Parte II: Ejercicio en sobrevivientes hispanas de cáncer de mama

Resumen del estudio:

Si se determina que es elegible para participar en este estudio, asistirá a 2 visitas para completar las pruebas de aptitud física y los cuestionarios en el Centro de Tratamiento de Investigación del Comportamiento (BRTC, por sus siglas en inglés) en MD Anderson. Durante la semana anterior a su primera visita al BRTC, usará un acelerómetro en casa. Un acelerómetro es un pequeño dispositivo que llevas en la cintura durante el día. Registra lo activo que eres. El acelerómetro se le enviará por correo o se lo entregará en la clínica con anticipación por parte de un miembro del personal. Llevará el acelerómetro con usted a su primera visita al BRTC. Esto se repetirá al final antes de su visita de evaluación de seguimiento. Las visitas deben durar unas 2 horas y 30 minutos. Se le pedirá que haga ejercicio de 3 a 5 veces por semana durante 16 semanas en casa durante al menos 30 minutos. También se le invitará a sesiones de ejercicios grupales todos los meses. Debe asistir al menos a 2 de estas sesiones. Se invita a un familiar o amigo a asistir a las sesiones de grupo con usted. Seis (3) meses después de la visita de seguimiento, completará los cuestionarios de seguimiento.

Visitas de estudio:

En la visita inicial (primera), se medirán su presión arterial, frecuencia cardíaca, altura y peso. Se medirá su cintura y cadera. Se usará una herramienta que mide el grosor de su piel en la parte posterior de su brazo, arriba de su cadera y en su muslo. Sus brazos se medirán colocando su brazo en una herramienta utilizada para medir el volumen del brazo.

Completará cuestionarios sobre su información demográfica (como su edad), historial médico, cualquier medicamento que esté tomando, su nivel actual de actividad física, su calidad de vida y su entorno y ejercicio (como cuántas personas ve). ejercicio diario). Los cuestionarios deben tomar alrededor de 35 minutos para completarse. Puede completar estos cuestionarios cuando firme el formulario de consentimiento informado o en su primera visita.

Se le extraerá sangre (alrededor de 1½ cucharadas) durante su visita inicial y de 4 meses después de ayunar (no comer ni beber nada más que agua) durante 12 horas. Estas muestras se almacenarán para futuras pruebas de biomarcadores. Los biomarcadores se encuentran en la sangre y pueden estar relacionados con el riesgo de cáncer de mama.

Completará pruebas de condición física para medir su fuerza, flexibilidad, equilibrio y capacidad aeróbica (la eficacia con la que respira aire mientras hace ejercicio).

Para las pruebas de fuerza, tirarás de una barra que está conectada a un sensor que muestra cuánta fuerza estás usando. Tirarás de la barra lo más fuerte que puedas durante 3 segundos. Tendrás al menos 10 segundos de descanso entre esfuerzos. Harás tirones para medir la fuerza de tus brazos, hombros y parte superior del cuerpo. Para medir la fuerza de los músculos de su mano y antebrazo, apretará y soltará su mano en una herramienta manual. Para medir la fuerza de sus piernas, se parará y volverá a sentarse en una silla tantas veces como pueda en 30 segundos. Se le mostrará cómo hacer cada una de estas pruebas.

Para mayor flexibilidad, realizará una prueba de "sentarse y alcanzar" y una prueba de "pararse y alcanzar". La flexibilidad de la cadera y la parte baja de la espalda se medirá utilizando un cuadro de flexibilidad de "sentarse y estirarse". Te sentarás en el suelo con los pies apoyados en el borde de la caja. Estirarás las manos hacia adelante lo más lejos posible 3 veces diferentes. El alcance más lejano medirá la flexibilidad de la parte inferior del cuerpo. Para medir la flexibilidad de la parte superior del cuerpo, hará una prueba de "pararse y alcanzar". Te pararás junto a una pared con el brazo estirado hacia adelante. Luego, estirarás los brazos hacia adelante lo más que puedas sin que tus pies se levanten del suelo. La distancia alcanzada hacia adelante será la medida de la flexibilidad de la parte superior de su cuerpo. El rango de movimiento de su brazo se medirá pidiéndole que levante el brazo hacia arriba con el pulgar apuntando hacia arriba. Esto se hará de lado y frente a usted.

Para la prueba aeróbica, se le pedirá que camine en una caminadora. Antes de hacer ejercicio, se le realizará un electrocardiograma (ECG) para verificar su función cardíaca y se medirá su frecuencia cardíaca y su presión arterial. Se le colocará una pinza nasal y una boquilla. Durante el ejercicio, tendrá un ECG. Su presión arterial también se medirá cada pocos minutos. Se le pedirá varias veces que señale una escala que mide su nivel general de esfuerzo. Caminará en la máquina para correr a velocidades e inclinaciones crecientes (colinas) hasta que alcance un punto de alrededor del 85 por ciento de su frecuencia cardíaca máxima. En ese momento, la cinta de correr se ralentizará y se le permitirá caminar lentamente y recuperarse. Puede solicitar detener la cinta de correr en cualquier momento. La razón para realizar esta prueba es ver cómo reacciona su cuerpo al ejercicio intenso a una intensidad superior a la que se le recomendará durante el estudio cuando haga ejercicio por su cuenta. Se le pedirá que realice una prueba de caminata de 6 minutos como calentamiento. Esta prueba mide la distancia que puede caminar rápidamente sobre una superficie plana y dura durante 6 minutos.

Todas las pruebas de condición física de referencia se repetirán al final del programa (alrededor de la semana 16) durante una visita de seguimiento. En la visita de seguimiento, también se le pedirá que complete un cuestionario de comentarios y se le entrevistará para conocer sus comentarios sobre los boletines. Esto ayudará a los investigadores a diseñar futuros estudios de investigación. El cuestionario y la entrevista deben tomar alrededor de 15 minutos para completarse. También se le pedirá que responda un Cuestionario de Alimentos en la visita de seguimiento. Este cuestionario incluirá preguntas sobre su ingesta habitual de alimentos durante el último año. Le tomará alrededor de una hora completar este cuestionario.

Grupos de estudio:

Después de sus pruebas y cuestionarios de condición física de referencia, se le asignará aleatoriamente (como en el lanzamiento de una moneda) a 1 de 3 grupos de estudio. Los grupos 1 y 2 recibirán un programa de ejercicios individualizado, tendrán la misma cantidad de contacto con el personal de investigación y recibirán materiales escritos sobre el ejercicio. La única diferencia entre los grupos es que se les darán diferentes materiales escritos. El grupo 3 será un grupo de "lista de espera" que elige participar en el programa de ejercicios después de su evaluación de 16 semanas. Después de 4 meses de ejercicio, repetirán todas las pruebas de seguimiento descritas anteriormente y recibirán una recomendación de ejercicio y todo el material de intervención. Tendrás las mismas posibilidades de ser asignado a uno de los tres grupos. Sabrás si estás en el grupo de lista de espera (3) o en uno de los grupos de ejercicio (1 o 2), pero si estás en un grupo de ejercicio no sabrás en cuál.

Programa de ejercicio:

En función de los resultados de las pruebas de condición física, se le presentará un programa de ejercicios específico para usted. El programa integral incluirá entrenamiento aeróbico (cardiovascular), entrenamiento de fuerza y ​​entrenamiento de flexibilidad para completar en casa. Se le entregará un juego de tubos de resistencia para que los guarde y los use en casa. También se le entregará un folleto y un video DVD que contiene el ejercicio. Si lo desea, después de la visita de seguimiento, se le dará un programa de ejercicios sugerido a largo plazo.

Se le dará un registro de ejercicio para realizar un seguimiento de su ejercicio. También se le pedirá que complete un cuestionario todas las semanas sobre su nivel de actividad física. El cuestionario debe tomar alrededor de 5 minutos para completar. Cada mes, se le pedirá que llene un cuestionario sobre cualquier hinchazón que haya tenido. Este cuestionario debe tomar alrededor de 5 minutos para completar. Todos los meses, enviará por correo los cuestionarios completos y los registros de ejercicios al personal del estudio en sobres con franqueo pagado que se le entregarán.

Boletines y contacto del estudio:

Cada 2 semanas, recibirá un boletín sobre un tema diferente relacionado con el ejercicio. Uno de los boletines será sobre alimentación saludable. La redacción del material será diferente entre los grupos, pero el tema general será el mismo. El personal de investigación lo llamará aproximadamente cada 2 semanas para verificar que haya recibido los materiales y que haya devuelto los materiales adeudados. La llamada telefónica no debe durar más de 15 minutos. Sin embargo, puede hacer cualquier pregunta al personal de investigación sobre el programa en cualquier momento utilizando la información de contacto que se le proporcionará.

Cuestionarios de seguimiento:

A los 3 meses de la visita de seguimiento, se le enviará por correo o por teléfono un paquete de cuestionarios de seguimiento sobre su actividad física y calidad de vida. El paquete del cuestionario se enviará por correo con un sobre de devolución con franqueo pagado. Debe tomar alrededor de 10 minutos completar los cuestionarios. El personal investigador te llamará para comprobar que lo has recibido y animarte a cumplimentarlo. Si viene al MD Anderson para alguna cita, recibirá el paquete en persona.

Duración de los estudios:

Su participación en el estudio terminará después de que complete los cuestionarios de seguimiento. Su participación en el estudio puede interrumpirse antes de tiempo si se lesiona, si deja de ser elegible (por ejemplo, si necesita recibir tratamiento) o si el personal de investigación cree que es lo mejor para usted.