Cirugía de Preparación Intestinal y Prolapso de Órganos Pélvicos
17 de febrero de 2014 actualizado por: TriHealth Inc.
Preparación intestinal y recuperación de la función intestinal después de la cirugía de prolapso de órganos pélvicos.
El propósito de este estudio es averiguar si realizar una preparación intestinal antes de la cirugía de prolapso de órganos pélvicos tiene algún efecto sobre el retorno de la función intestinal después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
40
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Están entre las edades de 21-90 años.
- Tiene un prolapso de la pared vaginal posterior.
- Se someterá a una cirugía reconstructiva de prolapso vaginal, incluida la reparación posterior con suspensión del vértice vaginal (arriba) de los ligamentos de la pelvis, reparación del fondo de saco o "enterocele", con o sin cirugía contra la incontinencia.
- Están recibiendo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Paciente sometida a esfinteroplastia anal concomitante, reparación de fístula rectovaginal, rectopexia o resección/reanastomosis rectal.
- Paciente sometido a cualquier aumento con malla.
- Paciente con cualquier condición neurológica que involucre la función intestinal.
- Paciente con medicación narcótica regular antes de la operación.
- La paciente no quiere estar en el grupo al que fue asignada al azar.
- Paciente actualmente embarazada o planeando quedar embarazada, o amamantando.
- Paciente con ascitis.
- Paciente con obstrucción o perforación gastrointestinal conocida o sospechada.
- Paciente con antecedentes de hiperparatiroidismo.
- Paciente con deshidratación.
- Paciente con enfermedad inflamatoria intestinal activa.
- Pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva.
- Pacientes con enfermedad renal dependiente de diálisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de preparación intestinal
Los pacientes asignados al azar a este brazo realizarán una preparación intestinal antes de la cirugía de prolapso de órganos pélvicos.
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Uso de preparación intestinal (enema Fleets)
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Sin intervención: Sin grupo de preparación intestinal
Los pacientes asignados al azar a este grupo no realizarán una preparación intestinal antes de la cirugía de prolapso de órganos pélvicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mida el retorno de la función intestinal después de la cirugía de prolapso de órganos pélvicos.
Periodo de tiempo: 10 meses
|
10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Rachel N Pauls, M.D., TriHealth Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
9 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
13 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
19 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2014
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09001
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