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Imágenes por ultrasonido Doppler de pacientes de cirugía plástica para la detección de TVP

6 de septiembre de 2018 actualizado por: Swanson Center

Imágenes por ultrasonido Doppler de pacientes de cirugía plástica para la detección de trombosis venosa profunda: un estudio prospectivo controlado.

Este estudio prospectivo controlado examina el uso de la ecografía Doppler como un medio para detectar la presencia de coágulos sanguíneos en las venas profundas de los pacientes de cirugía plástica electiva antes y después de la cirugía. Esta es una técnica no invasiva que se sabe que es tanto sensible como específica para la detección de trombosis venosas profundas en las extremidades inferiores. Este método puede hacer innecesario seleccionar pacientes para anticoagulación profiláctica, lo que plantea riesgos adicionales para el paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Protocolo

Investigación de trombosis venosas profundas en pacientes de cirugía estética electiva mediante ultrasonido Doppler

Antecedentes/Propósito

El tromboembolismo venoso es un riesgo bien conocido y grave de la cirugía. En un intento por reducir la frecuencia de esta complicación postoperatoria, muchos cirujanos plásticos eligen hoy en día anticoagular a los pacientes que se consideran de mayor riesgo.1 La eficacia y la ética de este tratamiento han sido cuestionadas.2 Además, la anticoagulación profiláctica plantea riesgos graves adicionales propios, incluido un aumento del sangrado y hematomas en las heridas.2 Tiene sentido usar un dispositivo de detección para detectar no solo los casos sintomáticos sino también la trombosis venosa profunda subclínica para que el tratamiento pueda iniciarse rápidamente y los pacientes sin evidencia de coágulos de sangre puedan evitar los efectos secundarios innecesarios de la anticoagulación.

La ecografía Doppler representa un método sensible, directo y no invasivo para detectar la presencia de trombosis venosas.3 Este estudio prospectivo se lleva a cabo para determinar su viabilidad en el marco de la cirugía plástica ambulatoria. La ecografía Doppler como herramienta de detección para pacientes de cirugía plástica electiva no se ha publicado previamente. Esta prueba se agrega al protocolo perioperatorio, que por lo demás no ha cambiado.

Asignaturas

Doscientos hombres y mujeres adultos consecutivos que den su consentimiento para someterse a cirugía plástica electiva ambulatoria bajo anestesia intravenosa total serán investigados mediante ecografías Doppler antes de la operación, el primer día después de la cirugía y aproximadamente 1 semana después de la cirugía. Las operaciones comunes incluyeron liposucción, abdominoplastia, estiramientos faciales y cirugía estética de senos. Además, se investigarán 25 pacientes de control (es decir, hombres y mujeres que no se someten a cirugía) en los mismos intervalos.

Escaneos

La serie vascular del sistema de ultrasonido Terason t3200 genera imágenes de las venas profundas de ambas extremidades inferiores. Las venas evaluadas con esta técnica de imagen consisten en las venas femoral común, safena mayor, femoral superficial, poplítea y tibial posterior. Se realizan pruebas de flujo Doppler color y de compresión bidimensional (escaneos dúplex). También se mide el grosor de la capa adiposa y se registran los pesos de los pacientes para comprobar posibles correlaciones.

Las medidas clínicas para reducir el riesgo de trombosis venosa incluyen: (1) respiración espontánea sin relajantes musculares, (2) no colocarse boca abajo durante la cirugía, (4) dispositivos de compresión secuencial, (4) movimiento de las extremidades inferiores durante la cirugía y (5 ) tratamiento ambulatorio con deambulación temprana.2

Se advierte a los pacientes que la trombosis venosa profunda (coágulos de sangre) es un riesgo conocido de la cirugía y que deben informar inmediatamente a su cirujano cualquier inflamación asimétrica de las extremidades inferiores, dolor en los muslos o fiebre. Cualquier paciente con una exploración positiva se remite a un hospital local para confirmación y tratamiento.

Hipótesis nula

Las ecografías son un método seguro, no invasivo y eficaz para detectar coágulos de sangre en las venas profundas de las extremidades inferiores en pacientes de cirugía plástica.

Consentimiento informado

Se informa a los pacientes sobre la naturaleza del estudio y se les dice que su participación es totalmente voluntaria y que son libres de declinar, y que hacerlo no perjudica en modo alguno su tratamiento.

Riesgo del paciente

No hay riesgo para el paciente. El estudio no afecta el tratamiento del paciente. Ofrece la posibilidad de detección de trombosis venosa profunda subclínica.

Tamaño de la muestra

Se prevé una muestra de 2000 pacientes tratados y 25 controles.

Divulgación

El autor no tiene ningún interés financiero en ninguno de los productos, dispositivos o medicamentos mencionados en este artículo. El autor no tiene conflictos de interés que revelar. No hubo financiación externa para este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • Reclutamiento
        • Swanson Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eric Swanson, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

2000 pacientes del estudio consistentes en pacientes electivos consecutivos sometidos a cirugía plástica ambulatoria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente de cirugia plastica electiva
  • paciente que consiente

Criterio de exclusión:

  • sin consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evidencia ecográfica de una trombosis.
Periodo de tiempo: 1 semana
La ecografía Doppler se usa para detectar evidencia de una trombosis venosa profunda.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Swanson, M.D., Swanson Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Swanson01

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