Estudio de solución oftálmica de travoprost, 0,004 % en comparación con timolol (0,5 % o 0,25 %) en pacientes pediátricos con glaucoma

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de glaucoma pediátrico o hipertensión ocular.
• PIO media calificada en la visita de elegibilidad en al menos un ojo.
• El consentimiento informado por escrito, incluido el asentimiento cuando corresponda, DEBE obtenerse del padre o representante legalmente autorizado antes de cualquier procedimiento especificado en el protocolo, incluidos los procedimientos de detección.
• Pueden aplicarse otros criterios de inclusión definidos por el protocolo.

Criterio de exclusión:

• Mujeres en edad fértil que estén embarazadas, tengan la intención de quedar embarazadas durante el período de estudio, estén amamantando o no usen ningún tipo de medida de control de la natalidad.
• Antecedentes de enfermedad ocular inflamatoria crónica, recurrente o grave.
• Trauma ocular que requiera atención médica en los últimos 3 meses antes de la visita de selección.
• Infección ocular o inflamación ocular en los últimos 30 días antes de la visita de selección.
• Enfermedad retiniana clínicamente significativa o progresiva.
• Patología ocular grave (incluido el ojo seco grave) que, en opinión del investigador, impediría la administración de un análogo de prostaglandina tópico o un betabloqueante tópico.
• Cirugía intraocular en el ojo del estudio dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección.
• Cualquier anomalía que impida una tonometría de aplanación fiable.
• Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos por el protocolo.