Food Concentrates Supplementation to Alleviate Asthma in Children (FSAC)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 115
- Academia Sinica
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of asthma
Exclusion Criteria:
- subjects received immunotherapy over the past 6 months
- Long-term used oral corticosteroids
- have other diseases such as heart disease, kidney disease, liver abnormalities
- have been supplement fish oil, probiotics, and high levels of vitamin supplements in the past three months
- vegetarian
- subjects have hemorrhagic disease
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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comparison the effect of food concentrate
Otros nombres:
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Comparador activo: Food concentrates (FC)
Food concentrates (FC) was including fruit and vegetable, fish and probiotics.
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comparison the effect of food concentrate
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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The change of pediatric asthma quality of life questionnaire score (PAQLQ score) at three time points
Periodo de tiempo: Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
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Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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The change of pulmonary functions (FVC, FEV1) at three time points
Periodo de tiempo: Baseline, 8weeks and 16 weeks after intervention
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Baseline, 8weeks and 16 weeks after intervention
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The change of medicine usage at three time points
Periodo de tiempo: Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
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Baseline, 8 weeks and 16 weeks after intervention
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The change of asthma control test score(ACT) at three time points
Periodo de tiempo: Baseline, 4, 8,12 and 16 weeks after intervention
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Baseline, 4, 8,12 and 16 weeks after intervention
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weekly diary
Periodo de tiempo: Baseline and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 and 16 weeks after intervention
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Baseline and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 and 16 weeks after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Han Pan, Ph. D., Academia Sinica, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- AS-IRB02- 07022
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