Bloques de rama medial lumbar de diagnóstico guiado por ultrasonido
11 de junio de 2026 actualizado por: McMaster University
¿Se puede usar una máquina de ultrasonido para realizar un bloqueo de rama medial lumbar de diagnóstico?
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Retirado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo diagnóstico de la rama medial lumbar para la parte baja de la espalda y que se irradia a las extremidades inferiores debido al dolor en las articulaciones facetarias lumbares se ha realizado tradicionalmente bajo guía fluoroscópica.
Algunos estudios recientes han demostrado que el diagnóstico de la rama medial lumbar se puede realizar alternativamente bajo guía ecográfica.
Esta técnica propuesta tiene muchas ventajas, evita la exposición a la radiación y disminuye el tiempo de espera para que los pacientes se sometan a un procedimiento de dolor lumbar.
Se medirá el tiempo empleado, la puntuación de satisfacción de los pacientes, la puntuación del dolor, la distancia a la que se colocó la punta de la aguja bajo ultrasonido y la posición ideal visualizada bajo fluoroscopia.
Este estudio se realizará en 2 partes.
La primera parte determinará los puntos de referencia para la ecografía.
Implicará el uso de 5 cadáveres.
La segunda parte del estudio involucrará a 25 pacientes.
Las agujas se colocarán inicialmente con ultrasonido y luego se verificarán con fluoroscopia de arco en C.
Se utilizarán ciertos criterios para determinar su viabilidad, por ejemplo, menos de 20 minutos, menos de 5 mm.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences-General Location
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica del dolor de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar y/o en las piernas debido a una posible enfermedad de las articulaciones facetarias lumbares
Criterio de exclusión:
- paciente con IMC>35
- coagulopatía
- Alergia al anestésico local y gel de ultrasonido.
- el paciente no puede completar el diario de dolor posterior al procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Bloqueo de rama medial lumbar guiado por US
Pacientes que tienen dolor lumbar y/o dolor en las piernas debido a una posible enfermedad de la articulación facetaria lumbar.
|
La sonda de ultrasonido se colocará perpendicular a la piel a lo largo de la línea media de la apófisis espinosa lumbar en una vista longitudinal primero para contar el nivel lumbar.
El punto medio de cada nivel lumbar se marcará en la vista longitudinal y luego se girará noventa grados en sentido antihorario a la vista axial para ubicar la articulación facetaria y el proceso transversal de la columna lumbar.
Se insertará una aguja espinal Quincke de calibre n.° 22 de 10 cm de largo en el área objetivo utilizando un enfoque en plano en la vista axial.
Luego, la sonda se girará noventa grados en el sentido de las agujas del reloj hasta la vista longitudinal para garantizar que la punta de la aguja se coloque en la cara cefálica del proceso transversal.
Luego se confirmará de inmediato mediante fluoroscopia con arco en C en una vista oblicua.
|
|
Cadáveres para puntos de referencia de ultrasonido
Los cadáveres donados al Departamento de Anatomía de la Universidad McMaster se utilizarán para determinar los puntos de referencia para la ecografía.
|
El punto objetivo es la cara medial superior del proceso transverso de la columna lumbar desde L3 a S1.
Se utilizará una aguja espinal Quincke de calibre #22 de 10 cm de largo para la colocación de la aguja.
La colocación de la aguja se visualizará con ultrasonido.
Practique en cadáveres con 3 operadores diferentes y vea si los resultados son reproducibles.
Verifique con fluoroscopia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Realice un bloqueo de la rama medial lumbar de diagnóstico utilizando la guía de ultrasonido, decida si es práctico realizarlo, si los pacientes pueden tolerarlo, si se puede realizar de manera oportuna y el número de ajustes de aguja necesarios para obtener los puntos objetivo.
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento
|
En el momento del procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
¿Este procedimiento se correlaciona con otros procedimientos conocidos, por la distancia entre la punta de la aguja colocada bajo el ultrasonido y el aspecto medial superior del proceso transverso de la columna lumbar L3 a S1 visualizado bajo fluoroscopia de arco en C?
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento
|
En el momento del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Park, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
27 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09-039-D
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .