seguro
- Conductual: Intervención larga e integral para la reducción del riesgo de VIH/ETS
- Conductual: Intervención breve e integral para la reducción del riesgo de VIH/ETS
- Conductual: Intervención de control de promoción de la salud
Descripción detallada
Los adolescentes corren el riesgo de las consecuencias negativas de la participación sexual temprana, que incluyen no solo el VIH, sino también otras enfermedades de transmisión sexual (ETS) y embarazos no deseados. En comparación con los adultos mayores, los jóvenes, especialmente los jóvenes afroamericanos, corren un mayor riesgo de contraer una ETS. Específicamente, las personas de 15 a 24 años adquieren casi el 50% de todas las ETS nuevas en los Estados Unidos, pero este grupo de edad representa solo el 25% de la población sexualmente activa. Los adolescentes son especialmente vulnerables a las infecciones de transmisión sexual debido a la falta de educación sobre el uso adecuado del condón y las consecuencias de las conductas sexuales de riesgo. Investigaciones anteriores han sugerido que las intervenciones conductuales pueden reducir los comportamientos sexuales de los adolescentes vinculados al riesgo de contraer enfermedades de transmisión sexual. Sin embargo, existe un debate continuo sobre la idoneidad y la eficacia de los diferentes tipos de intervenciones para la reducción del riesgo sexual de los adolescentes, incluida la educación sobre la abstinencia o la educación sexual integral. Pocos estudios han probado la eficacia a largo plazo de la educación sobre la abstinencia, que hace hincapié en retrasar la iniciación sexual de los adolescentes sin experiencia sexual. Este estudio comparará la eficacia de una intervención de reducción del riesgo de VIH/ETS basada únicamente en la abstinencia con otros tipos de intervenciones para reducir el comportamiento sexual de riesgo entre jóvenes adolescentes afroamericanos.
La participación en este estudio tendrá una duración de 24 meses. Los participantes de las escuelas participantes serán asignados al azar a uno de cinco grupos de tratamiento:
- Los participantes del grupo de abstinencia exclusiva asistirán a dos sesiones que constan de ocho módulos de 1 hora que están diseñados para aumentar el conocimiento, la motivación y la habilidad para practicar la abstinencia. Esta no es una intervención de abstinencia hasta el matrimonio; el comportamiento objetivo es abstenerse de la actividad sexual hasta más adelante en la vida, cuando el adolescente esté más preparado para manejar las consecuencias. La intervención no está diseñada para afectar el uso del condón.
- Los participantes del grupo de solo sexo más seguro asistirán a dos sesiones que consisten en ocho módulos de 1 hora que están diseñados para aumentar el conocimiento, la motivación y la habilidad para usar condones durante las relaciones sexuales. La intervención no está diseñada para influir en la abstinencia.
- Los participantes del grupo integral largo asistirán a tres sesiones que consisten en doce módulos de 1 hora que están diseñados para aumentar el conocimiento, la motivación y la habilidad para practicar la abstinencia y usar condones si los participantes deciden ser sexualmente activos. La intervención constará de 4 horas cada uno de contenido específico de sexo seguro, contenido específico de abstinencia y contenido general que es común a ambas intervenciones de un solo componente.
- Los participantes de grupos breves e integrales asistirán a dos sesiones que constan de ocho módulos de 1 hora que están diseñados para aumentar el conocimiento, la motivación y la habilidad para practicar la abstinencia y usar condones si los participantes deciden ser sexualmente activos.
- Los participantes del control de promoción de la salud asistirán a dos sesiones que constan de ocho módulos de 1 hora que están diseñados para aumentar el conocimiento, la motivación y la habilidad para evitar el tabaquismo y para incorporar una dieta saludable, ejercicio aeróbico y autoexámenes de mamas y testículos. La intervención de control se centrará en reducir el riesgo de enfermedades cardíacas, hipertensión, diabetes y ciertos tipos de cáncer.
Las sesiones para todos los grupos serán dirigidas por facilitadores adultos capacitados e incluirán discusiones grupales, videos, juegos, intercambio de ideas, ejercicios experimentales y actividades de desarrollo de habilidades diseñadas para ser educativas, interactivas y entretenidas. Todos los participantes completarán autoinformes sobre comportamientos sexuales, uso de condones y conocimientos sobre ETS al inicio y en los meses 3, 6, 12, 18 y 24 de seguimiento.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de sexto o séptimo grado en una escuela participante
- Consentimiento por escrito de los padres o tutores para participar
- Se autoidentifica como afroamericano o negro
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron aquellos que no cumplieron con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Solo abstinencia
Los participantes recibirán la intervención de reducción del riesgo de VIH/ETS basada únicamente en la abstinencia.
