Estudio Piloto de Mindfulness para Tabaco y Alcohol en Estudiantes Universitarios

B. El estudio sigue un diseño de estudio controlado aleatorio con división de aproximadamente 60 personas en 2 grupos. El grupo de estudio (n=30) se llamará "Entrenamiento de atención plena para fumadores" (MTS) y proporcionará 7 semanas de instrucción de meditación de atención plena. El grupo de control (n=30) se llamará "Aprendizaje interactivo para fumadores" (ILS) y proporcionará 7 semanas de instrucción sobre adicciones. Las clases en ambos grupos tendrán una duración de 2 horas. En la reunión 5, el "día para dejar de fumar", todos los participantes intentarán dejar de fumar de forma permanente e intentarán dejar de consumir alcohol durante 4 semanas.

El esquema del curso de entrenamiento de atención plena para fumadores (MTS) es el siguiente:

Reunión 1 Introducción. Entrenamiento de meditación: postura, conteo de respiraciones, reconocimiento consciente de pensamientos. Meditación mindfulness: sensación física, emoción. Orientación filosófica: adicción, meditación. Reunión 2 Seguimiento consciente: curva de craving, síntomas de abstinencia (agitación, ansiedad, ira, anhedonia, confusión, hambre, pensamientos derrotistas). Reunión 3 Educación: trastornos del tabaco y el alcohol. Información motivacional. Reunión 4 Estrategias prácticas: abandono del tabaco y el alcohol. Reunión 5 DÍA PARA DEJAR DE QUITAR, trabajo individual y grupal centrado en pensamientos, ansias y síntomas de abstinencia que ocurren en las personas ese día. Reunión 6 Discusión individual y grupal de los avances. Revisión: atención plena, pensamientos, emociones, sensaciones físicas, señales de drogas, desencadenantes. Reunión 7 Discusión de prácticas y riesgos de meditación a largo plazo.

Meditación diaria de atención plena: se pedirá a todos los participantes que mediten 30 minutos por día durante 7 semanas.

Intervención de grupo de control (ILS, por sus siglas en inglés) La intervención de control está diseñada para ser un tratamiento eficaz en el tiempo para la adicción al tabaco y al alcohol. El tratamiento es una "clase" interactiva en adicción que incluye 7 reuniones (emparejadas con los sujetos de estudio). Se les pedirá a los controles que participen en una "caminata no dirigida" diaria de 30 minutos por día y que no fumen cuando caminan. Además, los controles (como participantes del grupo de estudio) recibirán otras estrategias prácticas para dejar de fumar tomadas de la Asociación Estadounidense del Pulmón, el programa Freedom from Smoking y el programa del Centro de dependencia de la nicotina de Mayo Clinic.

Día de abandono: El día de abandono para los controles y los sujetos de estudio será en la reunión 5 (igual que para el grupo de estudio). Para los sujetos de estudio, este día se llevará a cabo en silencio e incluirá 5 horas de varias prácticas de meditación, incluido un almuerzo de bolsa en silencio. Para los controles, esta jornada incluirá una sesión de estudio de 5 horas en un punto puntuado por varios paseos no dirigidos. Todas las actividades de la hora de clase y las actividades del día para dejar de fumar se llevarán a cabo en grupo. Los participantes del estudio MTS e ILS intentarán dejar de fumar a la medianoche de la noche anterior a la reunión cinco. Se les pedirá a los participantes que recolecten y destruyan de antemano todo su alcohol, cigarrillos y parafernalia relacionada con el tabaco. Durante la reunión del "día para dejar de fumar", los participantes realizarán pruebas de CO para confirmar la abstinencia. Un objetivo secundario de la intervención es la reducción del consumo de alcohol con el fin de reducir el riesgo de recaída en el tabaquismo. Debido a que la abstinencia completa del alcohol a largo plazo es una meta innecesaria y tal vez poco realista para la mayoría de los bebedores no dependientes, la meta para todos los participantes es la abstinencia de alcohol durante 4 semanas.

Descripción de la muestra: Los participantes consistirán en 60 sujetos de 18 a 25 años. Habrá un esfuerzo por incluir el género y el origen étnico con la distribución observada en la población de Madison.

C. Reclutamiento: El reclutamiento se llevará a cabo mediante la colocación de folletos de reclutamiento en los campus de UW-Madison, MATC y Edgewood, así como en el área metropolitana de Madison. Reclutamiento también usará folletos de reclutamiento en formato electrónico para anunciarse ya través de Craig's List y anuncios en periódicos. Todos estos usarán el mismo formato que se usa en el volante. Para cada uno de estos medios, se publicará una versión electrónica del volante de contratación. El reclutamiento también incluirá presentaciones de un minuto a las clases por parte del personal o la facultad/personal que imparte la clase. Esto implicará mostrar una diapositiva de PowerPoint con el volante electrónico de reclutamiento, y puede incluir o no leerlo en voz alta a los estudiantes. Esto solo ocurrirá si el profesor de una clase en particular está de acuerdo con esta presentación de un minuto. Los anuncios indicarán que la intervención está diseñada para ayudar a los participantes a dejar de fumar. También se hará un esfuerzo para incluir estudiantes minoritarios en un porcentaje que refleje la matrícula universitaria minoritaria. Los encuestados serán evaluados por teléfono según los criterios que se enumeran a continuación. Aquellos que cumplan con los criterios serán programados para una sesión de orientación, que describirá la intervención. A las personas interesadas se les ofrecerá el formulario de consentimiento, después de lo cual, la aleatorización al grupo de estudio o al grupo de control se realizará mediante la generación de números aleatorios. El reclutamiento continuará hasta que se hayan inscrito 30 controles y 30 participantes del grupo (3 cohortes de 10) o hasta que se alcance la significación estadística entre los grupos. A los sujetos se les pagará $20 el día en que dejan de fumar, la visita de 2 semanas después de dejar de fumar y $40 en las visitas de 8 semanas y 6 meses después de dejar de fumar (un total de $120). Además de un pago total de $120 por participante, los participantes que asistan a los 4 días de recopilación de datos tendrán su nombre en un sorteo de "lotería" por $1000.

Incluye: 1) Edad de 18 a 29 años; 2) Consumo de tabaco de al menos 10 cigarrillos por día durante al menos 6 meses; y 3) Consumo de alcohol de 5 o más atracones/mes (Atracón = 5 o más tragos para un hombre, 4 o más para una mujer). Justificación de las inclusiones: Los niveles de consumo de tabaco se establecen para permitir una amplia gama de consumo diario de tabaco, mientras se elimina a los fumadores ocasionales. El consumo de alcohol se establece en este nivel para incluir a la mayoría de los estudiantes fumadores (que se sabe que beben a este nivel) y proporciona información de resultados sobre el tratamiento conjunto de alcohol y tabaco.

Exclusiones: 1) Un nivel de CO inicial (reunión de orientación) < 10, 2) Autoinforme de diagnóstico preexistente de trastorno bipolar, esquizofrenia u otro trastorno delirante; 3) Autoinforme de diagnóstico preexistente de trastorno de la personalidad (p. ej., trastorno límite, antisocial, esquizoafectivo de la personalidad). 4) Autoinforme de uso de alcohol de 4 tragos o más por noche en 6 o más noches por semana.

Justificación de las exclusiones: el trastorno bipolar, la esquizofrenia, los trastornos delirantes y los trastornos de la personalidad se utilizan como exclusiones debido al alto potencial de que las personas con estos trastornos interrumpan a otros participantes en la sesión de grupo terapéutico. Se requiere un nivel de CO de 10 para establecer un nivel mínimo de dependencia del tabaco. El alto nivel de consumo de alcohol es un criterio de exclusión porque estos individuos pueden retirarse del alcohol durante la reducción de alcohol.

Hipótesis: La hipótesis principal es que la intervención de atención plena producirá una abstinencia de fumar estadísticamente significativamente mayor que los controles, según lo medido por la prueba de aliento con monóxido de carbono y el seguimiento de la línea de tiempo al final del tratamiento (2 semanas después del intento de dejar de fumar).

D. Plan de Monitoreo de Seguridad Este estudio propone obtener información de los participantes sobre su edad, raza, género, así como información psiquiátrica y de consumo de drogas. Todos los datos de sujetos humanos en este protocolo de investigación se obtendrán mediante entrevista o cuestionario y se obtendrán específicamente para fines de investigación. Los nombres de los sujetos no se mantendrán en los registros de datos, sino que se utilizará un código estandarizado para la identificación. El acceso a estos números de código estará limitado a los miembros del personal del equipo de investigación. Todos los formularios recopilados se almacenarán en archivadores cerrados. Los identificadores de los pacientes se mantendrán en archivos separados de los formularios de datos. Todos los identificadores de pacientes serán destruidos al final del ensayo. No se utilizarán registros o datos existentes. Abstinencia de alcohol: Los síntomas de abstinencia de alcohol en bebedores clínicamente dependientes incluyen sudoración, nerviosismo, náuseas y vómitos, dolores de cabeza, mialgias, temblores, delirios, alucinaciones, convulsiones y muerte. Los bebedores empedernidos (4 o más tragos/día) serán excluidos del estudio para garantizar que los sujetos con potencial de abstinencia clínica no participen en el estudio. No obstante, se indicará a los participantes que si se presentan síntomas de abstinencia, deben presentarse de inmediato en la sala de emergencias para recibir tratamiento y notificar al Dr. Davis (PI) sobre su condición. El Dr. Davis está certificado por la junta en Medicina Interna y maneja rutinariamente pacientes con abstinencia de alcohol.