Evaluación de resúmenes posteriores a la visita generados por computadora

Llevaremos a cabo un experimento en las cuatro clínicas de atención primaria seleccionadas para probar objetivamente el efecto de tres niveles de contenido de AVS en el recuerdo del paciente de la información de la visita personal, la satisfacción con la información recibida de sus proveedores y los usos de la información después de sus visitas.

Las cuatro clínicas fueron seleccionadas para proporcionar una muestra diversa de pacientes con respecto al nivel socioeconómico, raza/etnicidad y preferencia de idioma. Se planea que el estudio tenga un total de 68 pacientes en cada grupo de formulario AVS (272 en total) y 136 pacientes en cada grupo de idioma. En nuestra investigación anterior en estas clínicas de SPUR-Net, encontramos que es muy difícil reclutar personas con preferencia de idioma español en entornos de práctica privada. La gran mayoría de personas de etnia hispana que asisten a clínicas de práctica privada prefieren comunicarse en inglés. Por esta razón, no intentaremos reclutar hispanohablantes de la Clínica de Medicina Familiar de Baylor. Se abordará a los pacientes y, si aceptan participar, se les dará su consentimiento para el estudio. Al final de la visita, cada paciente del estudio será aleatorizado al grupo de control o a uno de los tres grupos experimentales. El RA logrará esto abriendo un sobre sellado que contiene la asignación de grupo generada aleatoriamente. Para los AVS experimentales, el RA seleccionará y generará el AVS de estudio apropiado en Epic. Para el grupo de control, se imprimirá y distribuirá al paciente el AVS que se está utilizando actualmente en esa clínica. Luego, todos los sujetos de la investigación serán contactados en 24 horas, y luego nuevamente en 2-3 semanas para estudiar los siguientes resultados.

No podemos probar una condición de control que retenga un AVS por completo, ya que los estándares de JACHO que rigen algunas de las clínicas participantes requieren algún tipo de AVS.

Resultado principal: la medida de resultado principal será la cantidad de información recordada por los pacientes en dos momentos: 2 días después de la visita de atención primaria y 2-3 semanas después de la visita. La prueba de recuerdo constará de dos partes. La Parte 1 implicará recordar las categorías generales de información contenida en el AVS. Ejemplos de preguntas son:

• ¿El formulario tenía información sobre su presión arterial?
• ¿El formulario tenía información sobre sus medicamentos?
• ¿El formulario tenía una lista de sus problemas de salud?

Las respuestas se calificarán como correctas o incorrectas, según la versión del AVS asignada aleatoriamente al paciente. La versión final de la prueba de recuerdo se desarrollará después del análisis del grupo focal, cuando se complete una determinación final del contenido de las tres formas del AVS.

La parte 2 de la prueba de recuerdo le pedirá al paciente que genere la lista de medicamentos recetados y las instrucciones dadas. Esto representa el contenido de la información mínima AVS (Formulario 3), que puede ser respondida por todos los participantes del estudio. Las respuestas de los pacientes se registrarán en la base de datos palabra por palabra y, al finalizar la recopilación de datos, los investigadores desarrollarán reglas de puntuación para asignar una puntuación a cada elemento. Estas reglas tendrán en cuenta los nombres informales de los medicamentos (como "píldora de agua", "píldora de azúcar", etc.). El puntaje en esta parte será el porcentaje de la información del medicamento recordada correctamente, incluido el nombre de la píldora (formal o informal), la cantidad de dosis que se deben tomar por día y el momento de la dosis. El puntaje total de la prueba será el porcentaje de elementos recordados correctamente. Las dos partes se pueden analizar por separado y como una puntuación total.

Resultados secundarios

La satisfacción del paciente con el AVS se evaluará con un cuestionario de 9 elementos adaptado de una escala de satisfacción del paciente más larga desarrollada por investigadores del Departamento de Medicina Familiar y Comunitaria de Baylor para evaluar las respuestas de los pacientes a los materiales educativos. Las opciones de respuesta a una serie de preguntas relacionadas con la satisfacción con varias características del AVS van desde "totalmente de acuerdo" hasta "totalmente en desacuerdo". Dos preguntas abiertas brindarán a los pacientes la oportunidad de mencionar elementos del AVS, o su reacción al mismo, que el equipo de investigación podría no haber anticipado. El formulario estará disponible en versiones en inglés y español.

Se evaluará la adherencia al tratamiento para examinar si los diferentes formatos de AVS influyen en la adherencia autoinformada de los pacientes a las recomendaciones del proveedor. Utilizaremos una medida general de adherencia que resuma la información sobre la tendencia del paciente a adherirse a las recomendaciones médicas, independientemente del tipo de tratamiento recomendado. Los elementos de esta medida son:

1. Me costó mucho hacer lo que me sugirió el médico;
2. Me resultó fácil hacer las cosas que mi médico me sugirió que hiciera;
3. No pude hacer lo necesario para seguir los planes de tratamiento de mi médico;
4. Seguí exactamente las sugerencias de mi médico; y
5. En términos generales, ¿con qué frecuencia durante las últimas 4 semanas pudo hacer lo que le indicó el médico?

Las opciones de respuesta para cada ítem van desde "ninguna vez" hasta "todo el tiempo". La escala de adherencia general se construyó promediando las respuestas a los cinco ítems y transformando el resultado linealmente a una distribución de 0-100. Esta escala, desarrollada en conjunto con el Estudio de Resultados de Salud, ha demostrado una buena confiabilidad interna cercana a .80, y aceptable estabilidad en el tiempo. Se han utilizado procedimientos estándar de retrotraducción para construir una versión equivalente en español.

Otras variables de estudio

La alfabetización en salud se evaluará con la prueba corta de alfabetización funcional en salud en adultos (S-TOFHLA) para tener en cuenta el efecto de la alfabetización funcional en salud en la respuesta a la AVS. Las habilidades de alfabetización en salud de los pacientes se reconocen cada vez más como una variable crítica en la investigación de atención primaria. El S-TOFHLA es una prueba de comprensión de lectura cronometrada que mide la capacidad de los pacientes para leer y comprender pasajes que describen instrucciones médicas comunes. Está disponible en versiones en inglés y español, los pacientes tardan aproximadamente 7 minutos en completarlo y se califica en una escala de 0 a 36. Los pacientes se clasifican como con alfabetización sanitaria adecuada si la puntuación S-TOFHLA es 23-36, alfabetización sanitaria marginal si es 17-22 y alfabetización sanitaria inadecuada si la puntuación es 0-16.

Se recopilarán variables demográficas y de salud, incluidas variables estándar como edad, sexo, raza/origen étnico y número de años de educación completados. Para ajustar los análisis según la gravedad de la enfermedad, documentaremos el número total de problemas de salud incluidos en la lista de problemas del paciente el día de su visita de estudio. Además, debido a que la prominencia del AVS puede estar relacionada con la presencia o ausencia de una afección aguda, clasificaremos cada visita en función de si la lista de problemas de la visita incluye solo afecciones crónicas y solo afecciones agudas, o una combinación de problemas agudos y crónicos. Esta variable categórica se incluirá como covariable en el análisis de resultados.

Análisis

Si los posibles factores de confusión se distribuyen uniformemente entre los grupos de estudio, las diferencias entre los grupos en las medidas de resultado primarias y secundarias se evaluarán mediante ANOVA unidireccional o análisis de chi-cuadrado, según corresponda, para variables continuas o discretas.