Evaluación de destete y variabilidad (WAVE) (WAVE)
5 de julio de 2017 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Evaluación del destete y la variabilidad
El propósito de este estudio es determinar si la variabilidad en las frecuencias cardíaca y respiratoria se puede utilizar para predecir un destete exitoso.
Estamos recopilando datos para determinar si las diferencias sutiles en la frecuencia cardíaca y la función respiratoria ayudarán a los médicos a decidir si un paciente está listo para ser destetado.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio piloto observacional prospectivo, los pacientes ventilados mecánicamente en destete o cerca de la extubación (es decir,
dentro de 1 a 5 días) fueron seleccionados para someterse a un registro continuo de la frecuencia cardíaca (forma de onda de EKG a 500 Hz) y la frecuencia respiratoria (forma de onda de CO2 espirado a 100 Hz).
Los datos fueron recopilados según la práctica estándar por el monitor de cabecera (Phillips Intelivue MP70).
Se utilizó una CPU portátil con software TrendfaceTM para descargar los datos para el análisis de variabilidad.
Todas las decisiones sobre el momento de las SBT y la extubación se dejaron a discreción del equipo de tratamiento que desconocía la variabilidad de los resultados.
Los SBT se repitieron diariamente desde el inicio del ensayo hasta que el paciente lo permitió.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con ventilación mecánica en destete o cerca de la extubación (es decir,
dentro de 1-5 días) en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han estado requiriendo ventilación mecánica por más de 48 horas.
- Reversión al menos parcial de la condición que precipita la ventilación invasiva.
- Estabilización de "otros" fallos del sistema de órganos (es decir, sin empeoramiento).
- El paciente es capaz de tolerar la ventilación con presión de soporte ≤ 14 cm H2O (SpO2 ≥ 90 % con FiO2 ≤ 40 % y PEEP ≤ 10 cm H2O)
- El paciente está hemodinámicamente estable (sin vasopresores o con niveles bajos de vasopresores).
- Estado neurológico estable (sin deterioro en las últimas 24 horas, impulso respiratorio intacto e PIC < 20).
- El paciente tiene reflejos de las vías respiratorias intactos (tos adecuada con succión y reflejo nauseoso).
Criterio de exclusión:
- Alergia a los adhesivos cutáneos o una contraindicación para colocar adhesivos de electrocardiograma (p. psoriasis severa).
- No retubar la orden documentada en el gráfico o el retiro anticipado del soporte vital.
- traqueotomía
- Miopatía o neuropatía grave conocida o sospechada (es decir, miastenia gravis, síndrome de Guillain-Barré) o tetraplejía.
- Insuficiencia cardíaca grave o función ventricular izquierda de grado IV.
- Extubación previa durante la estancia en UCI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Formas de onda continuas de frecuencia cardíaca y frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: en el momento de la prueba de respiración espontánea (al menos 48 horas después de la intubación y dentro de las 24 horas de la extubación)
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en el momento de la prueba de respiración espontánea (al menos 48 horas después de la intubación y dentro de las 24 horas de la extubación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Seely, MD, PhD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
15 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
7 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- OH2007-588
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