Implante NT-501 CNTF para neuropatía óptica isquémica: seguridad, neuroprotección y neuromejora

Criterios de inclusión:

• edad 40 años o más
• debe entender y firmar el consentimiento informado
• debe ser médicamente apto para someterse a una cirugía oftálmica para la inserción y posible extracción del dispositivo NT-501, así como las pruebas requeridas.
• diagnóstico de neuropatía óptica isquémica caracterizada por (a) subtipo no arterítica, que incluye ESR y PCR normales; (b) síndrome de pérdida visual unilateral aguda con edema de la cabeza del nervio óptico documentado pero sin dolor significativo; (c) un defecto papilar aferente relativo en el ojo afectado, y una disminución de la agudeza visual mejor corregida a 20/40 o peor en el ojo afectado, y una pérdida detectable en las pruebas del campo visual consistente con un defecto del campo visual de la fibra nerviosa pero que conserva un valor medible preservación del campo visual residual.

Criterio de exclusión:

• otra enfermedad de la córnea, del cristalino, del nervio óptico o de la retina que cause pérdida de la visión,
• tuerto
• requerimiento de aciclovir y/o productos relacionados durante el estudio
• recibiendo esteroides sistémicos u otros medicamentos inmunosupresores.
• embarazada o lactando.
• considerado inmunodeficiente o tiene antecedentes conocidos de virus de inmunodeficiencia humana (VIH)
• en quimioterapia, o antecedentes de malignidad, A MENOS que se haya tratado con éxito 2 años antes de la inclusión en el ensayo.