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Predictores dietéticos, fisiológicos, genéticos y conductuales de la salud en una población joven étnicamente mixta (InSight)

21 de agosto de 2025 actualizado por: Peter T. Katzmarzyk, Pennington Biomedical Research Center

La intervención dietética y otras estrategias para prevenir el aumento de peso no saludable y el desarrollo de la obesidad deben basarse en el conocimiento de los determinantes dietéticos, fisiológicos, genéticos y conductuales y sus interacciones contribuyentes. Identificar estos determinantes es difícil porque la susceptibilidad fisiológica a factores dietéticos y conductuales específicos implicados en el aumento de peso no saludable difiere entre poblaciones e individuos dentro de las poblaciones. El desafío de la investigación es identificar determinantes específicos en una población adulta de vida libre.

Comprender la interacción entre la dieta y los factores de susceptibilidad subyacentes, como los factores fisiológicos, genéticos y epigenéticos y conductuales, exige un enfoque integrado.

Este enfoque integrado debe incluir la comprensión de la interacción de los factores fisiológicos (genética, epigenética, preferencias gustativas, susceptibilidad al exceso de energía, etc.) y los factores conductuales (antojos de alimentos, moderación, desinhibición, actividad física) ya que cada uno de estos dominios es un potencial impulsor fuerza en el gasto de energía, la preferencia de alimentos, las elecciones dietéticas y la ingesta de alimentos.

¿Cuál de estos factores es más importante? Los investigadores proponen que al examinar los factores dietéticos, fisiológicos, genéticos y conductuales de manera integrada, obtendremos información sobre la epidemia de obesidad e identificaremos los determinantes más importantes del aumento de peso. Como objetivo secundario, los investigadores identificarán una sola colección parsimoniosa de factores y desarrollarán estrategias para mitigar los riesgos de desarrollar obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Se trata de un estudio clínico prospectivo, longitudinal, con enfoque epidemiológico. La muestra está compuesta por 90 participantes de vida libre de entre 20 y 35 años. Los participantes se someterán a una serie de evaluaciones en los dominios de dieta, factores fisiológicos y factores de comportamiento al inicio y cada 12 meses durante 2 años.

OBJETIVOS

  1. Identificar los determinantes dietéticos, fisiológicos, genéticos y conductuales del aumento de peso no saludable en hombres y mujeres sanos, jóvenes y étnicamente mixtos.
  2. Identificar las relaciones entre las medidas genéticas de la percepción del gusto y los determinantes del aumento de peso no saludable en dicha población.
  3. Identificar las relaciones entre los determinantes del aumento de peso no saludable que contribuyen a la susceptibilidad de un individuo a la obesidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La muestra incluye 90 participantes de vida libre de entre 20 y 35 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión serán hombres y mujeres sanos entre 20 y 35 años, con IMC < 27,5 kg/m2 y glucemia en ayunas < 126 mg/dl.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de diabetes, antecedentes de obesidad (IMC > 30).
  • Antecedentes de afecciones médicas hereditarias conocidas que podrían influir en el estado de salud futuro.
  • Uso de medicamentos actual o planificado que podría influir en el estado de salud futuro.
  • Lesiones/cirugías graves previas que podrían influir en el estado de salud futuro.
  • Mujeres que están embarazadas o amamantando (una vez inscritas, el embarazo no causará que las participantes sean canceladas del estudio).
  • Mujeres que tienen < 6 meses después del parto o mujeres que han dejado de amamantar < 3 meses antes de la selección.
  • Antecedentes de cáncer (incluido el cáncer de piel) en los últimos 5 años.
  • Antecedentes o trasplante de órganos.
  • Diagnóstico previo de VIH, Hepatitis B o C, o tuberculosis.
  • Abuso de alcohol o drogas ilegales.
  • Electrocardiograma anormal.
  • Presencia de marcapasos, desfibrilador o metal implantado.
  • Antecedentes de trastornos alimentarios y puntajes psicológicos anormales para las medidas de detección descritas en Medidas de evaluación psicológica en el Apéndice. Esta evaluación psicológica se llevará a cabo aproximadamente dos semanas antes de las pruebas ambulatorias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el peso corporal
Periodo de tiempo: Anualmente durante 2 años
Cambios en el peso corporal (kg) desde el inicio
Anualmente durante 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la masa grasa
Periodo de tiempo: Anualmente durante 2 años
Cambios en la masa grasa (kg) desde el inicio
Anualmente durante 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Katzmarzyk, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PBRC 27036

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .