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Estudio internacional de efectividad comparativa en salud con enfoques médicos e invasivos (ISCHEMIA) (ISCHEMIA)

30 de mayo de 2023 actualizado por: NYU Langone Health

El propósito del ensayo ISCHEMIA es determinar la mejor estrategia de manejo para los pacientes de mayor riesgo con cardiopatía isquémica estable (SIHD). Este es un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico con 5179 participantes aleatorizados con isquemia moderada o grave en la prueba de esfuerzo. En la mayoría de los participantes con eGFR ≥60 ml/min/1,73 m2, se realizó una angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA) ciega. para identificar y excluir a los participantes con enfermedad significativa del tronco principal izquierdo sin protección (≥50 % de estenosis) o aquellos sin EAC obstructiva (<50 % de estenosis en todas las arterias coronarias principales). De los 8518 participantes inscritos, aquellos que tenían isquemia insuficiente, anatomía no elegible demostrada en CCTA u otro criterio de exclusión, no pasaron a la aleatorización. Luego, los participantes elegibles se asignaron al azar a una estrategia invasiva de rutina (INV) con cateterismo cardíaco seguido de revascularización, si era factible, más terapia médica óptima (OMT) o a una estrategia conservadora (CON) de OMT, con cateterismo cardíaco y revascularización reservados para los que fallan OMT.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

A. Objetivo principal El objetivo principal del ensayo ISCHEMIA es determinar si una estrategia invasiva inicial de cateterismo cardíaco seguido de revascularización óptima, si es factible, además de OMT, reducirá el criterio principal de valoración compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, reanimación paro cardíaco u hospitalización por angina inestable o insuficiencia cardíaca en participantes con SIHD e isquemia moderada o grave durante un seguimiento promedio de aproximadamente 3,5 años en comparación con una estrategia conservadora inicial de OMT solo con cateterismo reservado para el fracaso de la OMT.

B. Objetivos secundarios Los objetivos secundarios son determinar si una estrategia invasiva inicial en comparación con una estrategia conservadora mejorará: 1) el compuesto de muerte CV o IM; 2) síntomas de angina y calidad de vida, según la evaluación del Cuestionario de angina de Seattle; 3) mortalidad por todas las causas; 4) beneficio clínico neto evaluado al incluir el accidente cerebrovascular en los criterios de valoración compuestos primarios y secundarios; y 5) componentes individuales de los criterios de valoración compuestos.

Condición: Enfermedad coronaria Procedimiento: Angiografía por TC coronaria Procedimiento: Cateterismo cardíaco Fase: Fase III según NIH

Condición: Enfermedades cardiovasculares Procedimiento: Angioplastia, transluminal, coronaria percutánea, otras intervenciones basadas en catéter Fase: Fase III según NIH

Condición: Enfermedades del corazón Procedimiento: Cirugía de derivación de la arteria coronaria Fase: Fase III según NIH

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

FONDO:

La evidencia que respalda un paradigma de práctica invasiva de rutina para pacientes con SIHD está desactualizada. En ensayos de estrategia realizados en la década de 1970, el injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) mejoró la supervivencia en comparación con ninguna CABG en pacientes con SIHD con características anatómicas de alto riesgo. La relevancia de estos estudios hoy en día es especulativa porque la prevención secundaria contemporánea (aspirina, bloqueadores beta, estatinas, inhibidores de la ECA e intervenciones en el estilo de vida) se usaron mínimamente, si es que se usaron. Ensayos posteriores compararon la intervención coronaria percutánea (ICP) con el tratamiento médico, ya que la ICP reemplazó a la CABG como el método dominante de revascularización para la SIHD. Hasta la fecha, no se ha demostrado que la PCI reduzca la muerte o el infarto de miocardio (IM) en comparación con el tratamiento médico en pacientes con SIHD.

COURAGE y BARI 2D, los dos ensayos más grandes que compararon la revascularización coronaria con el tratamiento médico en pacientes con SIHD, encontraron que entre los pacientes seleccionados sobre la base de la anatomía coronaria después del cateterismo cardíaco, una estrategia de manejo inicial de revascularización coronaria (PCI, PCI o CABG, respectivamente) ) no redujo los criterios de valoración primarios de muerte o infarto de miocardio (COURAGE) o muerte (BARI 2D) en comparación con OMT solo. Estos datos sugieren, pero no prueban, que el cateterismo cardíaco de rutina, que a menudo conduce a una PCI ad hoc a través de la cascada diagnóstico-terapéutica, puede no ser necesario en pacientes con SIHD. Sin embargo, la mayoría de los pacientes inscritos en COURAGE y BARI 2D que tenían la gravedad de la isquemia documentada al inicio tenían solo isquemia leve o moderada, lo que deja abierta la cuestión del papel apropiado del cateterismo cardíaco y la revascularización entre los pacientes de mayor riesgo con isquemia más grave. Los datos observacionales sugieren que la revascularización de pacientes con isquemia moderada a severa se asocia con una mortalidad más baja que la terapia médica sola, pero tales datos no pueden establecer una relación de causa y efecto. En la práctica clínica, solo alrededor de la mitad de estos pacientes son remitidos para cateterismo cardíaco, lo que indica equilibrio. Además, el análisis de los resultados de 468 pacientes de COURAGE con isquemia de moderada a grave al inicio del estudio no reveló ningún beneficio de la PCI. Este problema no se puede resolver con los datos disponibles porque todos los ensayos anteriores de la estrategia SIHD reclutaron pacientes después de un cateterismo cardíaco, introduciendo sesgos de selección indefinidos (p. cateterismo

Se necesita un ensayo clínico en pacientes con SIHD uniformemente en mayor riesgo (que no podría haberse realizado antes de que estuvieran disponibles los resultados de COURAGE y BARI 2D) para informar el manejo óptimo para dichos pacientes.

NARRATIVA DE DISEÑO, INCLUYENDO MODIFICACIONES DURANTE EL JUICIO

Variable principal

En la solicitud financiada por el NLHBI, se propuso como criterio de valoración principal una combinación de muerte CV, infarto de miocardio, paro cardíaco reanimado u hospitalización por angina inestable o insuficiencia cardíaca, con un criterio de valoración secundario de muerte CV o infarto de miocardio. La versión 1.0 del protocolo del estudio se finalizó el 18 de enero de 2012 después de la revisión y aprobación por parte del comité de revisión del protocolo (DSMB) con el criterio principal de valoración especificado como el compuesto de muerte CV o IM. Con respecto al estado final del punto final primario, el protocolo establece:

"Para garantizar que el análisis primario sea útil y esté bien fundamentado, se establecerá un plan prospectivo que permita extender el seguimiento y/o cambiar el criterio principal de valoración en función de los datos agregados de la tasa de eventos antes de la primera revisión de los datos del ensayo no enmascarado. En un momento designado durante el ensayo, se llevará a cabo un análisis para estimar la tasa de eventos del criterio de valoración principal agregado general y proyectar el número final de eventos observados. Si la potencia incondicional estimada (es decir, basada en datos de tasa de eventos agregados, no por grupo de tratamiento) es menor que el 90 % objetivo originalmente, entonces se considerará una o más de las siguientes opciones:

  1. Amplíe el seguimiento para permitir que se acumulen más eventos.
  2. Cambie el punto final principal a uno que ocurra con más frecuencia. El punto final primario actual se convertiría en un punto final secundario. El nuevo criterio principal de valoración propuesto sería la combinación de muerte CV, infarto de miocardio, paro cardíaco reanimado u hospitalización por angina inestable o insuficiencia cardíaca.
  3. Siga la recomendación de un panel asesor independiente. Se convocará un panel asesor independiente, separado del DSMB, con el fin de revisar las estimaciones de energía incondicionales y hacer una recomendación al Director del NHLBI. Los miembros de este panel no tendrán acceso a datos no cegados por grupo de tratamiento u otros datos que puedan sesgar su recomendación". Los 5 tipos de eventos fueron adjudicados a lo largo del ensayo. El protocolo del estudio v2.0 (enero de 2014) permitió la elegibilidad para la isquemia mediante una prueba de esfuerzo con ejercicio sin imágenes si se cumplían los criterios CCTA más estrictos (≥70 % de estenosis). El apéndice del protocolo de 2016 describe la reducción aprobada por el NHLBI en el tamaño de la muestra y la extensión del reclutamiento y el seguimiento debido a un reclutamiento más lento que el proyectado.

El primer análisis preespecificado para monitorear y proyectar el número agregado final de eventos de criterio de valoración principal se realizó en 2015. En 2016, la necesidad proyectada de aumentar el poder extendiendo el seguimiento y elevando el criterio de valoración secundario de 5 componentes para convertirlo en primario se discutió en las reuniones del Comité Directivo y del Investigador y se comunicó por correo electrónico.

Un panel asesor independiente convocado por el NHLBI se reunió en mayo de 2017 y, en junio de 2017, el NHLBI aprobó la recomendación del panel asesor independiente de elevar el criterio de valoración secundario de 5 componentes para convertirlo en primario y conservar el compuesto de 2 componentes como criterio de valoración secundario clave. El panel también recomendó la extensión del seguimiento. Esto se comunicó al Comité Directivo y a los Investigadores en las reuniones de agosto y noviembre de 2017 y por correo electrónico. La última fecha de visita fue el 30 de junio de 2019.

Un plan estadístico desarrollado para el proceso del Panel Asesor Independiente en 2012 especificó que la decisión sobre el cambio del punto final primario se tomaría como objetivo antes de que se acumulara el 75 % del número final de eventos del punto final primario. Aunque se desconocía el número final de eventos del criterio de valoración principal durante el transcurso del ensayo, las estimaciones realizadas en el momento de la reunión del Panel Asesor sugirieron que la proporción de eventos del criterio de valoración acumulados a los eventos del criterio de valoración final estaba por debajo del 50 %. Véase Maron DJ et al. Am Heart J. 2018 201: 124-135. PMC6005768 para obtener detalles adicionales sobre las modificaciones al ensayo mientras se llevaba a cabo.

Análisis del estado de salud de los pacientes como punto final secundario clave

Un objetivo secundario clave del ensayo ISCHEMIA es comparar los resultados de calidad de vida (síntomas, funcionamiento y bienestar de los pacientes) entre los asignados a una estrategia invasiva en comparación con una estrategia conservadora. En el protocolo, la frecuencia de angina y la calidad de vida específica de la enfermedad medida por las escalas de frecuencia de angina y calidad de vida del Seattle Angina Questionnaire (SAQ), respectivamente, se describen como las herramientas que se utilizarán para realizar esta evaluación comparativa. Un trabajo reciente ha indicado que es posible combinar la información de las puntuaciones de los dominios individuales en el SAQ en una nueva puntuación resumida que captura la información de las escalas de frecuencia de angina, limitación física y calidad de vida del SAQ en una sola puntuación general. Las ventajas de usar una puntuación resumida como la medida principal de los efectos de una terapia en la calidad de vida son una única comparación de criterio de valoración principal en lugar de dos o tres (lo que elimina las preocupaciones que algunos pueden tener sobre las comparaciones múltiples) y una interpretación holística más intuitiva (centrada en el paciente) de los resultados de la eficacia. Con estas ventajas en mente, el liderazgo de ISCHEMIA acordó que la puntuación resumida de SAQ se designará como la forma principal en que se analizará e interpretará este resultado para este criterio de valoración secundario clave del ensayo ISCHEMIA, con las puntuaciones individuales de SAQ que se utilizarán en una evaluación secundaria. , papel explicativo y descriptivo.

PAÍSES PARTICIPANTES:

América del norte:

Canadá; México; EE.UU

Sudamerica:

Argentina; Brasil; Perú

Asia:

Porcelana; India; Japón; Malasia; Singapur; Taiwán; Tailandia; Federación Rusa

Pacífica:

Australia; Nueva Zelanda

Europa:

Austria; Bélgica; Francia; Alemania; Hungría; Italia; Lituania; Macedonia; Países Bajos; Polonia; Portugal; Rumania; Serbia; España; Suecia; Suiza; Reino Unido

Oriente Medio:

Egipto; Israel; Arabia Saudita

África:

Sudáfrica

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
5179

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • BW
      • Stuttgart, BW, Alemania, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
    • NRW
      • Bonn, NRW, Alemania, 53105
        • Universitatsklinikum Bonn
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Alemania, D-01099
        • Praxisklinik Herz Und Gefaesse
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Alemania, 07747
        • University Hospital Jena
  • Arabia Saudita
    • Central Province
      • Riyadh, Central Province, Arabia Saudita, 11426
        • King AbdulAziz Cardiac Center
  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Clinica del Prado
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Clinica Romagosa and Clinica De La Familia
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Clínica Privada Vélez Sarsfield
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
        • Hospital Italiano Regional del Sur Bahia Blanca
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
    • CBA
      • Cordoba, CBA, Argentina, 5009
        • Instituto Médico DAMIC
  • Australia
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • John Hunter Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Austria
    • Stmk
      • Graz, Stmk, Austria, 8020
        • LKH Graz West Austria
    • Wien
      • Vienna, Wien, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Cardiology
      • Vienna, Wien, Austria, A-1160
        • Wilhelminen Hospital Vienna
  • Brasil
      • Salvador, Brasil, BA, 41820-011
        • Hospital Da Bahia
      • Sao Paulo, Brasil, 04025-011
        • UNIFESP - Hospital Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasil, 05403-000
        • Heart Institute (Incor) University of Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasil, 13059-740
        • Hospital Celso Pierro
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 41810-010
        • Fundacao Bahiana de Cardilogia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30110-921
        • Hospital Lifecenter
      • Pocos de Caldas, Minas Gerais, Brasil, 37701-045
        • Hospital Maternidade e Pronto Socorro Santa Lucia
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80045-170
        • Quanta Diagnostico & Terapia
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80320-320
        • Hospital Cardiológico Costantini
    • RS
      • Fundo, RS, Brasil, 99010080
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • Rio De Janeiro
      • Botafogo, Rio De Janeiro, Brasil, 22280-020
        • Hospital Pro-Cardiaco
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sol
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia de Porto Alegre
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 1418100
        • Hospital TotalCor
    • Sao Paulo
      • Ibirapuera, Sao Paulo, Brasil, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14048-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
  • Bélgica
    • Brabant
      • Leuven, Brabant, Bélgica, 3000
        • University Hospital Leuven
  • Canadá
      • Ottawa, Canadá, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • University Of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Grimsby, Ontario, Canadá, L3M 1P3
        • West Lincoln Memorial Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L4W 0C2
        • Dixie Medical Group
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2K1
        • Dr. James Cha
      • Scarborough, Ontario, Canadá, M1E 5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S0A9
        • Saint Catharines General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1N8
        • Women's College Hospital
      • Vaughan, Ontario, Canadá, L4H0P6
        • Northwest GTA Cardiovascular and Heart Rhythm Program
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montréal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
        • Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux du Montréal
      • Terrebonne, Quebec, Canadá, J6V 2H2
        • CISSSL - Hopital Pierre-Le Gardeur
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canadá, G8Z 3R9
        • Centre Hospitalier de Regional Trois-Rivieres
  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11562
        • Cairo University
  • España
      • A Coruna, España, 15008
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC) Sergas, Department of Cardiology. INIBIC A Coruña. CIBER-CV. Universidad de A Coruña, Spain
      • Barcelona, España, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, España, 08907
        • Hospital de Bellvitge
      • Madrid, España, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, España, 28046
        • Hospital La Paz. IdiPaz
      • Murcia, España, 30120
        • HUVA, Hospital Clínico Universitario Virgen De La Arrixaca
      • Valencia, España, 46026
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
      • Zaragoza, España, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, España, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • UAB Vascular Biology and Hypertension Program
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, Estados Unidos, 85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93721
        • UCSF - Fresno Community Regional Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94087
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94550
        • VA Palo Alto Healthcare System
      • San Jose, California, Estados Unidos, 94538
        • Kaiser Permanente San Jose
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
        • Coastal Heart Medical Group
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • South Denver Cardiology Associates, P.C.
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06111
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
        • Daytona Heart Group
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Malcom Randall VAMC
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Cardiovascular Center of Sarasota
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
    • Illinois
      • Fairview Heights, Illinois, Estados Unidos, 62208
        • Advanced Heart Care Group
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University/Krannert Institute of Cardiology
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
        • Midwest Cardiovascular Research Foundation
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 42503
        • Lexington VA Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40292
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
        • Cardiovascular Specialists of Southwest Louisiana
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • NIH Heart Center at Suburban Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham & Women's Hospital, Harvard Medical School
      • West Roxbury, Massachusetts, Estados Unidos, 02132
        • VA Boston Healthcare System
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01608
        • Saint Vincent Hospital at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 01876
        • Covenant Medical Center, Inc.
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
        • Providence - Providence Park Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Michigan Heart, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Minneapolis VAMC
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • HealthEast Saint Joseph's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Estados Unidos, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
      • Saddle Brook, New Jersey, Estados Unidos, 07663
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12211
        • Capital Cardiology Associates
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Samuel Stratton VA Medical Center of Albany NY
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
        • NYU-HHC Lincoln Medical and Mental Health Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
        • Coney Island Hospital
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • NYU-HHC Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • New York -Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11229
        • NYU-HHC Woodhull Hospital
      • Cortlandt Manor, New York, Estados Unidos, 10567
        • NYP Medical Medical Group Hudson Valley Cardiology
      • Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
        • New York University - Langone Cardiovascular Associates
      • Kingston, New York, Estados Unidos, 12401
        • Mid Valley Cardiology
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Northwell Health - Manhasset
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • NYU Winthrop
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • VA New York Harbor Health Care System
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Medical Center-Bellevue Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10022
        • NYU New York Medical Associates
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • Mount Sinai Saint Luke's Hospital
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
      • Schenectady, New York, Estados Unidos, 12309
        • Cardiology Associates of Schenectady P.C.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Ohio Health Grant Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
        • Oklahoma Heart Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence Heart and Vascular Institute
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18018
        • Saint Luke's Hospital and Health Network
      • Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
        • Holy Spirit Hospital Cardiovascular Institute
      • Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
        • Doylestown Health Cardiology
      • Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905
        • Conemaugh Valley Memorial Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Miriam Hospital
      • Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
        • Kent Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 373203
        • Saint Thomas Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
        • V.A. North Texas Health Care System
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77339
        • Houston Heart & Vascular Associates
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75024
        • Baylor Research Institute at Legacy Heart Center
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
        • The Heart Hospital Baylor
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Audie Murphy V.A.
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Medicus Alliance Clinical Research Org., Inc.
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76301
        • Wichita Falls Heart Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
        • Salt Lake City VA Medical Center
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009
        • VAMC-White River Junction
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
        • Cardiovascular Associates, Ltd.
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
        • Stroobants Cardiovascular Center
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
        • Winchester Cardiology and Vascular Medicine, PC
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
  • Federación Rusa
      • Saint Petersburg, Federación Rusa, 199106
        • North-Western State Medical University
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 197341
        • Federal Almazov North-West Medical Research Centre
    • Gorod Moskva
      • Moscow, Gorod Moskva, Federación Rusa, 121552
        • National Medical Research Center for Cardiovascuar Surgery
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Federación Rusa, 630055
        • E.Meshalkin National Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation
  • Francia
    • Centre
      • Chatres, Centre, Francia, 28018
        • C.H. Louis Pasteur
    • Ile De France
      • Boulogne, Ile De France, Francia, 92100
        • Ambroise Paré Hospital
      • Corbeil-Essonnes cedex, Ile De France, Francia, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Ile-de-France
      • Clamart Cedex, Ile-de-France, Francia, 92141
        • Antoine-Béclère Hospital
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75018
        • Bichat Hospital
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Francia, 38700
        • Grenoble University Hospital
    • Pays De La Loire
      • Angers Cedex 9, Pays De La Loire, Francia, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1097
        • Eszszk- Szent Istvan Hospital
      • Budapest, Hungría, 1117
        • Military Hospital, Budapest
      • Budapest, Hungría, 1122
        • Heart and Vascular Center, Semmelweis University
      • Budapest, Hungría, H-1096
        • George Gottsegen National Institute of Cardiology
    • Szeged Megyei Varos
      • Szeged, Szeged Megyei Varos, Hungría, 6720
        • University Of Szeged
  • India
      • New Delhi, India, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
    • AP
      • Hyderabad, AP, India, 500020
        • Gurunanak CARE Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500034
        • Care hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110001
        • Dr Ram Manohar Lohia Hospital
      • New Delhi, Delhi, India, 110025
        • Fortis Escort Heart Institute
      • New Delhi, Delhi, India, 110062
        • Batra Hospital and Medical Research Centre (BHMRC)
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Fortis Healthcare Fl.t Lt. Rajan Dhall Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
    • Kerala
      • Calicut, Kerala, India, 673008
        • Government Medical College
      • Kolenchery, Kerala, India, 682311
        • MOSC Medical College Hospital, Kolenchery
      • Trivandrum, Kerala, India, 695011
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411001
        • Ruby Hall Clinic,Grant Medical Foundation
      • Pune, Maharashtra, India, 411011
        • KEM Hospital Pune
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, India, 141001
        • Hero DMC Heart Institute, Dayanand Medical College and Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600081
        • Apollo Research and Innovation
      • Pondicherry, Tamil Nadu, India, 605006
        • Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research (JIPMER)
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500001
        • CARE Nampally
      • Hyderabad, Telangana, India, 600081
        • Apollo Research & Innovations
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
        • King George's Medical University, Department of Cardiology
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Tel-Aviv, Israel, 67891
        • Assuta Medical Centers
  • Italia
      • Aosta, Italia, 11100
        • Ospedale Regionale Umberto Parini
      • Naples, Italia, 80121
        • Clinica Mediterranea
      • Varese, Italia, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • AORN Dei Colli "V. Monaldi" UOC Cardiologia Università della Campania "L.Vanvitelli"
    • Emilia-Romagna
      • Forli, Emilia-Romagna, Italia, 47100
        • Ospedale "G.B. Morgagni - L. Pierantoni" Forli (AUSL della Romagna)
    • FG
      • San Giovanni Rotondo, FG, Italia, 71013
        • IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza"
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Policlinico di Monza, Monza MB
    • Marche
      • Ancona, Marche, Italia, 60020
        • Cardiology and CCU - Ospedali Riuniti Ancona
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Humanitas Research Hospital, Rozzano (MI)
    • Piemonte
      • Cuneo, Piemonte, Italia, 12100
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
    • Tuscany
      • Pescia, Tuscany, Italia, 54100
        • UO Cardiologia Ospedale SS Cosma e Damiano
    • Udine
      • Tolmezzo, Udine, Italia, 33028
        • Azienda Servizi Sanitaria n.3 Alto Friuli-Collinare-Medio Friuli
    • Veneto
      • Padua, Veneto, Italia, 35100
        • University of Padua- Cardiology Clinic
  • Japón
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japón, 565-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japón, 350-0495
        • Saitama Medical University
    • Tokyo
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japón, 160-8582
        • Keio University Hospital
  • Lituania
      • Vilnius, Lituania, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santariskes Clinic
  • Macedonia del norte
    • Republic Of Macedo
      • Skopje, Republic Of Macedo, Macedonia del norte, 1000
        • University Clinic of Cardiology
  • Malasia
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malasia, 50400
        • Institut Jantung Negara
  • México
    • DF
      • Benito Juarez, DF, México, 3100
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, México, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda, 1142
        • Auckland City Hospital
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nueva Zelanda, 3240
        • Waikato Hospital
  • Países Bajos
      • Nijmegen, Países Bajos, 6500 HB
        • Radboudumc
      • Zwolle, Países Bajos, 8025 AB
        • Isala Klinieken
    • NH
      • Amsterdam, NH, Países Bajos, 1091 AC
        • Cardio Research Hartcentrum OLVG
  • Perú
    • Lima
      • Miraflores, Lima, Perú, 18
        • Instituto Neuro Cardiovascular De Las Americas
  • Polonia
      • Poznan, Polonia, 61-848
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego
      • Wroclaw, Polonia, 50-981
        • Military Hospital / Medical University
    • Dolny Śląsk
      • Wrocław, Dolny Śląsk, Polonia, 54-090
        • T.Marciniak Hospital
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polonia, 91-425
        • Cardiology Clinic, Medical University in Lodz
    • Maopolskie
      • Krakow, Maopolskie, Polonia, 31-200
        • Department of Coronary Disease, John Paul II Hospital, Jagiellonian University Medical College
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polonia, 04-628
        • Institute of Cardiology, Warsaw
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 04-628
        • Coronary and Structural Heart Diseases Department, Institute of Cardiology
      • Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 04-628
        • Department of Interventional Cardiology & Angiology, Institute of Cardiology
      • Warsaw, Mazowieckie, Polonia, PL-02-097
        • Medical University of Warsaw
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 02-005
        • Department of Internal Medicine and Cardiology, Infant Jesus Teaching Hospital, Medical University of Warsaw
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polonia, 15-276
        • University Hospital in Bialystok
    • Wojewodztwo Slaskie
      • Zabrze, Wojewodztwo Slaskie, Polonia, 41-800
        • Medical University of Silesia, School of Medicine with the Division of Dentistry, Department of Cardiology, Congenital Heart Diseases and Electrotherapy, Silesian Center for Heart Diseases
  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
        • Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Porcelana, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
    • Fangshan
      • Beijing, Fangshan, Porcelana, 102401
        • Liangxiang Hospital, Beijing Fangshan District
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510100
        • Guangdong General Hospital
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Porcelana, 063000
        • Tangshan Gongren Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Wuhan Asia Heart Hospital
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Tongji Medical College
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Tech University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Porcelana, 116001
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Porcelana, 272000
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
      • Qingdao, Shandong, Porcelana, 266071
        • Qingdao Fuwai Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030024
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
      • Xian, Shanxi, Porcelana, 710000
        • Shanxi Provincial People's Hospital
    • Tianjing
      • Tianjing, Tianjing, Porcelana, 300457
        • Teda International Cardiovascular Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Porcelana, 830054
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1150-291
        • Hospital de Santa Marta
      • Lisbon, Portugal, 1649-028
        • Santa Maria University Hospital, Cardiology Department, CHLN
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust/Barts Health NHS Trust
      • London, Reino Unido, SE13 6LH
        • King's College NHS Foundation Hospital
      • London, Reino Unido, W12OHS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Manchester, Reino Unido, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospital
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Reino Unido, BT12 6BA
        • Belfast Trust
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Reino Unido, MK42 9DJ
        • Bedford Hospital NHS Trust
    • Berdfordshire
      • Luton, Berdfordshire, Reino Unido, LU4 0DZ
        • Luton and Dunstable University Hospital NHS FT
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB23 3RE
        • Papworth Hospital
    • Cambs
      • Peterborough, Cambs, Reino Unido, PE3 9GZ
        • Peterborough City Hospital
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Reino Unido, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital, Middlesbrough
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Dorchester, Dorset, Reino Unido, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Reino Unido, HU16 5JQ
        • The University of Hull/Castle Hill Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Reino Unido, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital
      • Westcliff-on-Sea, Essex, Reino Unido, SS0 0RY
        • Southend University Hospital
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Reino Unido, RG24 9NA
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Reino Unido, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals
      • Oldham, Lancashire, Reino Unido, OL1 2JH
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Reino Unido, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital Harrow/ Royal Brompton Hospital London
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care
      • Craigavon, Northern Ireland, Reino Unido, BT63 5QQ
        • Cardiovascular Research Unit, Craigavon Area Hospital
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Reino Unido, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH4 2XU
        • Royal Infirmary of Edinburgh
    • Strathclyde
      • Clydebank, Strathclyde, Reino Unido, G81 4DY
        • University of Glasgow
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Reino Unido, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Reino Unido, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Wakefield, West Yorkshire, Reino Unido, WF1 4DG
        • Pinderfields Hospital
  • Rumania
      • Baia Mare, Rumania, 021967
        • Emergency County Hospital Baia Mare
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Emergency Institute of Cardiovascular Diseases ''Prof. Dr. C. C. Iliescu''
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Faculty of Medicine, University of Belgrade; Cardiology Clinic, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Clinical Hospital Zvezdara
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Hospital Center Bezanijska kosa
      • Kragujevac, Serbia, 11000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Serbia, 18000
        • Clinic for Cardiovascular Diseases, Clinical Center Nis
    • Vojvodina
      • Sremska Kamenica, Vojvodina, Serbia, 21204
        • Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina, Sremska Kamenica, Serbia and Faculty of Medicine, University of Novi Sad
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapur, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Singapur, 119228
        • National University Heart Center Singapore
  • Sudáfrica
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7945
        • Groote Schuur Hospital / University of Cape Town
  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, S-18288
        • Karolinska Institutet at Danderyd Hospital
      • Uppsala, Suecia, SE-751 85
        • Uppsala University
  • Suiza
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Suiza, 6900
        • Cardiocentro
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
    • Meung
      • Chiang Mai, Meung, Tailandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  • Taiwán
      • Taipei City, Taiwán, 10449
        • Mackay Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos isquemia moderada en una prueba de esfuerzo calificada
  • El participante está dispuesto a cumplir con todos los aspectos del protocolo, incluida la adherencia a la estrategia asignada, la terapia médica y las visitas de seguimiento.
  • El participante está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
  • Edad ≥ 21 años

