Stanford's Outcomes Research in Kids (STORK)
Stanford's Outcomes Research in Kids (STORK)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Subjects must meet all of the following inclusion criteria to participate in the study:
- Able to provide written informed consent.
- Able to communicate effectively in verbal English or Spanish.
- Willing to provide blood, saliva, urine and stool specimens from herself, and willing to provide blood, saliva, urine and stool specimens from her infant.
- Willing to provide consent for review of Primary Provider Medical Records regarding, for the mother, medical history and infectious and other conditions during pregnancy, and for the infant, Apgar scores, height and weight measurements at birth and over time, infectious and other disease diagnoses and treatment, and vaccination records.
Exclusion Criteria:
- More than one fetus.
- High risk pregnancy.
- Intent to move from the Bay Area within three years after enrollment.
- History of diagnosis and/or treatment, and any current diagnosis or treatment, of type 1 diabetes or of major mental illness.
- History of diagnosis and/or treatment, and any current diagnosis or treatment, of a thyroid disorder or other endocrine condition.
- History of diagnosis and/or treatment, and any current diagnosis or treatment that has resulted in severe immunosuppression.
- A household member who has a compromised immune system
- Other conditions that in the opinion of the PI would make the subject an unacceptable candidate for this study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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No triclosan / Triclosan
Participants are randomized to receive household and personal cleaning products from one of 2 arms: products that either do not contain triclosan or that may contain triclosan.
Participants select products from an arm-specific list of commercially available items.
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An intervention is nested within the observational cohort study as a secondary outcome.
Commercially available household and personal cleaning products that either do not contain triclosan or that may contain triclosan will be delivered to the household every 4 months for the duration of the study.
All cleaning products will be formulated, packaged and labeled by the original manufacturer with no modification for this study.
Use of these products will be as per each individual product's label and at the discretion of the participant.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Height-for-weight Z scores
Periodo de tiempo: Age 3 years
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We will determine whether an association exists between height-for-weight Z-score (with adjustment for age and sex) and infectious disease load.
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Age 3 years
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cumulative sick-days
Periodo de tiempo: In utero to 3 years of age
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In utero to 3 years of age
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Catherine Ley, PhD, Senior Research Scientist
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ribado JV, Ley C, Haggerty TD, Tkachenko E, Bhatt AS, Parsonnet J. Household triclosan and triclocarban effects on the infant and maternal microbiome. EMBO Mol Med. 2017 Dec;9(12):1732-1741. doi: 10.15252/emmm.201707882.
- Ley C, Pischel L, Parsonnet J. Triclosan and triclocarban exposure and thyroid function during pregnancy-A randomized intervention. Reprod Toxicol. 2017 Dec;74:143-149. doi: 10.1016/j.reprotox.2017.09.005. Epub 2017 Sep 20.
- Ley C, Sanchez Mde L, Mathur A, Yang S, Sundaram V, Parsonnet J. Stanford's Outcomes Research in Kids (STORK): a prospective study of healthy pregnant women and their babies in Northern California. BMJ Open. 2016 Apr 13;6(4):e010810. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010810.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Antimetabolitos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la síntesis de ácidos grasos
- Triclosán
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17756 (REB)
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