Reversión de la heparina en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP)

Criterios de inclusión:

1. El paciente se someterá a una ICP con fines diagnósticos y/o terapéuticos con un procedimiento que utilice anticoagulación antes de la instrumentación y reversión de la anticoagulación inmediatamente después del procedimiento.
2. Pacientes masculinos o femeninos de cualquier raza, de 18 a 80 años de edad.
3. El paciente será anticoagulado con heparina no fraccionada.
4. El paciente es médicamente estable y física y mentalmente apto para participar en este estudio.
5. El paciente ha dado su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio después de comprender completamente las implicaciones y limitaciones del protocolo.

Criterio de exclusión:

1. El paciente requiere cirugía de emergencia en condiciones que impidan el cumplimiento de este protocolo o que puedan causar un riesgo inaceptable para el paciente.
2. El paciente requiere cualquier procedimiento quirúrgico concomitante (p. ej., arteria carótida, CABG) durante la ICP.
3. El paciente ha recibido cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores a la inscripción en el estudio o ha tenido una exposición previa a PMX-60056.
4. El paciente tiene cualquier condición o anormalidad que pueda, en opinión del Investigador, comprometer la seguridad del paciente.
5. La paciente está embarazada o amamantando.
6. La paciente está en edad fértil y no está bajo protección anticonceptiva adecuada.
7. El paciente tiene antecedentes de enfermedad hematológica clínicamente significativa que incluye trombocitopenia inducida por heparina, trastornos hemorrágicos o recuento de plaquetas <100.000.
8. Insuficiencia hepática grave (SGOT, SGPT >2 x LSN).
9. Historia de SIDA, ± VIH.
10. Antecedentes de alergia a la heparina (de res o cerdo), protamina o salmón.
11. Antecedentes de abuso crónico de alcohol o drogas en el último año.