Technical Innovation Protocol for MR & US Plaque Imaging: Reproducibility.
7 de septiembre de 2010 actualizado por: Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Technical Innovation Protocol for Carotid Plaque Imaging by 3.0 Tesla MRI, MRS and Ultrasound: Reproducibility.
The aim of this study is to develop non-invasive MRI, and MRS approaches that will quantify the plaque composition and lipid content of plaques and will have the potential for repeated in vivo measurements.
Simultaneously this study aims to develop US plaque imaging as a screening tool to select plaque phenotypes of interest for clinical trials (a large LRNC).
For plaque composition imaging by MRI the researchers aim to increase scan resolution and decrease scan time.
For quantifying plaque lipid content the researchers aim to develop an MRS protocol.
Subsequently, the researchers intend to study the reproducibility of plaque composition and lipid content measurements by MRI, MRS and Ultrasound in subjects that have carotid artery plaques.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NH
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Amsterdam, NH, Países Bajos, 1105AZ
- Academic Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The population will consist of patients with carotid artery plaques that cause 30% to 70% lumen stenosis. The degree of stenosis will be assessed by the peak systolic velocity end end diastolic velocity near the stenosis measured by ultrasound duplex.
The researchers choose to investigate patients with 30% to 70% carotid artery stenosis for the following reasons: 1. Treatment of patients with carotid artery plaques is based on the amount of lumen stenosis. A stenosis of more than 70% is generally treated surgically by endarterectomy. Doing repeated measurements is only possible in patients not treated surgically. 2. Patients with 30% to 70% carotid artery stenosis are, despite their drug treatment, still at high risk for cardiovascular events.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients, with 30 to 70% carotid artery stenosis on ultrasound duplex, who will not go for endarterectomy.
Exclusion Criteria:
- Metal in the body, as a result of e.g. pacemaker or artificial cardiac valves; claustrophobia; surgery performed in the area of measurement (Carotid artery region); Cardiac arrhythmias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
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Patients with 30 to 70% carotid artery stenosis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Erik Stroes, MD PhD, AIDS Malignancy Consortium
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
8 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
8 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2010
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- TIP-R
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