Influence of Obstructive Sleep Apnea on Metabolism and Weight Loss in Obese Individuals
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 04024-002
- Universidade Federal de Sao Paulo
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São Paulo, Brasil, 04023-062
- Departamento de Psicobiologia - Universidade Federal de São Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index between 30 and 40 kg/m2;
- Obstructive sleep apnea mild or severe;
- Sedentary.
Exclusion Criteria:
- Intake of any drug that interfere on metabolism such for thyroid or to lose weight;
- Be engaged in other treatment for sleep apnea or obesity;
- Present another sleep disorder;
- Being shift work;
- Present any kind of kidney disease.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Obese Apneic carbohydrate diet
Obese apneic individuals will be subject to a energy restriction diet rich in carbohydrates
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Reduction of energy intake in order to weight loss
Otros nombres:
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Experimental: Obese Apneic protein diet
Obese apneic individuals will be subject to a energy restricted diet rich in protein
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Reduction of energy intake in order to weight loss
Otros nombres:
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Experimental: Obese Non Apneic carbohydrate diet
Obese individuals without Obstructive sleep apnea will be subjected to a energy restricted diet rich in carbohydrates
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Reduction of energy intake in order to weight loss
Otros nombres:
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Experimental: Obese Non Apneic protein diet
Obese individuals without Obstructive Sleep Apnea will be subjected to a energy restricted diet rich in protein
|
Reduction of energy intake in order to weight loss
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Energy expenditure
Periodo de tiempo: up to 4 months
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Measurements of energy expenditure by doubly labeled water for day energy expenditure and by calorimetry for resting energy expenditure and thermic effect of food
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up to 4 months
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Body Composition
Periodo de tiempo: Baseline, 1 month, 2 months and 4 months
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Bodu composition evaluation by pletismografy to determine fat mass and fat free mass
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Baseline, 1 month, 2 months and 4 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Peso corporal
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Cambios en el peso corporal
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
- Pérdida de peso
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- RMR-PRO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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