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Los participantes asistirán a dos sesiones que constan de ocho módulos de 1 hora que están diseñados para aumentar el conocimiento, la motivación y la habilidad para practicar la abstinencia.
La intervención no es una intervención de abstinencia hasta el matrimonio; el comportamiento objetivo es abstenerse de la actividad sexual hasta más adelante en la vida, cuando el adolescente esté más preparado para manejar las consecuencias.
La intervención no contiene información inexacta, no retrata el sexo de forma negativa ni emplea un tono moralista.
No está diseñado para afectar el uso del condón.
Otros nombres:
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Experimental: Solo sexo más seguro
Los participantes recibirán la intervención de reducción del riesgo de VIH/ETS exclusivamente para sexo más seguro.
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Los participantes asistirán a dos sesiones que consisten en ocho módulos de 1 hora que están diseñados para aumentar el conocimiento, la motivación y la habilidad para usar condones durante las relaciones sexuales.
La intervención no está diseñada para influir en la abstinencia.
Otros nombres:
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Experimental: Integral-largo
Los participantes recibirán la intervención integral de reducción del riesgo de VIH/ETS de 12 horas de duración.
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Los participantes asistirán a tres sesiones que constan de doce módulos de 1 hora que están diseñados para aumentar el conocimiento, la motivación y la habilidad para practicar la abstinencia y usar condones si los participantes deciden ser sexualmente activos.
La intervención consta del contenido específico de sexo más seguro (4 horas), el contenido específico de abstinencia (4 horas) y el contenido general que es común a ambas intervenciones de un solo componente (4 horas).
Otros nombres:
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Experimental: Completo-corto
Los participantes recibirán la intervención breve e integral de reducción del riesgo de VIH/ETS de 8 horas.
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Los participantes asistirán a dos sesiones que consisten en ocho módulos de 1 hora que están diseñados para aumentar el conocimiento, la motivación y la habilidad para practicar la abstinencia y usar condones si los participantes deciden ser sexualmente activos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control de promoción de la salud
Los participantes recibirán la intervención de control de promoción de la salud.
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Los participantes asistirán a dos sesiones que constan de ocho módulos de 1 hora que están diseñados para aumentar el conocimiento, la motivación y la habilidad para evitar fumar cigarrillos y para incorporar una dieta saludable, ejercicio aeróbico y autoexámenes de senos y testículos.
La intervención de control se centrará en reducir el riesgo de enfermedades cardíacas, hipertensión, diabetes y ciertos tipos de cáncer.
La intervención proporciona un control de los "efectos Hawthorne" para reducir la probabilidad de que los efectos de las intervenciones de VIH/ETS puedan atribuirse a la interacción grupal y la atención especial.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoinforme de haber tenido relaciones sexuales alguna vez
Periodo de tiempo: 24 meses post-intervención
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Iniciación sexual autoinformada durante el período de seguimiento entre los participantes que informaron nunca haber tenido relaciones sexuales al inicio del estudio.
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24 meses post-intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relaciones sexuales autoinformadas en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención
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Autoinforme de haber tenido relaciones sexuales en los últimos 3 meses
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Medido al inicio y 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención
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Autoinforme de haber tenido múltiples parejas sexuales en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención
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Autoinforme de haber tenido relaciones sexuales con más de una pareja en los últimos 3 meses.
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Medido al inicio y 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención
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Uso constante de condones autoinformado en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención
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Autoinforme de uso de condón durante cada acto sexual en los últimos 3 meses
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Medido al inicio y 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención
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Autoinforme de tener relaciones sexuales sin usar condón durante los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención
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Medido al inicio y 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: John B. Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jemmott JB 3rd, Jemmott LS, Fong GT. Efficacy of a theory-based abstinence-only intervention over 24 months: a randomized controlled trial with young adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Feb;164(2):152-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.267.
- Zhang J, Jemmott JB 3rd, Jemmott LS. Mediation and moderation of an efficacious theory-based abstinence-only intervention for African American adolescents. Health Psychol. 2015 Dec;34(12):1175-84. doi: 10.1037/hea0000244. Epub 2015 Jul 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01MH062049 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DAHBR 9A-ASPA (National Institute of Mental Health)
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