Efecto de los inhibidores de la bomba de protones sobre la función endotelial (PPI)

Criterios de inclusión:

• Voluntarios masculinos o femeninos sanos de 18 a 75 años (n=10) o voluntarios masculinos o femeninos con antecedentes de enfermedad arterial coronaria o periférica (n=10)
• Capaz de comprender la naturaleza del estudio y de dar su consentimiento informado por escrito.
• Capaz de comunicarse bien con el investigador mismo o sus representantes
• Índice de masa corporal entre 18 kg/m^2 y 35 kg/m^2 en la visita de selección
• Creatinina <1,5 y enzimas hepáticas <2x de lo normal, con todas las pruebas de laboratorio consideradas normales o sin relevancia clínica significativa para el estudio por parte del investigador

Criterio de exclusión:

• Contraindicación para el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones
• Tratamiento actual con PPI o antagonista H2, y no puede tolerar la suspensión o el lavado de la medicación.
• Evidencia actual o histórica de enfermedad cardiovascular, neurológica, hematológica, hepática, gastrointestinal, renal, pulmonar, endocrinológica, metabólica o psiquiátrica clínicamente grave.
• Cualquier otra enfermedad aguda o crónica que pueda influir en la salud del voluntario y/o en los resultados del estudio
• Presencia o antecedentes de malabsorción o cualquier cirugía gastrointestinal excepto apendicectomía o reparación de hernia
• Uso de fármacos inductores enzimáticos o inhibidores enzimáticos en los últimos tres meses antes de la primera administración del fármaco
• Participación en otro ensayo clínico en curso
• Exposición pasada o actual a las drogas que equivale a abuso o adicción a las drogas
• Exposición pasada o actual al alcohol que equivale a abuso o adicción al alcohol (es decir, > 28 unidades por semana para hombres, donde 1 unidad = una medida de licor (25 mL), una copa de vino (125 mL) o 1/2 pinta de cerveza)
• Donación de sangre o cualquier otra pérdida importante de sangre (>500 ml) dentro de los tres meses anteriores al estudio
• No desear o no poder cumplir con el protocolo del estudio por cualquier motivo o en opinión del investigador no debe participar en el estudio
• Prueba positiva para el antígeno de superficie de la hepatitis B, el anticuerpo contra la hepatitis C, el anticuerpo contra el VIH-1 o el VIH-2 en la selección
• Alergia o intolerancia conocida a cualquier otro compuesto del fármaco del estudio o cualquier otro compuesto estrechamente relacionado