Ureteral Stent Size Measurement Study
30 de julio de 2015 actualizado por: Samuel Deem, DO, CAMC Health System
Three Methods of Ureteral Stent Measurement: Which Method Improves Quality of Life After Ureteral Stenting?
To examine a patient's quality of life using three methods for measuring stent size: (a) direct measurement, (b) patient height, and (c) a standardized formula.
The intent of the study is to show if there is a difference in a patient's quality of life, postoperative symptoms, pain medication and anticholinergic use by using one of these specific methods for stent size determination.
No method is interventional in this study.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Ureteral stent placement is common in Urologic practice and many studies have been done looking at factors to improve stent related symptoms, but few have used a validated questionnaire to assess these symptoms affect on quality of life.We plan to prospectively randomize patients to three separate techniques such as (a) direct measurement,(b) patient height, and (c) a standardized formula for the determination of stent size.
Using a validated questionnaire, the Ureteral Stent Symptoms Questionnaire (USSQ), we will assess whether there is a difference in outcome measures such as patient quality of life, need for pain medications and anticholinergics, and in postoperative symptoms based on one of these techniques.
The USSQ was developed by Joshi et al to assess the impact of health-related quality of life issues related to ureteral stents.
Data from USSQ questionnaire will be collected 7-10 days post-operatively as well as 4 weeks post-op and then this will be aggregated for our outcome measures to determine which method of stent size give better outcomes.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25301
- Urology center of charleston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Community patients who present to Charleston area Medical Center (CAMC) or the private urology clinics of Drs.
Davalos,Martinez,Tierney with the requirement of ureteral stent would be screened for possible enrillment in the study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients presenting to Charleston Area Medical Center between the ages of 18 and 90 years old who will undergo cytoscopy or ureteroscopy with ureteral stent placement will be eligible for the study.
Exclusion Criteria:
- Patients excluded from this study will be those who are less than 18 years of age, pregnant women, and patients who are septic on presentation, as well as patients who have had lower extremity amputations or are wheelchair bound.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
3
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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1 Direct ureteric measurement
This is determined by using a 5 French Pollack Open-Ended Flexi-Tip Ureteral catheter (Cook, Spencer, Indiana) to cannulate the ureteral orifice.
A retrograde pyelogram will be done at the conclusion of the procedure and the Pollack will be advanced to the pyeloureteral junction (PUJ) under fluoroscopy.
At this point the length of the distance between the PUJ and vesicoureteral junction (VUJ) will be recorded and stent length determined based on this measurement.
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2 Based on patient height
We will use the height measurement criteria used by Lee et al in their study.
Patients less than 5'2" will receive a 22 cm stent, 5'3"-5'7" will get a 24 cm stent, 5'8"-5'10" will get a 26 cm stent, 5'11" to 6'1" will get a 28 cm stent, and all patients greater than 6'2" will receive a 30 cm stent.
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3 Based on a predetermined formula
We will use the formula described by Wieder.
Stent length in cm= patients height in inches - 42.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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To determine the difference in patient quality of life (QOL), post-op symptoms, and pain medication and anticholinergic use in patients who receive ureteral stents where size is determined by direct measurement, patient height,a standardized formula.
Periodo de tiempo: within 4 weeks post-porcedure
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within 4 weeks post-porcedure
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Deem, M.D., CAMC Medical Staff - with admitting privileges
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
12 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
31 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2015
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09-03-2137
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