Estudio de eficacia y seguridad del sistema terapéutico transdérmico (TTS) de fentanilo en participantes con dolor de rodilla por osteoartritis

Este es un estudio prospectivo de etiqueta abierta (un estudio de investigación médica en el que a los participantes e investigadores se les dice qué tratamientos están recibiendo los participantes, "sin cegar"), de un solo grupo (estudio que sigue a los participantes en el tiempo) de la forma de matriz TTS-fentanilo en participantes con osteoartritis de rodilla. El estudio consta de 3 fases: una fase de selección, una fase de tratamiento de etiqueta abierta que consta de 2 períodos y una fase de evaluación. El investigador aplicará el primer parche el primer día de la fase de tratamiento, y se proporcionarán parches suficientes al participante hasta el día 30 con las instrucciones para aplicar el parche. La dosis de TTS-fentanilo normalmente se incrementará, si es necesario, en 12,5 microgramos por hora, teniendo en cuenta la dosis diaria de paracetamol suplementario requerida por el participante. La eficacia con respecto al control del dolor será registrada principalmente por el participante a través de cuestionarios en un diario. Este registro se utilizará para respaldar evaluaciones más detalladas en visitas de estudio sobre el cuestionario del índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC). Se vigilará la seguridad de los participantes.