El efecto de la maniobra de Kristeller en el resultado materno y neonatal
10 de septiembre de 2013 actualizado por: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado
El uso de la presión del fondo uterino en el manejo de la segunda etapa del trabajo de parto es controvertido.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la presión uterina para acortar la segunda etapa del trabajo de parto y examinar los resultados neonatales y maternos relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se asignarán aleatoriamente a dos grupos mediante el uso de un gráfico de números aleatorios generado por computadora: grupo de intervención de maniobra de Kristeller (estudio) (n = 140) y grupo de control (n = 140).
Se obtendrán gases en sangre de la arteria umbilical para evaluar el estado ácido-base del recién nacido.
Se medirán los niveles de la arteria umbilical de creatinina quinasa, creatinina quinasa con isoforma miocárdica específica, aspartato amino transferasa, alanina amino transferasa, lactato deshidrogenasa y ácido láctico.
La longitud de la episiotomía y la longitud de la vagina se medirán a 45 grados de la línea media.
Se registrará la laceración vaginal, laceración cervical, la duración de la episiotomía y la vagina de cada paciente antes y después del parto y la duración de la segunda etapa del trabajo de parto en minutos.
La información neonatal incluirá: peso al nacer del bebé, puntajes de Apgar, bebés que requieren ayuda pediátrica y admisión a unidades de cuidados intensivos neonatales.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
285
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38039
- Gökhan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio las embarazadas a las que se les administró para el parto y firmaron un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Embarazadas que requirieron estimulación con oxitocina, gestaciones múltiples, embarazadas con problemas médicos (como asma, enfermedad tiroidea, cardíaca, hepática, renal, preeclampsia y diabetes), embarazadas con cesárea previa y embarazadas cuyo peso fetal estimado <2500gr o >4000gr no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: KRISTELLER
Presión del fondo uterino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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laceración vaginal, laceración cervical, longitud de la episiotomía y vagina antes y después del parto
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Es una medida de resultado compuesta que consta de múltiples medidas.
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hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se midieron los niveles de la arteria umbilical de creatinina quinasa, creatinina quinasa con isoforma miocárdica específica, aspartato amino transferasa, alanina amino transferasa, lactato deshidrogenasa y ácido láctico.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Es una medida de resultado compuesta que consta de múltiples medidas.
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
11 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
11 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2013
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KayseriERH (KayseriERH)
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