Reducción de la tasa de exacerbación del asma en niños mediante el control no invasivo de marcadores inflamatorios en el aliento exhalado (condensado): el estudio RASTER (RASTER)
14 de noviembre de 2013 actualizado por: Maastricht University Medical Center
El propósito de la presente propuesta fue investigar las propiedades predictivas de los marcadores en el aliento exhalado para predecir una exacerbación del asma.
Además, se examinará la confiabilidad de las evaluaciones del monitor del hogar para medir el control del asma.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, 6202 AZ
- Maastricht University Hospital
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Sittard, Países Bajos
- Orbis Medical Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio se lleva a cabo en dos hospitales de los Países Bajos (Centro Médico de la Universidad de Maastricht, Maastricht; y Centro Médico Orbis, Sittard).
Descripción
Criterios de inclusión:
- ya conocido con diagnóstico de asma durante al menos 6 meses
- edad entre 6 y 17 años
- reversibilidad a un broncodilatador (aumento en FEV1 > 9% del valor predicho y/o
- hiperreactividad bronquial a la histamina < 8 mg/ml.
Criterio de exclusión:
- anomalías cardíacas
- retraso mental, anomalías congénitas o existencia de un síndrome
- tabaquismo activo
- sin rendimiento técnico satisfactorio de las mediciones
- no hay línea telefónica o evaluación de internet disponible en casa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
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Cuidado como de costumbre
La terapia se guía en función de los síntomas y la función pulmonar.
Evaluaciones: seguimiento domiciliario, síntomas, función pulmonar, FeNO, control del asma, calidad de vida y evaluaciones diagnósticas de marcadores inflamatorios no invasivos en aire exhalado y condensado de aire exhalado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de exacerbaciones
Periodo de tiempo: 1 año
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aumento de los síntomas de asma, uso de agonistas b2 cortos, descenso del FEV1% del valor personal máximo.
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1 año
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control del asma
Periodo de tiempo: 1 año
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cuestionario de control del asma
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1 año
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuestionario de calidad de vida del asma para niños
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rentabilidad
Periodo de tiempo: 1 año
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costo incremental por exacerbación prevenida
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Edward Dompeling, PhD MD, Maastricht UMC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
11 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
15 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2013
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10-2-064
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