Ensayo de eficacia de N-acetilcisteína y bicarbonato de sodio para la prevención de la lesión renal aguda inducida por contraste (PREKIT)

La lesión renal aguda inducida por contraste (CIAKI) se definió como un aumento absoluto de la creatinina sérica igual o superior a 0,3 mg/dl (≥ 26,4 μmol/l), un aumento porcentual de la creatinina sérica igual o superior al 50 %. (1,5 veces desde el inicio) dentro de las 48 horas posteriores a la administración de contraste intravascular en ausencia de causas alternativas, o una reducción en la producción de orina oliguria documentada de menos de 0,5 ml/kg por hora durante más de seis horas.

Es la causa común de nueva insuficiencia renal adquirida en el hospital. La aparición de CIAKI puede estar influida por insuficiencia renal preexistente, nefropatía diabética, deshidratación, insuficiencia cardíaca congestiva, administración concomitante de fármacos nefrotóxicos o la dosis y el tipo de medio de contraste utilizado. Estudios previos han demostrado la eficacia independiente de varios agentes en la prevención de CIAKI.

Incluso ahora, la hidratación es crucial para prevenir CIAKI. Dado que se supone que la CIAKI es causada por la generación de radicales libres, se ha demostrado que la N-acetilcisteína, que es un potente eliminador de radicales libres, es eficaz para prevenir la nefropatía. Al mismo tiempo, debido a que la formación de radicales libres es promovida por un ambiente ácido, se ha demostrado que el bicarbonato, que alcaliniza el líquido tubular renal, reduce la afectación renal.

En estos días, algunos estudios han demostrado que la hidratación con bicarbonato de sodio más N-acetilcisteína fue efectiva y segura en la prevención de CIAKI. En estos estudios, el bicarbonato se utilizó tanto para alcalinizar el líquido tubular renal como para hidratar. Sin embargo, si queremos hidratarnos, podemos usar solución salina y si queremos alcalinizar el líquido tubular renal, podemos usar bicarbonato por inyección en bolo.

En realidad, el bicarbonato para hidratación se prepara en una sala de preparación estéril en un hospital, lo cual es un procedimiento muy engorroso y aumenta el costo. Esta es una de las razones por las que el uso de bicarbonato para la hidratación no se vuelve común con una amplia aplicación clínica.

En números anteriores, aunque difiere según el nivel de disfunción renal, la probabilidad de CIAKI era del 8 al 33 % cuando se administraba hidratación, del 5 al 15 % cuando se administraba hidratación y N-acetilcisteína y del 1,8 al 1,9 % cuando se administró bicarbonato y N-acetilcisteína.

Por lo tanto, podemos suponer que la combinación de N-acetilcisteína y bicarbonato desempeñará un papel complementario en la prevención de la nefropatía inducida por contraste.

Este es el fundamento de este estudio.