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Prueba de una Intervención para Incrementar la Actividad Física en Escolares

14 de mayo de 2018 actualizado por: Margaret Schneider, University of California, Irvine

Estados emocionales y frecuencias cardíacas; Un estudio traslacional

Los objetivos específicos de este estudio son: 1) evaluar el impacto de una intervención novedosa impartida a través de la educación física (EF) en la escuela en adolescentes que tienen una alta sensibilidad al afecto negativo inducido por el ejercicio; 2) determinar si la tendencia de los adolescentes a sentirse incómodos durante el ejercicio es un rasgo estable que persiste incluso frente a una intervención; y 3) comparar y contrastar tres métodos alternativos para medir la sensibilidad de los adolescentes al afecto inducido por el ejercicio.

Los estudiantes sanos de secundaria que no participen en deportes competitivos individuales o en equipo serán reclutados y evaluados para determinar su predisposición existente hacia el ejercicio (es decir, "ejercicios reacios" y "ejercicios latentes"). La evaluación se realizará utilizando tres métodos que se han utilizado para medir la propensión de los individuos a experimentar afecto positivo frente a un estímulo: 1) una evaluación de lápiz y papel que mide la tendencia a responder a un desafío con afecto positivo; 2) electroencefalograma (EEG) para determinar la asimetría cortical frontal; y 3) respuesta afectiva evaluada empíricamente a una tarea de ejercicio estandarizada. Los ejercitadores reacios y latentes serán asignados en igual número a una de dos condiciones. Una condición implementará una intervención basada en educación física que difiere del enfoque tradicional en que se indicará a los estudiantes que hagan ejercicio a una intensidad que se haya determinado para provocar un efecto positivo en ese individuo (según las pruebas de referencia). En la otra condición, se instruirá a los estudiantes para que hagan ejercicio a una intensidad derivada de las fórmulas estándar utilizadas típicamente en las prescripciones de ejercicio. Se plantea la hipótesis de que el enfoque no tradicional aumentará el disfrute de la educación física de los deportistas reacios y también su nivel de participación en la actividad física fuera de la educación física. Este último se determinará usando monitores portátiles (acelerómetros) usados ​​al inicio, después de la intervención y nuevamente 1 año después del final de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto aborda la epidemia actual de obesidad e inactividad física entre los adolescentes de los Estados Unidos. El objetivo de la investigación es desarrollar formas efectivas de animar a los adolescentes a volverse y permanecer físicamente activos. En particular, este proyecto se ocupa de identificar a los adolescentes que son reacios a hacer ejercicio porque tienen una alta sensibilidad a las sensaciones desagradables cuando se ejercitan a intensidades más altas. Una vez identificados, estos adolescentes pueden ser objeto de una intervención diseñada para enseñarles a hacer ejercicio a un nivel de intensidad que generará sensaciones agradables y, por lo tanto, hará que sea más probable que busquen oportunidades para estar físicamente activos. Los objetivos específicos de este estudio son: 1) evaluar el impacto de una intervención novedosa impartida a través de la educación física (EF) en la escuela en adolescentes que tienen una alta sensibilidad al afecto negativo inducido por el ejercicio; 2) determinar si la tendencia de los adolescentes a sentirse incómodos durante el ejercicio es un rasgo estable que persiste incluso frente a una intervención; y 3) comparar y contrastar tres métodos alternativos para medir la sensibilidad de los adolescentes al afecto inducido por el ejercicio.

Los estudiantes sanos de secundaria que no participen en deportes competitivos individuales o en equipo serán reclutados y evaluados para determinar su predisposición existente hacia el ejercicio (es decir, "ejercicios reacios" y "ejercicios latentes"). La evaluación se realizará utilizando tres métodos que se han utilizado para medir la propensión de los individuos a experimentar afecto positivo frente a un estímulo: 1) una evaluación de lápiz y papel que mide la tendencia a responder a un desafío con afecto positivo; 2) electroencefalograma (EEG) para determinar la asimetría cortical frontal; y 3) respuesta afectiva evaluada empíricamente a una tarea de ejercicio estandarizada. Los ejercitadores reacios y latentes serán asignados en igual número a una de dos condiciones. Una condición implementará una intervención basada en educación física que difiere del enfoque tradicional en que se indicará a los estudiantes que hagan ejercicio a una intensidad que se haya determinado para provocar un efecto positivo en ese individuo (según las pruebas de referencia). En la otra condición, se instruirá a los estudiantes para que hagan ejercicio a una intensidad derivada de las fórmulas estándar utilizadas típicamente en las prescripciones de ejercicio. Se plantea la hipótesis de que el enfoque no tradicional aumentará el disfrute de la educación física de los deportistas reacios y también su nivel de participación en la actividad física fuera de la educación física. Este último se determinará usando monitores portátiles (acelerómetros) usados ​​al inicio, después de la intervención y nuevamente 1 año después del final de la intervención.

Este estudio es relevante para la prevención de la diabetes tipo 2 en el sentido de que aborda los mecanismos del cambio de comportamiento de actividad física entre los adolescentes. Este período de desarrollo se caracteriza típicamente por una disminución de la participación en la actividad física y, por lo tanto, representa un período crítico para la intervención. Los resultados aumentarán la comprensión acerca de por qué algunos adolescentes se mantienen activos mientras que otros no y probarán una intervención novedosa que puede ser más efectiva entre los que se resisten a hacer ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • University of California at Irvine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • no es miembro de un equipo deportivo
  • diestro

Criterio de exclusión:

  • sin traumatismo craneoencefálico pasado
  • no deprimido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prescripción de ejercicio
Los participantes reciben una prescripción de ejercicio en forma de un rango de frecuencia cardíaca objetivo para el ejercicio. El rango se determina en función de sus preferencias personales para que sea una intensidad que se sienta "bien".
prescripción de ejercicio basada en la intensidad del ejercicio que se siente bien.
Comparador activo: ejercicio tradicional
los participantes reciben una prescripción de ejercicio basada en el porcentaje de vo2 pico
prescripción de ejercicio basada en la intensidad del ejercicio que se siente bien.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: 1 año
La participación en actividad física se evalúa de forma objetiva (utilizando monitores de actividad), mediante autoinforme e indirectamente a través de la aptitud cardiorrespiratoria.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta afectiva al ejercicio
Periodo de tiempo: 1 año
La respuesta afectiva al ejercicio se evalúa midiendo cómo se sienten los participantes durante una tarea de ejercicio estandarizada y mediante el autoinforme del disfrute de la actividad.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret Schneider, PhD, University of California, Irvine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DK088800
  • R01DK088800 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .