Results Following the Vitrification of Human Oocytes Using 2 Methodologies
Embryonic Developmental Rates and Pregnancies Following the Vitrification of Human Oocytes Using Two Methodologies.
The investigators are going to compare embryo developmental rates of human eggs following freezing in two different freezing methods. The investigators are going to compare the pregnancy rates following transfer to patients as well.
Null Hypothesis: The type of vitrification methodology used will not have an impact on the following:
- Survival rates
- Embryonic developmental rates
- Pregnancy and implantation rates.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Randomization of Oocytes: Oocytes will be denuded approximately 1-2 hours post retrieval and graded for maturity. Only the Metaphase II oocyte will be vitrified. Half of the oocytes within each donor will be randomized to the following treatments.
- Frozen using an open system using a metal grid to hold the oocyte. Three to five oocytes will be frozen on the metal grid using a minute amount (< 2-3 µls) of cryoprotectant. A top is put over the metal grid to protect the oocytes. This system has proven to be successful in limited cases in Peru. This is an open system of vitrification where the oocytes are directly plunged into liquid nitrogen. This will serve as the control.
- Frozen in closed straws using a methodology developed by Jim Stachecki. Three to five oocytes will be frozen in ¼ cc straws. This is very similar to the method used to successfully vitrify blastocysts. This will be the experimental treatment.
Null Hypothesis: The type of vitrification methodology used will not have an impact on the following:
- Survival rates
- Embryonic developmental rates
Pregnancy and implantation rates. Measured Outcomes The effect of vitrification technique will be measured using the appropriate statistical analysis on the following parameters.
- Survival rates following thawing.
- Effect of vitrification technique on how oocytes react to ICSI. The parameters have been previously defined at NCRS.
- Normal fertilization rates, abnormal fertilization rates and rates of degeneration following ICSI.
- Embryonic development rates. Embryos will be cultured until Day 5/6 and rate as well as quality of blastocyst will be noted.
- Pregnancy and implantation rates following replacement in endometrial prepared recipients.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lima, Perú
- Laboratorio de Reproducción Asistida
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Must be healthy and pass testing as per clinic standards
Exclusion Criteria:
- Are over the age or cannot carry a pregnancy safely
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
donor eggs
|
|
infertile patients
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Pregnancy rate
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 555-2009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .