Un estudio de seguridad y eficacia de DRM02 en sujetos con psoriasis en placas

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer de 18 a 70 años de edad.
• Psoriasis de tipo placa con dos lesiones de tamaño similar y con una puntuación idéntica de al menos 6 pero no más de 8 en la suma de los componentes individuales del índice de gravedad del área de gravedad de la psoriasis (PASI) en la escala Target Lesion.
• Machos o hembras no gestantes, no lactantes.
• Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que tienen psoriasis extensa y/o "inversa" y/o exfoliativa.
• Sujetos que hayan tomado cualquier tratamiento sistémico para la psoriasis en las 4 semanas anteriores al inicio.
• Uso previo o concomitante de tratamientos tópicos para la psoriasis dentro de los 10 cm de la lesión objetivo dentro de las 4 semanas anteriores al inicio.
• Uso de Enbrel dentro de las 4 semanas anteriores a la línea de base.
• Terapia con psoraleno y luz ultravioleta A (PUVA) o el uso de terapia con luz ultravioleta B (UVB) y/o exposición excesiva o prolongada a la luz ultravioleta dentro de las 4 semanas anteriores al inicio.
• Uso de Humira o Remicade dentro de los 3 meses anteriores al inicio.
• Uso de Stelara dentro de los 6 meses anteriores al inicio.
• Sujetos que hayan tomado retinoides orales para la psoriasis en los 6 meses anteriores al inicio.
• Sujetos que tienen una mala condición de la piel dentro de los 5 cm de la lesión objetivo.
• Sujetos que actualmente abusan de las drogas o el alcohol; tienen antecedentes de enfermedad de inmunodeficiencia o son un riesgo médico bajo debido a otras enfermedades sistémicas o infecciones activas no controladas.
• Sujetos con una condición médica inestable o una condición médica no controlada adecuadamente con la terapia médica estándar.
• Sujetos que participan activamente en un estudio de terapia experimental o que han recibido terapia experimental dentro de los 30 días.
• Sujetos que tienen un valor de laboratorio clínicamente significativo en la selección.