Autogestión del Bienestar
27 de febrero de 2019 actualizado por: VA Office of Research and Development
Un ensayo híbrido de eficacia e implementación de un programa de autogestión del bienestar
Los veteranos con esquizofrenia, otras enfermedades mentales graves (SMI) y trastorno de estrés postraumático (PTSD) tienen un riesgo elevado de padecer afecciones médicas crónicas concurrentes que resultan en un mayor riesgo de discapacidad, un alto gasto en atención médica, una calidad de vida reducida y una mortalidad temprana .
El bienestar físico se reconoce cada vez más como un componente clave del compromiso del VA para desarrollar un tratamiento de salud mental centrado en la recuperación y orientado a los veteranos.
También se reconoce cada vez más el valor de las intervenciones que promueven y mejoran el autocontrol de las afecciones médicas crónicas por parte del paciente.
Sobre la base de la eficacia establecida de la programación de autocontrol de enfermedades médicas facilitada por el consumidor utilizada en la población general y dos adaptaciones recientes para su uso con adultos SMI en el sector de la salud pública (incluida la propia evaluación de los investigadores de una intervención llamada Living Well), los investigadores Proponga completar un ensayo aleatorio controlado de eficacia de la intervención Living Well y, al mismo tiempo, realizar una evaluación de proceso bien especificada para optimizar la acumulación de conocimientos sobre factores importantes que pueden mejorar la futura adopción, implementación y sostenibilidad de la intervención Living Well en el sistema de atención de VA.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Los veteranos con esquizofrenia, otras enfermedades mentales graves (SMI) y trastorno de estrés postraumático (PTSD) tienen un riesgo elevado de padecer afecciones médicas crónicas concurrentes que resultan en un mayor riesgo de discapacidad, un alto gasto en atención médica, una calidad de vida reducida y una mortalidad temprana . El bienestar físico se reconoce cada vez más como un componente clave del compromiso del VA para desarrollar un tratamiento de salud mental centrado en la recuperación y orientado a los veteranos. También se reconoce cada vez más el valor de las intervenciones que promueven y mejoran el autocontrol de las afecciones médicas crónicas por parte del paciente. Sobre la base de la eficacia establecida de la programación de autocontrol de enfermedades médicas facilitada por el consumidor utilizada en la población general y dos adaptaciones recientes para su uso con adultos SMI en el sector de la salud pública (incluida la propia evaluación de los investigadores de una intervención llamada Living Well), los investigadores Proponga completar un ensayo aleatorio controlado de eficacia de la intervención Living Well y, al mismo tiempo, realizar una evaluación de proceso bien especificada para optimizar la acumulación de conocimientos sobre factores importantes que pueden mejorar la futura adopción, implementación y sostenibilidad de la intervención Living Well en el sistema de atención de VA.
Objetivos:
OBJETIVO principal 1: Completar un ensayo aleatorio controlado de eficacia de la intervención Living Well con 242 veteranos con enfermedades mentales y al menos una afección médica crónica concurrente y evaluar los efectos de la intervención en los resultados funcionales y relacionados con el servicio. Los investigadores plantean la hipótesis de que los asignados al azar a la intervención Living Well, en comparación con los asignados al azar a un grupo de apoyo y educación sobre enfermedades médicas, demostrarán un mejor funcionamiento de la salud general, incluido el funcionamiento físico y emocional, así como tasas reducidas de visitas a la sala de emergencias médicas para el manejo de una condición médica crónica. Los investigadores también evaluarán los efectos de la intervención en los resultados de actitud y comportamiento más proximales y evaluarán cómo estos factores median la mejora en los resultados funcionales y relacionados con los servicios.
OBJETIVO principal 2: Completar una evaluación de proceso bien especificada basada en el marco de evaluación RE-AIM para comprender mejor los factores contextuales que pueden mejorar el Alcance, la Eficacia, la Adopción, la Implementación y el Mantenimiento que, en conjunto, determinan el impacto potencial en la salud pública de la intervención Vivir Bien.
Métodos:
Se utilizará una combinación de métodos cuantitativos y cualitativos superpuestos temporalmente para maximizar la integración y la síntesis de flujos de datos en los dos objetivos para optimizar la acumulación de conocimiento.
Impacto:
A pesar del creciente reconocimiento de que las estrategias de autocuidado son muy prometedoras para mejorar la calidad y los resultados de la atención de enfermedades médicas crónicas, y el hecho de que el autocuidado está ganando importancia como un enfoque de tratamiento orientado a la recuperación de la salud mental, actualmente no hay Intervenciones de autocontrol de enfermedades médicas facilitadas por pares disponibles para su difusión dentro del sistema de salud mental de VA. El estudio propuesto está diseñado tanto para generar evidencia que respalde la efectividad de una intervención cofacilitada por pares como para ayudar a acelerar el rendimiento del impacto en la salud pública mediante la recopilación de información contextual importante sobre los factores que pueden mejorar los esfuerzos futuros de difusión e implementación.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
262
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de esquizofrenia/trastorno esquizoafectivo
- trastorno bipolar
- depresión mayor con rasgos psicóticos
- Trastorno de estrés postraumático
- o psicosis no especificada de otro modo (NOS)
- edad entre 18 y 80
registrar la presencia documentada de al menos una de las siguientes condiciones médicas crónicas:
- una afección respiratoria (p. asma, EPOC)
- diabetes
- artritis
- afección cardiovascular (p. insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, etc.)
- recibir servicios de salud mental en un sitio de estudio designado
- dispuesto y capaz de dar su consentimiento para participar
- considerado clínicamente lo suficientemente estable para participar en el estudio por un proveedor de tratamiento
Criterio de exclusión:
- Retraso mental severo o profundo
- Debido a que los participantes deben poder asistir a la intervención si se les asigna cualquiera de las dos condiciones, también solicitaremos a los posibles participantes que verifiquen su disponibilidad durante la evaluación.
- Participación en el estudio actual en curso "Reducción del estigma internalizado en personas con enfermedades mentales graves"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Viviendo bien
Este estudio incluirá un ensayo clínico de Living Well (LW), una intervención grupal de 12 sesiones, dirigida por pares, diseñada para ayudar a los veteranos con enfermedades mentales graves y afecciones médicas crónicas concurrentes a aprender técnicas para un mejor manejo de la salud y formas de vivir un estilo de vida más saludable.
Los temas clave que se discutirán son los efectos secundarios de los medicamentos, cómo los síntomas de la enfermedad mental pueden afectar la capacidad de los veteranos para manejar sus condiciones médicas, los efectos del uso de sustancias en el funcionamiento médico y de salud mental, aprender formas de comer más sano y hacer ejercicio, y cómo comunicarse más eficazmente con los proveedores de atención.
Después de completar los 12 grupos semanales, los participantes volverán a completar sesiones de grupo de refuerzo una vez al mes durante los próximos tres meses.
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Este estudio incluirá un ensayo clínico de Living Well (LW), una intervención grupal de 12 sesiones, dirigida por pares, diseñada para ayudar a los veteranos con enfermedades mentales graves y afecciones médicas crónicas concurrentes a aprender técnicas para un mejor manejo de la salud y formas de vivir un estilo de vida más saludable.
Los temas clave que se discutirán son los efectos secundarios de los medicamentos, cómo los síntomas de la enfermedad mental pueden afectar la capacidad de los veteranos para manejar sus condiciones médicas, los efectos del uso de sustancias en el funcionamiento médico y de salud mental, aprender formas de comer más sano y hacer ejercicio, y cómo comunicarse más eficazmente con los proveedores de atención.
Habrá 3 sesiones de refuerzo después de las 12 sesiones, una vez al mes durante 3 meses.
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Comparador activo: Grupo de apoyo y educación sobre enfermedades médicas
Seleccionamos una condición de comparación que proporcionaría un enfoque paralelo (es decir,
enfermedad médica), pero no incluyen el uso de los ingredientes básicos que sustentan la intervención Living Well, incluida la planificación de acciones conductuales, la resolución de problemas, la práctica en la sesión y entre sesiones utilizando técnicas específicas de autocontrol de enfermedades y la participación de co-facilitadores pares para mejorar el modelado y mejorar autoeficacia y activación.
Al igual que con Living Well, el contenido de la intervención tendrá una amplia aplicabilidad en diversas enfermedades crónicas.
La condición de comparación será un grupo de apoyo y educación una vez por semana centrado en vivir con una condición médica crónica.
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La condición de comparación será un grupo general de Educación y apoyo para enfermedades médicas (MIES, por sus siglas en inglés) que discutirá los desafíos comunes que experimentan quienes viven con una amplia gama de enfermedades crónicas y técnicas de manejo del estilo de vida y del comportamiento que pueden ayudar a los veteranos a manejar mejor las condiciones médicas crónicas que también se reúne durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Short Form-12 (SF-12) Salud general (basado en normas)
Periodo de tiempo: Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems.
