Neuroimaging for Depression
Objective Detection, Evaluation and Countermeasures for In-flight Depression
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- DSM-IV criteria for minor or major depression
- Written informed consent
- Age 30-60 years (age of individuals currently in the astronaut corps)
Exclusion Criteria:
- Suicidal or homicidal ideation
- Women who are pregnant, breastfeeding, or women of childbearing potential who are not using a medically accepted means of contraception
- Known history of serious or unstable medical illness
- History of seizure disorder, brain injury, any history of known neurological disease
- Clinical or lab evidence of untreated hypothyroidism
- History or DSM-IV diagnosis of organic mental disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, delusional disorder, psychotic disorders not otherwise specified, bipolar disorder, patients with mood congruent or mood incongruent psychotic features, patients with substance use disorders (excluding alcohol and nicotine) active within the last 12 months
- Current use of other psychotropic drugs, including current use of benzodiazepines, hypnotics, anticonvulsants
- Patients who have failed to respond during the course of their current major depressive episode to at least two antidepressant trials
- Currently undergoing depression-focused psychotherapy
- Patients who have taken an investigational psychotropic drug within the past year
- Patient cannot safely enter the MRI scanning environment
- Latex allergy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Lista de espera
|
|
|
Experimental: Computer-based problem solving therapy
|
Computer program developed by Dr. James Cartriene at Beth Israel Deaconess Hospital, Boston, MA.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Functional magnetic resonance imaging
Periodo de tiempo: Pre-therapy and 4 weeks after therapy initiation
|
Pre-therapy and 4 weeks after therapy initiation
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Functional near infrared neuroimaging
Periodo de tiempo: Pre-therapy and 2 and 4 weeks after therapy initiation
|
Pre-therapy and 2 and 4 weeks after therapy initiation
|
|
MRI-based brain perfusion
Periodo de tiempo: Pre-therapy and 4 weeks after therapy initiation
|
Pre-therapy and 4 weeks after therapy initiation
|
|
MRI-based brain morphology
Periodo de tiempo: Pre-therapy and 4 weeks after therapy initiation
|
Pre-therapy and 4 weeks after therapy initiation
|
|
MRI-based diffusion imaging
Periodo de tiempo: Pre-therapy and 4 weeks after therapy initiation
|
Pre-therapy and 4 weeks after therapy initiation
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gary E Strangman, PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NSBRI-NBFP01301
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .