Laser Therapy Treatment of Peri-implantitis.
Influence of Laser Therapy Upon Surgical Treatment of Peri-implantitis Lesions.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients, aged 18 - 85 years
- Physical status according to the American Society of Anesthesiologists (ASA) I or II, which includes patients who are systemically healthy or suffer under mild to moderate, but well controlled systemic diseases.
- Patients having a minimum of 1 dental implant with peri-implantitis.
- The dental implant with peri-implantitis has ≥ 3 threads exposed or pocket probing depth (PPD) ≥ 5mm, with bleeding on probing (BOP) and/or suppuration (pus).
- The implants are in function for at least 6 months
- No uncontrolled systemic disease or condition known to alter bone metabolism, like Osteoporosis, Osteopenia, Hyperparathyroidism, Paget's disease.
- Only rough surface implant will be included in this study
Exclusion Criteria:
- Long-term use of antibiotics > 2 weeks in the past two months
- No peri-implantitis treatment in the last 2 months
- Patients taking medications known to modify bone metabolism (such as bisphosphonates, corticosteroids, Hormone replacement therapy for menopausal women, Parathyroid hormone, Denosumab, strontium ranelate).
- Pregnant females or those planning to become pregnant.
- Patients with a history of medically diagnosed oral cancer, bisphosphonate usage, Sepsis or those having adverse outcomes to oral procedures in the past, will be excluded
- Mobility of dental implants
- History of alcoholism or drug abuse
- Current smokers or quit smoking less than 6 months
- Diseases of the immune system or any medical condition that may influence the outcome (uncontrolled diabetes (HbA1c >7)
- Patients with allergies known to affect one or more of the treatment provided in this study
- Polish surface implants
- Implants with trabecular surface
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Laser
A laser will be used to clean out the area around the diseased implant to try to regain bone.
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This is a surgery that the patient will undergo and the laser will be used to clean the surface of the implant.
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Comparador activo: Mechanical
Mechanical debridement will be used to clean out the area around the diseased implant to try to regain bone.
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This is a surgery that the patient will undergo to have the surface of the implant cleaned using hand instruments.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Perio Probing Depth
Periodo de tiempo: Change in probing depth from beginning of study to 6 months after intervention
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Change in probing depth from beginning of study to 6 months after intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Bleeding on Probing
Periodo de tiempo: Change in bleeding on probing from beginning of study to 6 months after intervention
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Change in bleeding on probing from beginning of study to 6 months after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Suarez, DDS, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM00077816
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