Criterio de exclusión:

  • FEVI < 35%
  • Antecedentes de estenosis del tronco principal izquierdo sin protección >50 % en angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA) previa o cateterismo cardíaco previo (si está disponible)
  • Hallazgo de "CAD no obstructiva" (<50% de estenosis en todos los vasos epicárdicos principales) en CCTA anterior o cateterismo previo, realizado dentro de los 12 meses
  • Anatomía coronaria inadecuada para PCI o CABG
  • Nivel inaceptable de angina a pesar de la terapia médica máxima
  • Muy insatisfecho con el tratamiento médico de la angina
  • Antecedentes de incumplimiento del tratamiento médico.
  • Síndrome coronario agudo en los últimos 2 meses
  • PCI en los últimos 12 meses
  • Accidente cerebrovascular en los 6 meses anteriores o hemorragia intracraneal espontánea en cualquier momento
  • Antecedentes de taquicardia ventricular que requiera tratamiento para la terminación, o taquicardia ventricular sostenida sintomática que no se deba a una causa reversible transitoria
  • Insuficiencia cardíaca clase III-IV de la NYHA al ingreso u hospitalización por exacerbación de insuficiencia cardíaca crónica en los 6 meses anteriores
  • Miocardiopatía dilatada o hipertrófica no isquémica
  • Enfermedad renal en etapa terminal en diálisis o tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) <30 ml/min (no es un criterio de exclusión para el ensayo auxiliar de CKD, consulte Ensayo auxiliar de CKD, Sección 18)
  • Enfermedad valvular grave o enfermedad valvular que probablemente requiera cirugía o reemplazo valvular percutáneo durante el ensayo
  • Alergia al contraste radiográfico que no puede premedicarse adecuadamente, o cualquier anafilaxia previa al contraste radiográfico
  • Cirugía mayor planificada que requiera la interrupción de la terapia antiplaquetaria dual (tenga en cuenta que los pacientes pueden ser elegibles después de la cirugía planificada)
  • Esperanza de vida inferior a la duración del ensayo por comorbilidad no cardiovascular
  • Embarazo (se sabe que está embarazada; se confirmará antes de CCTA y/o aleatorización, si corresponde)
  • Paciente que, a juicio del médico del paciente, es probable que tenga una estenosis significativa del tronco principal izquierdo sin protección (aquellos que puedan someterse a CCTA tendrán una evaluación visual de la arteria coronaria principal izquierda por parte del laboratorio central de CCTA)
  • Inscrito en un ensayo competitivo que involucre un fármaco o dispositivo cardíaco no aprobado
  • Incapacidad para cumplir con el protocolo.
  • Excede el límite de peso o tamaño para CCTA o cateterismo cardíaco en el sitio
  • Angina de clase III de la Canadian Cardiovascular Society de aparición reciente, O angina de cualquier clase con un patrón rápidamente progresivo o acelerado
  • Angina de clase IV de la Sociedad Cardiovascular Canadiense, incluida la angina de reposo no provocada
  • Alto riesgo de sangrado que contraindicaría el uso de doble antiagregación plaquetaria
  • Receptor de trasplante cardiaco
  • CABG anterior, a menos que la CABG se haya realizado hace más de 12 meses, y se haya demostrado que la anatomía coronaria es adecuada para PCI o CABG repetida para lograr la revascularización completa de las áreas isquémicas (se requiere la aprobación de CCC)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Estrategia invasiva (INV)
Estrategia invasiva de rutina con cateterismo cardíaco seguido de revascularización más terapia médica óptima.
Droga: Medicamento
antiplaquetarios, estatinas, otros tratamientos médicos hipolipemiantes, antihipertensivos y antiisquémicos
Otros nombres:
  • Terapia farmacológica
Procedimiento: cateterización cardiaca
Los vasos sanguíneos estrechos se pueden abrir sin cirugía usando stents o se pueden desviar con cirugía. Para determinar cuál es el mejor enfoque para usted, el médico debe observar sus vasos sanguíneos para ver dónde están los estrechamientos y cuánto estrechamiento hay. Esto se hace mediante un procedimiento conocido como cateterismo cardíaco.
Otros nombres:
  • cateterismo
Procedimiento: cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria
El estrechamiento de la arteria se evita durante la cirugía con una arteria o vena sana de otra parte del cuerpo. Esto se conoce como injerto de derivación de la arteria coronaria o CABG (dicho, "repollo"). La cirugía crea nuevas rutas alrededor de las arterias del corazón estrechadas y bloqueadas. Esto permite un mayor flujo de sangre al corazón.
Otros nombres:
  • CABG
Procedimiento: intervención coronaria percutanea
La intervención coronaria percutánea se puede realizar como parte del procedimiento de cateterismo cardíaco. Con este procedimiento, se inserta un pequeño tubo de malla hueco (stent) en la parte estrecha de la arteria. El stent empuja la placa contra la pared de la arteria y abre el vaso para permitir un mejor flujo de sangre.
