Uso de 3,4-diaminopiridina (3,4-DAP) en el tratamiento del síndrome miasténico de Lambert Eaton (34-DAP)
18 de julio de 2016 actualizado por: The Cleveland Clinic
Uso compasivo del fármaco huérfano 3,4-diaminopiridina (DAP) en el tratamiento del síndrome miasténico de Lambert Eaton (LEMS).
El 3,4-DAP se usa para disminuir la debilidad muscular asociada con LEMS y, con suerte, disminuirá la necesidad de prednisona y todas las demás terapias que antes se requerían para controlar los síntomas.
El tiempo que un paciente tomará 3,4 DAP depende de si él / ella está viendo los beneficios del medicamento o si experimenta efectos secundarios que le impedirán continuar en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La 3,4-diaminopiridina (3,4-DAP) disminuye los síntomas de debilidad en pacientes con LEMS y, por lo tanto, puede usarse para disminuir la cantidad de terapia de modulación inmunitaria necesaria para proporcionar un grado equivalente de control de la enfermedad.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44139
- Cleveland Clinic Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de LEMS con o sin cualquiera de los siguientes: evidencia de malignidad subyacente, presencia de anticuerpos contra los canales de calcio tipo P/Q o N, evidencia electrodiagnóstica de un defecto presináptico de la transmisión de la unión neuromuscular. Ninguno de estos hallazgos de laboratorio son necesarios para la inclusión en este estudio.
- Los anticuerpos del canal de calcio tipo P/Q y N se miden en la sangre como una prueba de laboratorio de rutina durante el curso del diagnóstico inicial, pero el 10-20% de los pacientes con LEMS no tienen niveles elevados de estos anticuerpos.
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad a cualquier componente de este medicamento.
- Antecedentes de convulsiones pasadas o actuales.
- Historia del asma.
- Evidencia de síndrome de QT prolongado. No existe un límite superior absoluto de la normalidad para el intervalo QTc.
- Antecedentes familiares de síndrome de QTc prolongado, antecedentes de síncope inexplicable, convulsiones o paro cardíaco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kerry H Levin, M.D., The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 1997
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
13 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
14 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
20 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2016
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Neoplasias por sitio
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades de la unión neuromuscular
- Miastenia gravis
- Síndrome
- Síndrome miasténico de Lambert-Eaton
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes neuromusculares
- Bloqueadores de canales de potasio
- Amifampridina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 102,384
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