Efectos del consumo de frutos secos sobre el síndrome metabólico
23 de diciembre de 2013 actualizado por: Nan Hee Kim, Ministry of Food and Drug Safety, Korea
Efectos del consumo de nueces sobre el síndrome metabólico en adultos coreanos: un ensayo de intervención dietética controlada aleatoria
Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos del consumo de nueces en los parámetros metabólicos y biomarcadores relacionados con la inflamación, el estrés oxidativo y la función endotelial en adultos coreanos con síndrome metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se diseñó un estudio de intervención dietética, aleatorizado, controlado y paralelo.
Los sujetos con síndrome metabólico e índice de masa corporal ≥23 kg/m2 fueron aleatorizados al grupo Nut, que se complementó con 30 g de frutos secos mixtos que incluían nueces, cacahuetes y piñones durante 6 semanas; o asignado al grupo Control.
Los marcadores metabólicos se evaluaron al inicio y al final del estudio.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
60
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Gyeonggi-do
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Ansan-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 425-707
- Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos se inscribieron si su índice de masa corporal (IMC) era ≥23 kg/m2 y cumplían los criterios para el síndrome metabólico.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos fueron excluidos si tenían alergia a las nueces, trastorno péptico, antecedentes de cáncer o enfermedad cardiovascular, incluida enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad de las válvulas cardíacas o accidente cerebrovascular, o enfermedades crónicas establecidas, como insuficiencia renal crónica o cirrosis. Los sujetos también fueron excluidos si: 1) estaban recibiendo tratamiento con agentes hipoglucemiantes para la diabetes o tenían HbA1c >7%; 2) estaban recibiendo tratamiento con corticosteroides; 3) habían iniciado antihipertensivos o hipolipemiantes, o habían cambiado sus dosis en el mes anterior; 4) tuvo un cambio de peso ≥5 % del peso corporal durante los tres meses anteriores al estudio; 5) estaban embarazadas; o 6) eran consumidores habituales de frutos secos (>15 g/día de frutos secos al menos tres veces por semana).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de tuercas
Los sujetos recibieron un suplemento de 30 g de frutos secos mixtos, incluidas nueces, cacahuetes y piñones, durante 6 semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control mantuvo su dieta habitual sin suplemento de frutos secos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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perfiles de lípidos, índice de masa corporal, circunferencia de la cintura, presión arterial, glucosa en ayunas, insulina, hemoglobina A1c y evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina
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6 semanas
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marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: 6 semanas
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recuento de glóbulos blancos, proteína C reactiva de alta sensibilidad, interleucina-6, adiponectina, malondialdehído sérico y urinario, lipoproteína de baja densidad oxidada, molécula de adhesión de células vasculares (VCAM) y molécula de adhesión intercelular (ICAM)
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6 semanas
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Índice de tonometría arterial endoperiférica (EndoPAT)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se evaluó el índice EndoPAT para evaluar la función endotelial mediante el uso de un pletismógrafo de dedo basado en tonometría arterial periférica no invasiva.
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nan Hee Kim, Prof, Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
30 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
30 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2013
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12161MFDS118 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Food and Drug Safety)
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