Los posibles puntajes de las subescalas varían de 0 a 100; los puntajes más altos indican un mayor bienestar. El SF-12 (39), un instrumento estandarizado ampliamente utilizado con fuertes propiedades psicométricas, se utilizará para evaluar las autopercepciones del funcionamiento general de la salud a través de múltiples dimensiones (incluido el funcionamiento general, físico y emocional/psiquiátrico).
El SF-12 ha demostrado una buena consistencia interna, estabilidad y validez concurrente en pacientes ambulatorios con enfermedades mentales graves.
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Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Escala física de formato corto 12 (SF-12) (basada en normas)
Periodo de tiempo: Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems.
Las posibles puntuaciones de las subescalas oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
El SF-12, un instrumento estandarizado ampliamente utilizado con fuertes propiedades psicométricas, se utilizará para evaluar las autopercepciones del funcionamiento general de la salud en múltiples dimensiones (incluido el funcionamiento general, físico y emocional/psiquiátrico).
El SF-12 ha demostrado una buena consistencia interna, estabilidad y validez concurrente en pacientes ambulatorios con enfermedades mentales graves.
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Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Escala mental de formato corto 12 (SF-12) (basada en normas)
Periodo de tiempo: Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems.
Las posibles puntuaciones de las subescalas oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
El SF-12, un instrumento estandarizado ampliamente utilizado con fuertes propiedades psicométricas, se utilizará para evaluar las autopercepciones del funcionamiento general de la salud en múltiples dimensiones (incluido el funcionamiento general, físico y emocional/psiquiátrico).
El SF-12 ha demostrado una buena consistencia interna, estabilidad y validez concurrente en pacientes ambulatorios con enfermedades mentales graves.
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Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Visita a la sala de emergencias entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento (6 meses después de la línea de base)
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Visita a la sala de emergencias durante el período aproximado de 6 meses entre el inicio y la visita de seguimiento.
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Línea de base, seguimiento (6 meses después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia en el manejo de enfermedades
Periodo de tiempo: Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Este cuestionario se basa en los ítems utilizados en el Programa de Automanejo de Enfermedades Crónicas (CDSMP) original como parte de la evaluación extensiva del plan de estudios.
Se ha demostrado que la medida CDSMP original tiene una sólida confiabilidad test-retest y también consistencia interna.
Esta subescala consta de 2 ítems con posibles respuestas que van desde Nunca (0) hasta Siempre (5).
Las puntuaciones combinadas de estos 2 elementos pueden oscilar entre 0 y 10 en esta subescala; las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia.
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Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Este cuestionario de 13 ítems mide la capacidad percibida de un individuo para manejar sus comportamientos de salud y enfermedad y actuar como un paciente eficaz.
Las respuestas van desde Totalmente en desacuerdo (1) hasta Totalmente de acuerdo (4).
Los encuestados deben completar al menos 10 de las 13 preguntas para obtener una puntuación fiable.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 100; las puntuaciones más altas se interpretan como una mayor capacidad para controlar la propia enfermedad.
La medida ha demostrado confiabilidad y validez.
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Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Medida de conductas de autocontrol - Subescala de conductas de autocontrol generales
Periodo de tiempo: Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Este cuestionario se basa en los elementos utilizados en el CDSMP original como parte de la evaluación exhaustiva del plan de estudios.
Se ha demostrado que la medida CDSMP original tiene propiedades psicométricas adecuadas; el rango de coeficientes test-retest para las escalas originales de manejo de enfermedades fue de 0,56 a 0,92, con coeficientes de consistencia interna que oscilaron entre 0,70 y 0,75.
La Subescala de Comportamientos Generales de Autocontrol consta de 2 ítems con respuestas que van desde Nunca (0) hasta Siempre (5).
Las puntuaciones combinadas de estos 2 elementos pueden oscilar entre 0 y 10 en esta subescala; las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de uso de la conducta que indica una mayor conducta de autocontrol.
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Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Medida de las conductas de autocontrol - Hacer un mejor uso de la subescala de atención médica
Periodo de tiempo: Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Este cuestionario se basa en los elementos utilizados en el CDSMP original como parte de la evaluación exhaustiva del plan de estudios.
Se ha demostrado que la medida CDSMP original tiene propiedades psicométricas adecuadas; el rango de coeficientes test-retest para las escalas originales de manejo de enfermedades fue de 0,56 a 0,92, con coeficientes de consistencia interna que oscilaron entre 0,70 y 0,75.
La subescala Hacer un mejor uso de la atención médica consta de 4 elementos con respuestas que van desde Nunca (0) hasta Siempre (5). Las puntuaciones combinadas de estos 4 elementos pueden variar de 0 a 20 en esta subescala, las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de uso comportamiento que indica un mayor comportamiento de autocontrol.
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Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Medida de las conductas de autocontrol: subescala de gestión de síntomas conductuales y cognitivos
Periodo de tiempo: Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Este cuestionario se basa en los elementos utilizados en el CDSMP original como parte de la evaluación exhaustiva del plan de estudios.
Se ha demostrado que la medida CDSMP original tiene propiedades psicométricas adecuadas; el rango de coeficientes test-retest para las escalas originales de manejo de enfermedades fue de 0,56 a 0,92, con coeficientes de consistencia interna que oscilaron entre 0,70 y 0,75.
La subescala de manejo de síntomas conductuales y cognitivos consta de 6 ítems con respuestas que van desde Nunca (0) hasta Siempre (5).
Las puntuaciones combinadas de estos 4 ítems pueden variar de 0 a 30 en esta subescala, las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia o el uso de la conducta indica una mayor autogestión.
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Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Medida de las conductas de autocontrol: acceso a la subescala de apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Este cuestionario se basa en los elementos utilizados en el CDSMP original como parte de la evaluación exhaustiva del plan de estudios.
Se ha demostrado que la medida CDSMP original tiene propiedades psicométricas adecuadas; el rango de coeficientes test-retest para las escalas originales de manejo de enfermedades fue de 0,56 a 0,92, con coeficientes de consistencia interna que oscilaron entre 0,70 y 0,75.
La subescala de acceso al apoyo social consta de 2 ítems con respuestas que van desde Nunca (0) a Siempre (5).
Las puntuaciones combinadas de estos 2 elementos pueden oscilar entre 0 y 10 en esta subescala; las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de uso de la conducta que indica una mayor conducta de autocontrol.
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Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Medida de comportamientos de autocontrol - Subescala de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Este cuestionario se basa en los elementos utilizados en el CDSMP original como parte de la evaluación exhaustiva del plan de estudios.
Se ha demostrado que la medida CDSMP original tiene propiedades psicométricas adecuadas; el rango de coeficientes test-retest para las escalas originales de manejo de enfermedades fue de 0,56 a 0,92, con coeficientes de consistencia interna que oscilaron entre 0,70 y 0,75.
La Subescala de Actividad Física consta de 2 ítems con respuestas que van desde Nunca (0) hasta Siempre (5).
Las puntuaciones combinadas de estos 2 elementos pueden oscilar entre 0 y 10 en esta subescala; las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de uso de la conducta que indica una mayor conducta de autocontrol.
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Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Medida de comportamientos de autocontrol - Subescala de alimentación saludable
Periodo de tiempo: Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Este cuestionario se basa en los elementos utilizados en el CDSMP original como parte de la evaluación exhaustiva del plan de estudios.
Se ha demostrado que la medida CDSMP original tiene propiedades psicométricas adecuadas; el rango de coeficientes test-retest para las escalas originales de manejo de enfermedades fue de 0,56 a 0,92, con coeficientes de consistencia interna que oscilaron entre 0,70 y 0,75.
La Subescala de Alimentación Saludable consta de 2 ítems con respuestas que van desde Nunca (0) hasta Siempre (5).
Las puntuaciones combinadas de estos 2 elementos pueden oscilar entre 0 y 10 en esta subescala; las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de uso de la conducta que indica una mayor conducta de autocontrol.
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Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Short Form-12 (SF-12) Salud general (basado en normas)
Periodo de tiempo: Línea de base, Posterior a la intervención (3 meses después de la línea de base), Seguimiento (6 meses después de la línea de base)
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Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems.
Los posibles puntajes de las subescalas varían de 0 a 100; los puntajes más altos indican un mayor bienestar. El SF-12 (39), un instrumento estandarizado ampliamente utilizado con fuertes propiedades psicométricas, se utilizará para evaluar las autopercepciones del funcionamiento general de la salud a través de múltiples dimensiones (incluido el funcionamiento general, físico y emocional/psiquiátrico).
El SF-12 ha demostrado una buena consistencia interna, estabilidad y validez concurrente en pacientes ambulatorios con enfermedades mentales graves.
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Línea de base, Posterior a la intervención (3 meses después de la línea de base), Seguimiento (6 meses después de la línea de base)
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Escala física de formato corto 12 (SF-12) (basada en normas)
Periodo de tiempo: Línea de base, Posterior a la intervención (3 meses después de la línea de base), Seguimiento (6 meses después de la línea de base)
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Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems.
Las posibles puntuaciones de las subescalas oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
El SF-12, un instrumento estandarizado ampliamente utilizado con fuertes propiedades psicométricas, se utilizará para evaluar las autopercepciones del funcionamiento general de la salud en múltiples dimensiones (incluido el funcionamiento general, físico y emocional/psiquiátrico).
El SF-12 ha demostrado una buena consistencia interna, estabilidad y validez concurrente en pacientes ambulatorios con enfermedades mentales graves.
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Línea de base, Posterior a la intervención (3 meses después de la línea de base), Seguimiento (6 meses después de la línea de base)
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Escala mental de formato corto 12 (SF-12) (basada en normas)
Periodo de tiempo: Línea de base, Posterior a la intervención (3 meses después de la línea de base), Seguimiento (6 meses después de la línea de base)
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Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems.
Las posibles puntuaciones de las subescalas oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
El SF-12, un instrumento estandarizado ampliamente utilizado con fuertes propiedades psicométricas, se utilizará para evaluar las autopercepciones del funcionamiento general de la salud en múltiples dimensiones (incluido el funcionamiento general, físico y emocional/psiquiátrico).
El SF-12 ha demostrado una buena consistencia interna, estabilidad y validez concurrente en pacientes ambulatorios con enfermedades mentales graves.
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Línea de base, Posterior a la intervención (3 meses después de la línea de base), Seguimiento (6 meses después de la línea de base)
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Autoeficacia en el manejo de enfermedades
Periodo de tiempo: Línea de base, Posterior a la intervención (3 meses después de la línea de base), Seguimiento (6 meses después de la línea de base)
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Este cuestionario se basa en los ítems utilizados en el Programa de Automanejo de Enfermedades Crónicas (CDSMP) original como parte de la evaluación extensiva del plan de estudios.
Se ha demostrado que la medida CDSMP original tiene una sólida confiabilidad test-retest y también consistencia interna.
Esta subescala consta de 2 ítems con posibles respuestas que van desde Nunca (0) hasta Siempre (5).
Las puntuaciones combinadas pueden oscilar entre 0 y 10 en esta subescala; las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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Línea de base, Posterior a la intervención (3 meses después de la línea de base), Seguimiento (6 meses después de la línea de base)
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Medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: Línea base, Posterior a la intervención (3 meses después de la línea base), Seguimiento (6 meses después de la línea base)
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Este cuestionario de 13 ítems mide la capacidad percibida de un individuo para manejar sus comportamientos de salud y enfermedad y actuar como un paciente eficaz.
Las respuestas van desde Totalmente en desacuerdo (1) hasta Totalmente de acuerdo (4).
Los encuestados deben completar al menos 10 de las 13 preguntas para obtener una puntuación fiable.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 100; las puntuaciones más altas se interpretan como una mayor capacidad para controlar la propia enfermedad.
La medida ha demostrado fiabilidad y validez.
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Línea base, Posterior a la intervención (3 meses después de la línea base), Seguimiento (6 meses después de la línea base)
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Medida de conductas de autocontrol - Subescala de conductas de autocontrol generales
Periodo de tiempo: Línea base, Posterior a la intervención (3 meses después de la línea base), Seguimiento (6 meses después de la línea base)
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Este cuestionario se basa en los elementos utilizados en el CDSMP original como parte de la evaluación exhaustiva del plan de estudios.
Se ha demostrado que la medida CDSMP original tiene propiedades psicométricas adecuadas; el rango de coeficientes test-retest para las escalas originales de manejo de enfermedades fue de 0,56 a 0,92, con coeficientes de consistencia interna que oscilaron entre 0,70 y 0,75.
La Subescala de Comportamientos Generales de Autocontrol consta de 2 ítems con respuestas que van desde Nunca (0) hasta Siempre (5).
Las puntuaciones combinadas pueden oscilar entre 0 y 10 en esta subescala; las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de la conducta, lo que indica una mayor conducta de autocontrol.
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Línea base, Posterior a la intervención (3 meses después de la línea base), Seguimiento (6 meses después de la línea base)
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Medida de las conductas de autocontrol - Hacer un mejor uso de la subescala de atención médica
Periodo de tiempo: Línea base, Posterior a la intervención (3 meses después de la línea base), Seguimiento (6 meses después de la línea base)
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Este cuestionario se basa en los elementos utilizados en el CDSMP original como parte de la evaluación exhaustiva del plan de estudios.
Se ha demostrado que la medida CDSMP original tiene propiedades psicométricas adecuadas; el rango de coeficientes test-retest para las escalas originales de manejo de enfermedades fue de 0,56 a 0,92, con coeficientes de consistencia interna que oscilaron entre 0,70 y 0,75.
La subescala Hacer un mejor uso de la atención médica consta de 4 ítems con respuestas que van desde Nunca (0) hasta Siempre (5).
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 20 en esta subescala; las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de comportamiento que indica un mayor comportamiento de autocontrol.
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Línea base, Posterior a la intervención (3 meses después de la línea base), Seguimiento (6 meses después de la línea base)
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Medida de las conductas de autocontrol: subescala de gestión de síntomas conductuales y cognitivos
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención, seguimiento (6 meses después de la línea de base)
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Este cuestionario se basa en los elementos utilizados en el CDSMP original como parte de la evaluación exhaustiva del plan de estudios.
Se ha demostrado que la medida CDSMP original tiene propiedades psicométricas adecuadas; el rango de coeficientes test-retest para las escalas originales de manejo de enfermedades fue de 0,56 a 0,92, con coeficientes de consistencia interna que oscilaron entre 0,70 y 0,75.
La subescala de manejo de síntomas conductuales y cognitivos consta de 6 ítems con respuestas que van desde Nunca (0) hasta Siempre (5).
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 30 en esta subescala; las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de uso de la conducta, lo que indica una mayor conducta de autocontrol.
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Línea de base, post-intervención, seguimiento (6 meses después de la línea de base)
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Medida de las conductas de autocontrol: acceso a la subescala de apoyo social
Periodo de tiempo: Línea base, Posterior a la intervención (3 meses después de la línea base), Seguimiento (6 meses después de la línea base)
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Este cuestionario se basa en los elementos utilizados en el CDSMP original como parte de la evaluación exhaustiva del plan de estudios.
Se ha demostrado que la medida CDSMP original tiene propiedades psicométricas adecuadas; el rango de coeficientes test-retest para las escalas originales de manejo de enfermedades fue de 0,56 a 0,92, con coeficientes de consistencia interna que oscilaron entre 0,70 y 0,75.
La subescala de acceso al apoyo social consta de 2 ítems con respuestas que van desde Nunca (0) a Siempre (5).
Las puntuaciones combinadas pueden oscilar entre 0 y 10 en esta subescala; las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de uso de la conducta, lo que indica una mayor conducta de autocontrol.
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Línea base, Posterior a la intervención (3 meses después de la línea base), Seguimiento (6 meses después de la línea base)
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Medida de comportamientos de autocontrol - Subescala de actividad física
Periodo de tiempo: Línea base, Posterior a la intervención (3 meses después de la línea base), Seguimiento (6 meses después de la línea base)
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Este cuestionario se basa en los elementos utilizados en el CDSMP original como parte de la evaluación exhaustiva del plan de estudios.
Se ha demostrado que la medida CDSMP original tiene propiedades psicométricas adecuadas; el rango de coeficientes test-retest para las escalas originales de manejo de enfermedades fue de 0,56 a 0,92, con coeficientes de consistencia interna que oscilaron entre 0,70 y 0,75.
La Subescala de Actividad Física consta de 2 ítems con respuestas que van desde Nunca (0) hasta Siempre (5).
Las puntuaciones combinadas pueden oscilar entre 0 y 10 en esta subescala; las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de uso de la conducta, lo que indica una mayor autogestión.
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Línea base, Posterior a la intervención (3 meses después de la línea base), Seguimiento (6 meses después de la línea base)
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Medida de comportamientos de autocontrol - Subescala de alimentación saludable
Periodo de tiempo: Línea base, Posterior a la intervención (3 meses después de la línea base), Seguimiento (6 meses después de la línea base)
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Este cuestionario se basa en los elementos utilizados en el CDSMP original como parte de la evaluación exhaustiva del plan de estudios.
Se ha demostrado que la medida CDSMP original tiene propiedades psicométricas adecuadas; el rango de coeficientes test-retest para las escalas originales de manejo de enfermedades fue de 0,56 a 0,92, con coeficientes de consistencia interna que oscilaron entre 0,70 y 0,75.
La subescala de alimentación saludable consta de 2 ítems con respuestas que van desde Nunca (0) hasta Siempre (5). Las puntuaciones combinadas pueden variar de 0 a 10 en esta subescala, las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de uso del comportamiento que indica un mayor comportamiento de autocontrol.
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Línea base, Posterior a la intervención (3 meses después de la línea base), Seguimiento (6 meses después de la línea base)
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de adherencia a la medicación de Morisky
Periodo de tiempo: Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Esta escala de adherencia a la medicación autoinformada de 4 ítems se desarrolló a partir de una escala de 8 ítems bien validada con respuestas que van desde Nunca (0) hasta Muy a menudo (4) para capturar mejor las barreras que rodean el comportamiento de adherencia.
Esta nueva escala ha demostrado propiedades psicométricas.
Los puntajes posibles van de 0 a 16, donde los puntajes más altos indican una mayor adherencia.
La distribución estaba sesgada, por lo que se aplicó una transformación de raíz cuadrada antes del análisis.
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Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Locus de control de salud multidimensional (HLOC)
Periodo de tiempo: Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Medido con una subescala del Locus de Control de Salud Multidimensional.
Los puntajes posibles van de 0 a 36, y los puntajes más altos indican un mayor locus de control interno.
Un cuestionario de 18 ítems con respuestas que varían en una escala de Likert de 6 puntos, desde Totalmente en desacuerdo hasta Totalmente de acuerdo, que pregunta sobre el control autopercibido sobre la salud, las enfermedades y la capacidad de tomar un papel activo en la propia salud.
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Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Escala de Evaluación de Recuperación de Maryland (MARS)
Periodo de tiempo: Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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El MARS es una medida de recuperación de autoinforme de 25 ítems.
Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde nada (1) hasta mucho (5).
Se ha demostrado que MARS tiene una buena consistencia interna (alfa = .95) y confiabilidad test-retest (r = .868).
Las puntuaciones combinadas pueden oscilar entre 25 y 125; las puntuaciones más altas indican una mayor recuperación autoinformada.
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Línea de base, Posintervención (3 meses después de la línea de base)
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Escala de adherencia a la medicación de Morisky
Periodo de tiempo: Línea de base, Seguimiento (6 meses después de la línea de base)
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Los puntajes posibles van de 0 a 16, donde los puntajes más altos indican una mayor adherencia.
La distribución estaba sesgada, por lo que se aplicó una transformación de raíz cuadrada antes del análisis.
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Línea de base, Seguimiento (6 meses después de la línea de base)
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Locus de control de salud multidimensional (HLOC)
Periodo de tiempo: Línea base, Posterior a la intervención (3 meses después de la línea base), Seguimiento (6 meses después de la línea base)
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Medido con una subescala del Locus de Control de Salud Multidimensional.
Los puntajes posibles van de 0 a 36, y los puntajes más altos indican un mayor locus de control interno.
Un cuestionario de 18 ítems con respuestas que varían en una escala de Likert de 6 puntos, desde Totalmente en desacuerdo hasta Totalmente de acuerdo, que pregunta sobre el control autopercibido sobre la salud, las enfermedades y la capacidad de tomar un papel activo en la propia salud.
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Línea base, Posterior a la intervención (3 meses después de la línea base), Seguimiento (6 meses después de la línea base)
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Escala de Evaluación de Recuperación de Maryland (MARS)
Periodo de tiempo: Línea base, Posinvención (3 meses después de la línea base), Seguimiento (6 meses después de la línea base)
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El MARS es una medida de recuperación de autoinforme de 25 ítems.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos de nada (1) a mucho (5).
Las puntuaciones combinadas pueden oscilar entre 25 y 125; las puntuaciones más altas indican una mayor recuperación autoinformada.
Se ha demostrado que el MARS tiene una buena consistencia interna (alfa = .95) y confiabilidad test-retest (r = .868)
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Línea base, Posinvención (3 meses después de la línea base), Seguimiento (6 meses después de la línea base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
2 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
31 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
6 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIR 11-276
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .