Changes in Cancer-related Cytokines After Participation in a Physical Activity Behavior Change Intervention (CICK Study) (CICK)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
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Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62794-9636
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female breast cancer patients between the ages of 18 and 70 years of age with a diagnosis of Stage I, II, or IIIA breast cancer who are not currently receiving (and do not plan to receive during the study duration) chemotherapy or radiation therapy. The participant may be taking longer term therapies such as aromatase inhibitors, estrogen receptor modulators, etc.
- If the patient has undergone a surgical procedure, must be at least 8 weeks post-procedure.
- English speaking.
- Medical clearance for participation provided by primary care physician or oncologist.
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of dementia or organic brain syndrome.
- Medical, psychological, or social characteristic that would interfere with ability to fully participate in program activities and assessments (e.g., psychosis, schizophrenia, etc.).
- Contraindication to participation in a regular physical activity program.
- Metastatic or recurrent disease
- Inability to ambulate
- Engaged in ≥ 60 minutes of vigorous physical activity or ≥ 150 minutes of moderate plus vigorous activity per week during the past month.
- Anticipates undergoing elective surgery during the duration of the intervention which would interfere with intervention participation (e.g., breast reconstructive surgery).
- Participant does not live or work within 50 miles of the study site.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Physical activity intervention
Behavior change intervention
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Multidisciplinary
Otros nombres:
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Sin intervención: Standard of care with written materials
Written materials
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Change in pro-inflammatory and anti-inflammatory cytokines
Periodo de tiempo: baseline and 3 months
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baseline and 3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change in fatigue, sleep and muscle strength
Periodo de tiempo: baseline and 3 months
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baseline and 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Q Rogers, M.D., M.P.H., University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rogers LQ, Hopkins-Price P, Vicari S, Markwell S, Pamenter R, Courneya KS, Hoelzer K, Naritoku C, Edson B, Jones L, Dunnington G, Verhulst S. Physical activity and health outcomes three months after completing a physical activity behavior change intervention: persistent and delayed effects. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 May;18(5):1410-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-1045. Epub 2009 Apr 21.
- Rogers LQ, Markwell SJ, Courneya KS, McAuley E, Verhulst S. Physical activity type and intensity among rural breast cancer survivors: patterns and associations with fatigue and depressive symptoms. J Cancer Surviv. 2011 Mar;5(1):54-61. doi: 10.1007/s11764-010-0160-8. Epub 2010 Nov 26.
- Rogers LQ, Vicari S, Courneya KS. Lessons learned in the trenches: facilitating exercise adherence among breast cancer survivors in a group setting. Cancer Nurs. 2010 Nov-Dec;33(6):E10-7. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181db699d.
- Rogers LQ, Fogleman A, Trammell R, Hopkins-Price P, Vicari S, Rao K, Edson B, Verhulst S, Courneya KS, Hoelzer K. Effects of a physical activity behavior change intervention on inflammation and related health outcomes in breast cancer survivors: pilot randomized trial. Integr Cancer Ther. 2013 Jul;12(4):323-35. doi: 10.1177/1534735412449687. Epub 2012 Jul 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- ROG-SIU.003
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