Mezcla de dispositivos en el asma, un estudio de base de datos de investigación de práctica general (EBsalbutamol)

Las pautas actuales sobre el asma en el Reino Unido están respaldadas por evidencia derivada de ensayos controlados aleatorios (ECA). Aunque los datos de RCT se consideran el estándar de oro, se estima que los pacientes reclutados para RCT de asma representan menos del 10% de la población asmática del Reino Unido. La escasa representación de la población con asma se debe a una serie de factores, como los criterios de inclusión estrictamente controlados para los ECA. Por lo tanto, se necesitan ECA más representativos y estudios observacionales de la vida real para informar las guías existentes y ayudar a optimizar los resultados del asma.

La terapia de inhalación es la piedra angular del tratamiento del asma y se utiliza para la administración de la terapia broncodilatadora "de alivio" (p. salbutamol), así como la terapia de "mantenimiento" o "control" con corticosteroides antiinflamatorios. Los dispositivos inhaladores actualmente disponibles incluyen MDI, MDI activados por la respiración (BAI) e inhaladores de polvo seco (DPI). Tanto los BAI como los DPI son accionados por la maniobra de inhalación del paciente, mientras que los MDI son accionados por la pulsación de un botón por parte del paciente, que por lo tanto debe estar coordinado con la inhalación. La efectividad clínica de la terapia de inhalación se deriva de la administración del fármaco a los sitios objetivo en los pulmones, y cada vez hay más pruebas de que el uso subóptimo de los dispositivos inhaladores es un problema común que contribuye a comprometer el control del asma en muchos pacientes. De hecho, la disminución del control del asma se ha relacionado con la cantidad de errores al usar MDI para administrar corticosteroides inhalados (ICS).

También hay evidencia de que la capacidad de los pacientes para usar los diferentes tipos de dispositivos inhaladores es variable. No obstante, revisiones recientes de ECA, aunque reconocen la importancia de la técnica del inhalador, han concluido que los dispositivos inhaladores no difieren significativamente en eficacia y que se debe usar el dispositivo inhalador más barato. Sin embargo, dado que los resultados se basan en ECA, deben aplicarse con cuidado a la luz de los problemas mencionados anteriormente sobre la validez externa de los ECA y la capacidad de extrapolar sus hallazgos a una población amplia de pacientes. Además, los pacientes inscritos en los ECA suelen recibir una amplia formación y deben demostrar y mantener una técnica de inhalación adecuada, lo que rara vez se logra en un entorno del mundo real.

El objetivo de este estudio es comparar la efectividad absoluta y relativa de la terapia con ICS (mantenimiento) más SABA (aliviador) administrada a través de dispositivos del mismo tipo (es decir, BDP a través de EB más salbutamol a través de EB [BAI]) y la administrada a través de diferentes tipos de dispositivos. (es decir. BDP a través de EB [BAI] más SABA a través de MDI) en una población asmática de atención primaria representativa del Reino Unido de la vida real.