Análisis de parámetros de la marcha en pacientes post-ictus y en ancianos con caídas (GAITRITE)
14 de junio de 2021 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudio de los Parámetros Temporoespaciales de la Marcha con la Alfombra Electrónica "GAITRIte" en Pacientes con Deterioro de la Marcha Posterior a un Ictus y en Sujetos Caídos de Edad Avanzada
Una gran proporción de las caídas en las personas mayores se producen al caminar.
La mayoría de los estudios han demostrado recientemente una correlación entre las variaciones en los parámetros espaciotemporales de la marcha y el riesgo de caídas en ancianos y en varias enfermedades.
El objetivo de los investigadores es analizar estos parámetros en la población con trastornos de la estabilidad de la marcha (pacientes después de un accidente cerebrovascular y personas que sufren caídas) para identificar los más valiosos y desarrollar/probar una puntuación de estabilidad conglomerada.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los parámetros de la marcha temporal-espacial se registrarán en sujetos de 65 a 80 años: 30 personas sanas, 30 pacientes al menos un año después del ictus y 30 personas que se caen mientras caminan sobre una pasarela electrónica GAITRite® a la velocidad seleccionada por ellos mismos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75010
- PRM Department - Lariboisiere Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
sujetos de 65 a 80 años: 30 personas sanas, 30 pacientes al menos un año después del accidente cerebrovascular y 30 personas con caídas
Descripción
Para sujetos sanos
- De 65 a 80 años (incluidos) ;
- El paciente ha sido informado y ha firmado el formulario de consentimiento.
Para pacientes después de un accidente cerebrovascular
- De 65 a 80 años (incluidos) ;
- Pacientes con accidente cerebrovascular que tuvieron un solo accidente cerebrovascular, al menos un año antes de la inclusión;
- Capaz de caminar sin usar dispositivos de asistencia o ayudas ambulatorias;
- Sin contraindicaciones cardiovasculares;
- Sin antecedentes de enfermedades neurológicas con influencia en la capacidad de caminar (excepto accidente cerebrovascular);
- Sin antecedentes de trastornos vestibulares u ortopédicos (miembros inferiores);
- Sin ambliopía;
- El paciente ha sido informado y ha firmado el formulario de consentimiento.
Para falleros
- De 65 a 80 años (incluidos) ;
- 2 o más caídas informadas dentro de los 6 meses anteriores al comienzo del estudio;
- Capaz de caminar sin usar dispositivos de asistencia o ayudas ambulatorias;
- Sin contraindicaciones cardiovasculares;
- Sin antecedentes de enfermedades neurológicas con influencia en la capacidad de caminar;
- Sin antecedentes de trastornos vestibulares u ortopédicos (miembros inferiores);
- Sin ambliopía;
- El paciente ha sido informado y ha firmado el formulario de consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
3
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes post ACV
Pacientes con accidente cerebrovascular que tuvieron solo un accidente cerebrovascular, al menos un año antes de la inclusión y capaces de caminar sin usar dispositivos de asistencia o ayudas ambulatorias
|
caminar sobre una pasarela electrónica GAITRite® a la velocidad seleccionada por el usuario
|
|
sujetos sanos
De 65 a 80 años
|
caminar sobre una pasarela electrónica GAITRite® a la velocidad seleccionada por el usuario
|
|
caídas
Reportó 2 o más caídas dentro de los 6 meses anteriores al comienzo del estudio y Capaz de caminar sin usar dispositivos de asistencia o ayudas ambulatorias
|
caminar sobre una pasarela electrónica GAITRite® a la velocidad seleccionada por el usuario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
Parámetros espaciotemporales de la marcha registrados por un sistema de pasarela GAITRite, incluidos el promedio y el coeficiente de variación de la longitud y el tiempo del paso y del ciclo, la base de apoyo, la velocidad, la cadencia, la fase de apoyo simple y doble, la postura y la fase de balanceo.
|
en la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de rendimiento de deambulación funcional
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
una puntuación que representa una cuantificación de la marcha de los pacientes basada en una selección de parámetros espaciotemporales obtenidos a una velocidad autoseleccionada.
|
en la inclusión
|
|
Índice de motricidad de Rivermead
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
Para pacientes después de un accidente cerebrovascular
|
en la inclusión
|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
Para pacientes después de un accidente cerebrovascular
|
en la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alain Yelnik, PRM department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hausdorff JM, Rios DA, Edelberg HK. Gait variability and fall risk in community-living older adults: a 1-year prospective study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1050-6. doi: 10.1053/apmr.2001.24893.
- Hausdorff JM, Nelson ME, Kaliton D, Layne JE, Bernstein MJ, Nuernberger A, Singh MA. Etiology and modification of gait instability in older adults: a randomized controlled trial of exercise. J Appl Physiol (1985). 2001 Jun;90(6):2117-29. doi: 10.1152/jappl.2001.90.6.2117.
- Bilney B, Morris M, Webster K. Concurrent related validity of the GAITRite walkway system for quantification of the spatial and temporal parameters of gait. Gait Posture. 2003 Feb;17(1):68-74. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00053-x.
- Menz HB, Latt MD, Tiedemann A, Mun San Kwan M, Lord SR. Reliability of the GAITRite walkway system for the quantification of temporo-spatial parameters of gait in young and older people. Gait Posture. 2004 Aug;20(1):20-5. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00068-7.
- Balasubramanian CK, Neptune RR, Kautz SA. Variability in spatiotemporal step characteristics and its relationship to walking performance post-stroke. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):408-14. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.10.061. Epub 2008 Dec 3.
- Gouelle A, Megrot F, Presedo A, Pennecot GF, Yelnik A. Validity of Functional Ambulation Performance Score for the evaluation of spatiotemporal parameters of children's gait. J Mot Behav. 2011;43(2):95-100. doi: 10.1080/00222895.2010.538768.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
29 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
15 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- UC1002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .