¿NMES ayuda a aliviar el edema de las extremidades inferiores y mejora la movilidad articular y los niveles de oxigenación de los tejidos de la piel?
14 de abril de 2015 actualizado por: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland
¿Ayuda la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) a aliviar el edema de las extremidades inferiores y mejorar la movilidad articular y los niveles de oxigenación de los tejidos de la piel?
La Estimulación Eléctrica Neuromuscular (NMES) se facilitará mediante el uso de un estimulador, con el paciente en una posición semi recostada, usando electrodos UltraStim. Se colocarán dos electrodos de 5 cm x 5 cm sobre el músculo sóleo para estimular la pantorrilla. El participante podrá aumentar el nivel de estímulo por sí mismo para acostumbrarse a la sensación y determinar su nivel de estímulo máximo tolerado.
Se utilizará un goniómetro para evaluar la movilidad en las articulaciones de la rodilla y el tobillo. Las mediciones de oxígeno transcutáneo (tcpO2) se evaluarán utilizando el monitor PERIMED Periflux System 500 tcpO2.
El nivel de edema se medirá utilizando la figura de medición de ocho, medición de circunferencia de cinta y medición de desplazamiento de agua.
La comodidad también se evaluará mediante el uso de una escala analógica visual (VAS, por sus siglas en inglés) sin sombreado de 100 mm. Se le pedirá a cada participante que indique su nivel de comodidad después de la aplicación de NMES.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES, por sus siglas en inglés) se facilitará mediante el uso de un estimulador de investigación de dos canales, con el paciente en una posición semiinclinada, usando electrodos UltraStim. Se colocarán dos electrodos de 5 cm x 5 cm sobre el músculo sóleo para estimular la pantorrilla. El participante podrá aumentar el nivel de estímulo por sí mismo para acostumbrarse a la sensación y determinar su nivel de estímulo máximo tolerado.
Se utilizará un goniómetro para evaluar la movilidad en las articulaciones de la rodilla y el tobillo. Las mediciones de oxígeno transcutáneo (tcpO2) se evaluarán utilizando el monitor PERIMED Periflux System 500 tcpO2.
El nivel de edema se medirá utilizando la figura de medición de ocho, medición de circunferencia de cinta y medición de desplazamiento de agua.
La comodidad también se evaluará mediante el uso de una escala analógica visual (VAS, por sus siglas en inglés) sin sombreado de 100 mm. Se le pedirá a cada participante que indique su nivel de comodidad después de la aplicación de NMES. Las puntuaciones de dolor de EVA de 30 mm o menos se clasificarán como dolor leve, entre 31 y 69 mm como dolor moderado y las puntuaciones de 70 mm o más como dolor intenso.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
30
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: David Watterson, BSc Podiatry
- Número de teléfono: 00353 91731480
- Correo electrónico: david.watterson@hse.ie
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leo Quinlan, PhD
- Número de teléfono: 00353 91493710
- Correo electrónico: leo.quinlan@nuigalway.ie
Ubicaciones de estudio
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Galway, Irlanda
- Merlin Park University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden a la Clínica de Podiatría Merlin Park para Intervención Podiátrica que en el examen clínico presentan hinchazón/edema/hinchazón del miembro inferior
- Capacidad para comprender la naturaleza del estudio.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Ulceración de la piel en el área del sitio previsto para la estimulación eléctrica.
- Desorden psiquiátrico.
- Comorbilidad grave.
- Pacientes con problemas cardíacos no controlados.
- Pacientes con marcapasos, DBS.
- Pacientes con analgésicos opioides o neuropáticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
1
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Edema, Movilidad articular, Oxigenación de la piel
La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES, por sus siglas en inglés) se aplicará utilizando un estimulador de dos canales hecho a la medida, Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) con una frecuencia de 36 Hz, una forma de onda bifásica balanceada con un ancho de pulso de 350 μs, un tiempo de aceleración de 500ms, un tiempo de contracción de 1s y un tiempo de desaceleración de 500ms.
La estimulación debe aplicarse cada 20 segundos durante un período de 90 minutos.
Se evaluará su efecto sobre la reducción de edemas, la movilidad articular y la oxigenación de la piel tanto antes como después de su aplicación.
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Estimulador de dos canales hecho a medida para la estimulación del músculo sóleo de la pantorrilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de edemas
Periodo de tiempo: Aproximadamente tres horas y media
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Antes y después de la aplicación de la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) se tomarán medidas del edema (medida en forma de ocho, medición de la circunferencia de la cinta y medición del desplazamiento del agua) para evaluar su efecto en la reducción del edema.
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Aproximadamente tres horas y media
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad de las articulaciones
Periodo de tiempo: Aproximadamente tres horas y media
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Se utilizará un goniómetro para evaluar la movilidad en las articulaciones del tobillo y la rodilla antes y después de la aplicación de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) al músculo sóleo de la pantorrilla.
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Aproximadamente tres horas y media
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Oxigenación de la piel
Periodo de tiempo: Aproximadamente tres horas y media
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Las mediciones de oxígeno transcutáneo (tcpO2) se evaluarán utilizando el monitor PERIMED Periflux System 5000 tcpO2 antes y después de la aplicación de NMES en el músculo sóleo para evaluar su efecto en los niveles de oxigenación del tejido de la piel.
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Aproximadamente tres horas y media
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: David Watterson, BSc Podiatry, Merlin Park University Hospital, Galway, Ireland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
5 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
15 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2015
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- EE-NMES-OED-336
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