Un estudio de sujetos sanos con Z-360 y placebo

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos sanos entre 20 y 49 años de edad inclusive
2. Índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 17,6 a 26,4 kg/m2 inclusive
3. El sujeto es capaz de dar su consentimiento informado por escrito antes de la admisión en este estudio.

Criterio de exclusión:

1. Historia o presencia de hipersensibilidad a drogas, dependencia de drogas, dependencia de narcóticos o dependencia de alcohol
2. Antecedentes o presencia de enfermedades digestivas, hepáticas, renales, sanguíneas, cardiovasculares, neuropsiquiátricas que puedan afectar la participación o los resultados de este estudio.
3. Prueba positiva para antígeno de superficie de hepatitis B, anticuerpo de hepatitis C, anticuerpo de antígeno de VIH o prueba serológica para sífilis
4. Uso de cualquier medicamento dentro de 1 semana antes de la dosificación
5. Recibió cualquier fármaco en investigación con nuevos ingredientes activos dentro de las 16 semanas anteriores a la dosificación del estudio o recibió cualquier fármaco en investigación en otros estudios clínicos dentro de las 12 semanas
6. Recolección de sangre entera que exceda los 200 ml dentro de las 4 semanas, aféresis dentro de las 2 semanas o extracción de sangre que exceda los 400 ml dentro de las 12 semanas (donación de sangre, etc.) antes de la dosificación
7. Otros, pacientes que no son aptos para el estudio según lo determine el médico tratante