Efecto de un probiótico en sujetos con rinitis alérgica al polen de pasto
Comparación aleatoria doble ciego de dos preparaciones, una enriquecida con probióticos y otra sin probióticos (placebo) en pacientes con rinitis alérgica al polen de gramíneas, utilizando una prueba de provocación nasal
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lausanne, Suiza, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18 a 35 años
- antecedentes de rinitis alérgica al polen de gramíneas confirmado por una prueba cutánea positiva (diámetro de la roncha > 3 mm) o IgE específica para el polen de gramíneas (> 0,35 kU/l) según la titulación de UniCAP 100 (Pharmacia Diagnostics, Uppsala, Suecia) y no antecedentes de rinitis perenne
- un umbral de reacción nasal de 10 000 unidades de calidad estandarizadas (SQ)/ml de polen de gramíneas o menos en la fase de selección
Criterio de exclusión:
- cualquier condición médica que pueda influir en el estudio (embarazo, infección viral o bacteriana de las vías respiratorias, rinitis alérgica activa)
- asma no controlada (flujo espiratorio máximo <20% del mejor valor personal del voluntario)
- tratamiento con antihistamínicos o tratamiento con antibióticos menos de dos semanas antes de la inscripción o durante el ensayo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: placebo
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Experimental: leche fermentada probiótica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: François Spertini, Prof, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- 06.09.NRC
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