Videolaringoscopio GlideScope versus intubación con fibra óptica
26 de octubre de 2016 actualizado por: The Cleveland Clinic
Videolaringoscopio GlideScope frente a intubación con fibra óptica
Tras el consentimiento informado, los pacientes serán asignados aleatoriamente a la intubación con fibra óptica oral oa la intubación oral con el videolaringoscopio GlideScope.
Después de la inducción de la anestesia general, se abriría un sobre cerrado para revelar la técnica a utilizar.
Se iniciará un cronómetro al comienzo del procedimiento.
Al finalizar la intubación, se detendrá el cronómetro y se registrará el tiempo junto con otros datos.
Sobre la base de un proceso de estimación del tamaño de la muestra, el plan de los investigadores es estudiar a cincuenta pacientes.
Las dos técnicas se compararán en términos del tiempo promedio necesario para colocar el tubo endotraqueal y se estudiarán mediante una prueba T bilateral con un nivel de significación de 0,05.
Para garantizar la comparabilidad entre los dos métodos, se requerirá que todos los intubadores hayan experimentado al menos 10 usos del GlideScope y 10 usos con intubación de fibra óptica.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
75
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años
- programado para cirugía electiva que requiere intubación orotraqueal.
Criterio de exclusión:
- vía aérea difícil conocida
- diente flojo
- embarazada
- requieren una inducción de secuencia rápida,
- Índice de masa corporal por debajo de 30
- incapaz de dar su consentimiento
- si se necesita un tubo endotraqueal (ETT) especial para el caso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intubación con fibra óptica
Los sujetos serán intubados con el laringoscopio de fibra óptica.
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Los sujetos serán intubados con el laringoscopio de fibra óptica.
Otros nombres:
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Comparador activo: Videolaringoscopio GlideScope®
Los sujetos serán intubados con el videolaringoscopio GlideScope®.
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Los pacientes serán intubados con el videolaringoscopio GlideScope®.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación (TTI) medido en segundos
Periodo de tiempo: desde el inicio de la intubación hasta la intubación exitosa hasta 100 segundos
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Tiempo desde la inserción del GlideScope o, en el caso de intubación con fibra óptica, una vía aérea Williams (SunMed, Largo, FL, EE. UU.) en la boca, hasta el momento en que la PCO2 al final de la espiración superó los 2,7 kPa (20 mmHg).
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desde el inicio de la intubación hasta la intubación exitosa hasta 100 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de dificultad de intubación
Periodo de tiempo: desde el inicio de la intubación hasta la intubación exitosa
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La puntuación de dificultad de intubación es una escala analógica visual de 100 mm de largo (100 mm = extremadamente difícil);
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desde el inicio de la intubación hasta la intubación exitosa
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Intubación exitosa en el primer intento
Periodo de tiempo: desde el inicio de la primera intubación hasta el final del primer intento de intubación
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desde el inicio de la primera intubación hasta el final del primer intento de intubación
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Ocurrencia de hipoxemia
Periodo de tiempo: 1 min antes de la intubación, intubación y 2, 4, 6, 8 y 10 min después
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La saturación de oxígeno arterial se registró 1 min antes de la intubación, la intubación y 2, 4, 6, 8 y 10 min después; la hipoxemia se definió como la aparición de saturación arterial de oxígeno <90% en cualquiera de las mediciones anteriores.
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1 min antes de la intubación, intubación y 2, 4, 6, 8 y 10 min después
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Rastro de sangrado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación
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El rastro de sangrado es un resultado binario: sí o no, que se determina en función de la cantidad de sangrado posterior a la intubación presente en el tubo de succión.
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Inmediatamente después de la intubación
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Grado de dolor de garganta
Periodo de tiempo: En el primer día postoperatorio
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En el primer día postoperatorio
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Número de intentos de intubación
Periodo de tiempo: desde el inicio de la intubación hasta la intubación exitosa
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desde el inicio de la intubación hasta la intubación exitosa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
24 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
20 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2016
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 08-079
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