Stability of Motor Output in Aging Adults
5 de marzo de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Corticobulbar Motor Output in Aging Adults
The goal of this project is to examine the area of the brain that controls muscle movement for a group of muscles important for swallowing, and to see how that area changes over 2 weeks of time.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
A large number of our nation's veterans develop dysphagia due to the myriad of potential etiological sources of swallowing disorders, including stroke and head and neck cancer. The Veteran's Health Administration has recently identified dysphagia as a major clinical focus for the VA system (Sullivan & Dennis, 2006). In order to accurately assess adaptations in motor cortex, it is first necessary to have a reliable tool for measuring organizational representation in the motor cortex. Transcranial magnetic stimulation (TMS) is a desirable choice for such measurement because of the ability to identify causative relationships between an area of motor cortex stimulated and muscle response. Therefore, the specific research objectives of this proposal are:
- To demonstrate the reproducibility of TMS mapping of the submental muscle group in healthy older adults between 60 and 80 years of age
- To determine the neural representation of submental musculature in the motor cortex of healthy older adults between 60 and 80 years of age.
Twenty healthy adults, 10 men and 10 women, between the ages of 60 and 80 years will serve as research participants. TMS will be used to establish motor maps of the submental muscles. Subjects will undergo two testing sessions, on day 1 and day 14. The results from each session will be compared to assess excitability and representation within the motor cortex, and to assess stability and reliability of measurement.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Healthy adults between 60 and 80 years of age
Descripción
Inclusion Criteria:
- Between 60 and 80 years of age
Exclusion Criteria:
- History of dysphagia
- History of neurologic disease
- History of head or neck cancer
- History of stroke
- Untreated hypertension
- History of a heart condition or heart disease
- Currently pregnant
Contraindication to TMS including:
- Metallic hardware on the scalp in the area where TMS will be applied
- Cardiac pacemaker
- Implanted medication pumps or an intracardiac line
- Prior diagnosis of seizure or epilepsy in the subject (childhood history of benign febrile seizure will not be a contraindication)
- Poorly controlled migraine headaches
- Previous brain neurosurgery
- Medications that can lower seizure threshold (Appendix B)
- Unstable medical conditions
- Lowest motor thresholds above 80% on TMS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
1
20 healthy participants between 60 and 80 years of age.
Ten men and 10 women.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mean Motor Evoked Potential Amplitude for Submental Cortical Representation
Periodo de tiempo: 2 weeks
|
Cortical sites are stimulated sequentially from the SOLMT in the anterior direction.
At each site, 5 pulses of 110% of the MEP threshold obtained at the SOLMT are delivered and recorded.
If a site produces no MEP in 3/5 pulses it is considered non-submental.
This process is continued until the entire submental representation is surrounded by non-submental responsive sites.
The number of sites is used to calculate the area of submental representation.
The mean sEMG amplitudes of the submental muscles for each of these sites is then calculated for the mean MEP measure.
|
2 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Motor Map Center of Gravity
Periodo de tiempo: 2 weeks
|
Position on the TMS motor map with highest amplitude response to stimulation in the muscles of interest (submental muscles).
|
2 weeks
|
|
Area of Submental Representation
Periodo de tiempo: 2 weeks
|
Cortical sites are stimulated sequentially from the SOLMT in the anterior direction.
At each site, 5 pulses of 110% of the MEP threshold obtained at the SOLMT are delivered and recorded.
If a site produces no MEP in 3/5 pulses it is considered non-submental.
This process is continued until the entire submental representation is surrounded by non-submental responsive sites.
The number of sites is used to calculate the area of submental representation.
|
2 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Hegland, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
2 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
8 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2015
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- C6697-M
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .