Breast Cancer in Young Women: Is it Different? (YoungWomen)
12 de mayo de 2016 actualizado por: National Guard Health Affairs
Breast cancer is the leading cancer among women in Saudi Arabia representing almost the third of cancer diagnosed in Saudi women.
Breast cancer in Saudi women is more frequently observed at young age.
The data on this observation is either lacking or scares.
Furthermore, the pathological and molecular features of breast cancer in young women are not clear.
The study will provide important information to the national health care planner about this disease in young women including shedding light on possible genetic risk factors
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Suspendido
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
The study is a prospective longitudinal cohort study of young women with breast cancer.
Over a 3-year period, we aim to identify a total of 600 women with newly diagnosed breast cancer, of those 300 women age 40 and younger and 300 older women from academic and community health care institutions across the Riyadh area.
It is anticipated at least 400 of these women will agree to participate in the study.
The comparable control group of older patients with breast cancer will be used for study comparison.
Patient surveys, medical record review, and blood and tissue collection will be utilized.
Women will be surveyed every 6 months after diagnosis.
The study will investigate short and long-term disease and treatment issues, and psychosocial concerns.
We will also collect tumor and blood samples to characterize the pathological and molecular aspects of tumors, and establish tumor bank for future studies.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11426
- King Abdul Aziz Medical City for National Guard Health Affairs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The proposed project is a prospective longitudinal cohort study of young women with breast cancer.
Over a 3-year period, we aim to identify a total of 600 women with newly diagnosed breast cancer, of those 300 women age 40 and younger and 300 older women from academic and community health care institutions across the Riyadh area.
It is anticipated that at least 400 of these women (from study and control group) will agree to participate in the study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female
- Diagnosis of breast cancer
- Age 40 or younger at diagnosis for study group and older women for control group
- Informed consent obtained from patient
Exclusion Criteria:
- Absence of informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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experience of breast cancer in young women
Periodo de tiempo: 10 years
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To identify a cohort of young women (age 40 or younger) newly diagnosed with breast cancer in King Abdulaziz Medical City and other collaborating hospitals to assess a broad range of variables at baseline and over the course.
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10 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Omalkahir Abulkhair, MD, King Abdul Aziz Medical City for National Guard
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
22 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
13 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2016
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- RC08/117
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