Otros nombres:
  • PCI
Conductual: Estilo de vida
dieta, actividad física, abandono del hábito tabáquico
Otros nombres:
  • Cambio de comportamiento
Comparador activo: Estrategia conservadora
La terapia médica óptima con cateterismo cardíaco y revascularización se reserva para pacientes con síndrome coronario agudo, insuficiencia cardíaca isquémica, paro cardíaco reanimado o síntomas refractarios.
Droga: Medicamento
antiplaquetarios, estatinas, otros tratamientos médicos hipolipemiantes, antihipertensivos y antiisquémicos
Otros nombres:
  • Terapia farmacológica
Conductual: Estilo de vida
dieta, actividad física, abandono del hábito tabáquico
Otros nombres:
  • Cambio de comportamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado compuesto primario: muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio u hospitalización por angina inestable, insuficiencia cardíaca o paro cardíaco resucitado
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3,2 años (mediana)
Seguimiento de 3,2 años (mediana)
Tasa acumulada de eventos del resultado compuesto primario (muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio u hospitalización por angina inestable, insuficiencia cardíaca o paro cardíaco resucitado)
Periodo de tiempo: 5 años
Esta medida representa la probabilidad acumulada estimada de experimentar el criterio principal de valoración dentro del plazo indicado en cada grupo de tratamiento. La interpretación de la medida es similar a las tasas de eventos de Kaplan-Meier. Las estimaciones se expresan como porcentajes que van del 0 % (es seguro que no se producirá el punto final) al 100 % (es seguro que se producirá el punto final).
5 años
Número de participantes que experimentaron muerte por causas cardiovasculares o infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Tasa acumulada de eventos de muerte por causas cardiovasculares o infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
Esta medida representa la probabilidad acumulada estimada de sufrir Muerte por causas cardiovasculares o infarto de miocardio dentro del plazo indicado en cada grupo de tratamiento. La interpretación de la medida es similar a las tasas de eventos de Kaplan-Meier. Las estimaciones se expresan como porcentajes que van del 0 % (es seguro que no se producirá el punto final) al 100 % (es seguro que se producirá el punto final).
5 años
Número de participantes que experimentaron la muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Tasa acumulativa de eventos de muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Número de participantes que experimentaron infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Tasa acumulada de eventos de infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Diferencia estimada en la tasa acumulativa de eventos (%) del resultado compuesto primario: invasivo menos conservador
Periodo de tiempo: 5 años
El resultado compuesto primario incluye muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio u hospitalización por angina inestable, insuficiencia cardíaca o paro cardíaco resucitado.
5 años
Diferencia estimada en la tasa acumulada de eventos de muerte por causas cardiovasculares: invasivo menos conservador o infarto de miocardio entre las estrategias invasiva y conservadora
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Diferencia estimada en la tasa acumulada de eventos de muerte por cualquier causa: invasiva menos conservadora
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Diferencia estimada en la tasa acumulada de eventos de infarto de miocardio: invasivo menos conservador
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
NYU Langone Health

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Massachusetts General Hospital
University of British Columbia
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
New York University
Columbia University
Emory University
Duke University
Vanderbilt University
Stanford University
Cedars-Sinai Medical Center
Harvard University
Montreal Heart Institute
University of Missouri, Kansas City
East Carolina University
Albany Stratton VA Medical Center

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Judith S Hochman, MD, New York University
  • Investigador principal: David J Maron, MD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de mayo de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 11-00498
  • 1U01HL105907 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos se enviarán al NHLBI de acuerdo con sus pautas dentro de los 3 años posteriores al seguimiento final del paciente (30 de junio de 2019) o 2 años posteriores a la publicación del artículo principal del ensayo, lo que ocurra primero.

Marco de tiempo para compartir IPD

Junio 2022

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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