Seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de dosis orales únicas ascendentes y efecto de los alimentos sobre la biodisponibilidad de BI 1060469

Criterios de inclusión:

1. Varones sanos basados ​​en un historial médico completo, incluido un examen físico, signos vitales (presión arterial, frecuencia del pulso), electrocardiograma de 12 derivaciones y pruebas de laboratorio clínico
2. Edad dentro del rango de 18 a 50 años
3. Índice de masa corporal en el rango de 18,5 y 29,9 kg/m2
4. Consentimiento informado por escrito firmado y fechado antes de la admisión al estudio de acuerdo con las buenas prácticas clínicas (BPC) y la legislación local.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier hallazgo en el examen médico (incluida la presión arterial (PA), la frecuencia del pulso (PR) o el electrocardiograma (ECG)) que se desvíe de lo normal y que el investigador considere clínicamente relevante. Frecuencia del pulso fuera del rango de 50 a 90 lpm o presión arterial fuera de los rangos de 90 a 140 para la presión arterial sistólica y de 50 a 90 mmHg para la presión arterial diastólica si se confirma mediante una medición repetida.
2. Cualquier valor de laboratorio fuera del rango de referencia que el investigador considere de relevancia clínica
3. En el SRD: valor de laboratorio de creatinina sérica fuera del rango normal
4. Tasa de filtración glomerular (TFG) según CKD-EPI (Chronic Kidney Disease - Epidemiology Collaboration)-Fórmula < 60 ml/ min
5. Enfermedades o anomalías actuales o anteriores de los riñones o las vías urinarias (es decir, nefrolitiasis, hidronefrosis, nefritis aguda o crónica, lesión renal, insuficiencia renal, infecciones)
6. Trastornos gastrointestinales, hepáticos, renales, respiratorios, cardiovasculares, metabólicos, inmunológicos u hormonales
7. Cirugía del tracto gastrointestinal que podría interferir con la cinética del fármaco del estudio