El efecto de los métodos terapéuticos para el dolor crónico de la osteoartritis de rodilla
18 de junio de 2009 actualizado por: Asan Medical Center
Estudio de fase 1 de métodos terapéuticos para el dolor crónico de osteoartritis de rodilla
El dolor crónico de la osteoartritis (OA) de la rodilla no se anula de manera efectiva con los tratamientos farmacológicos o no farmacológicos disponibles.
La neurotomía por radiofrecuencia (RF) es una alternativa terapéutica para el dolor crónico.
Aquí, los investigadores investigan la eficacia de la neurotomía RF aplicada a las ramas articulares (nervios geniculares) en el tratamiento del dolor articular de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La articulación de la rodilla está inervada por ramas articulares de varios nervios (femoral, peroneo común, safeno, tibial y obturador) (Kennedy et al. 1982; Hirasawa et al. 2000).
Estas ramas articulares alrededor de la articulación de la rodilla se conocen como nervios geniculares.
Varios nervios geniculares pueden abordarse fácilmente por vía percutánea bajo guía fluoroscópica.
En nuestro estudio, los nervios geniculares se bloquearon eficazmente con anestésicos locales bajo guía fluoroscópica, lo que condujo a una reducción significativa del dolor de rodilla.
La neurotomía Rf se basa en la teoría de que cortar el suministro de nervios a una estructura dolorosa puede aliviar el dolor y restaurar la función.
evaluamos la eficacia de la neurotomía RF para reducir el dolor y mejorar la función en ancianos con artrosis crónica de rodilla.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
38
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 138-736
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con dolor crónico de rodilla (es decir, dolor de rodilla de intensidad moderada o mayor la mayoría o todos los días durante ≥ 3 meses)
- pacientes con osteoartritis de rodilla radiológica (Kellgren-Lawrence grado 2-4, evaluado por un radiólogo)
Criterio de exclusión:
- dolor agudo de rodilla
- cirugía previa de rodilla
- otras enfermedades del tejido conectivo que afectan a la rodilla
- trastornos neurológicos o psiquiátricos graves
- inyección con esteroides o ácidos hialurónicos durante los 3 meses anteriores
- dolor ciático
- medicamentos anticoagulantes
- marcapasos
- tratamientos previos de electroacupuntura
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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SHAM_COMPARATOR: lidocaína
Inyección local de lidocaína a través de la cánula de RF sin activación del generador de RF.
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El grupo de placebo (falso) recibió el mismo procedimiento sin activación del generador de RF.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: lidocaína, corriente de radiofrecuencia
Después de la inyección de lidocaína a través de la cánula de RF, la temperatura de la punta del electrodo se elevó a 70 ℃ durante 90 segundos mediante un generador de RF.
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La cánula de RF se hizo avanzar percutáneamente hacia las áreas que conectan el eje con el epicóndilo del fémur o la tibia.
Se inyectó lidocaína (1 ml al 2 %) antes de la activación del generador de RF (NeuroThermTM, Morgan Automation LTD, Liss, Reino Unido).
El electrodo de RF se insertó a través de la cánula de RF.
La temperatura de la punta del electrodo se elevó a 70 ℃ durante 90 segundos mediante un generador de radiofrecuencia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: a las 12 semanas después del procedimiento
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a las 12 semanas después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la rodilla de Oxford
Periodo de tiempo: a las 12 semanas después del procedimiento
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a las 12 semanas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Pyong-hwan Park, M.D., Asan Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kennedy JC, Alexander IJ, Hayes KC. Nerve supply of the human knee and its functional importance. Am J Sports Med. 1982 Nov-Dec;10(6):329-35. doi: 10.1177/036354658201000601.
- van Kleef M, Barendse GA, Kessels A, Voets HM, Weber WE, de Lange S. Randomized trial of radiofrequency lumbar facet denervation for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Sep 15;24(18):1937-42. doi: 10.1097/00007632-199909150-00013.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
18 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
19 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
19 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2009
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- GN0901
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