Imágenes por ultrasonido Doppler de pacientes de cirugía plástica para la detección de TVP
Imágenes por ultrasonido Doppler de pacientes de cirugía plástica para la detección de trombosis venosa profunda: un estudio prospectivo controlado.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Protocolo
Investigación de trombosis venosas profundas en pacientes de cirugía estética electiva mediante ultrasonido Doppler
Antecedentes/Propósito
El tromboembolismo venoso es un riesgo bien conocido y grave de la cirugía. En un intento por reducir la frecuencia de esta complicación postoperatoria, muchos cirujanos plásticos eligen hoy en día anticoagular a los pacientes que se consideran de mayor riesgo.1 La eficacia y la ética de este tratamiento han sido cuestionadas.2 Además, la anticoagulación profiláctica plantea riesgos graves adicionales propios, incluido un aumento del sangrado y hematomas en las heridas.2 Tiene sentido usar un dispositivo de detección para detectar no solo los casos sintomáticos sino también la trombosis venosa profunda subclínica para que el tratamiento pueda iniciarse rápidamente y los pacientes sin evidencia de coágulos de sangre puedan evitar los efectos secundarios innecesarios de la anticoagulación.
La ecografía Doppler representa un método sensible, directo y no invasivo para detectar la presencia de trombosis venosas.3 Este estudio prospectivo se lleva a cabo para determinar su viabilidad en el marco de la cirugía plástica ambulatoria. La ecografía Doppler como herramienta de detección para pacientes de cirugía plástica electiva no se ha publicado previamente. Esta prueba se agrega al protocolo perioperatorio, que por lo demás no ha cambiado.
Asignaturas
Doscientos hombres y mujeres adultos consecutivos que den su consentimiento para someterse a cirugía plástica electiva ambulatoria bajo anestesia intravenosa total serán investigados mediante ecografías Doppler antes de la operación, el primer día después de la cirugía y aproximadamente 1 semana después de la cirugía. Las operaciones comunes incluyeron liposucción, abdominoplastia, estiramientos faciales y cirugía estética de senos. Además, se investigarán 25 pacientes de control (es decir, hombres y mujeres que no se someten a cirugía) en los mismos intervalos.
Escaneos
La serie vascular del sistema de ultrasonido Terason t3200 genera imágenes de las venas profundas de ambas extremidades inferiores. Las venas evaluadas con esta técnica de imagen consisten en las venas femoral común, safena mayor, femoral superficial, poplítea y tibial posterior. Se realizan pruebas de flujo Doppler color y de compresión bidimensional (escaneos dúplex). También se mide el grosor de la capa adiposa y se registran los pesos de los pacientes para comprobar posibles correlaciones.
Las medidas clínicas para reducir el riesgo de trombosis venosa incluyen: (1) respiración espontánea sin relajantes musculares, (2) no colocarse boca abajo durante la cirugía, (4) dispositivos de compresión secuencial, (4) movimiento de las extremidades inferiores durante la cirugía y (5 ) tratamiento ambulatorio con deambulación temprana.2
Se advierte a los pacientes que la trombosis venosa profunda (coágulos de sangre) es un riesgo conocido de la cirugía y que deben informar inmediatamente a su cirujano cualquier inflamación asimétrica de las extremidades inferiores, dolor en los muslos o fiebre. Cualquier paciente con una exploración positiva se remite a un hospital local para confirmación y tratamiento.
Hipótesis nula
Las ecografías son un método seguro, no invasivo y eficaz para detectar coágulos de sangre en las venas profundas de las extremidades inferiores en pacientes de cirugía plástica.
Consentimiento informado
Se informa a los pacientes sobre la naturaleza del estudio y se les dice que su participación es totalmente voluntaria y que son libres de declinar, y que hacerlo no perjudica en modo alguno su tratamiento.
Riesgo del paciente
No hay riesgo para el paciente. El estudio no afecta el tratamiento del paciente. Ofrece la posibilidad de detección de trombosis venosa profunda subclínica.
Tamaño de la muestra
Se prevé una muestra de 2000 pacientes tratados y 25 controles.
Divulgación
El autor no tiene ningún interés financiero en ninguno de los productos, dispositivos o medicamentos mencionados en este artículo. El autor no tiene conflictos de interés que revelar. No hubo financiación externa para este estudio.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Eric Swanson, M.D.
- Número de teléfono: 913 663-1030
- Correo electrónico: eswanson@swansoncenter.com
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Leawood, Kansas, Estados Unidos, 66211
- Reclutamiento
- Swanson Center
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Contacto:
- Eric Swanson, M.D.
- Número de teléfono: 913-663-1030
- Correo electrónico: eswanson@swansoncenter.com
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Investigador principal:
- Eric Swanson, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de cirugia plastica electiva
- paciente que consiente
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evidencia ecográfica de una trombosis.
Periodo de tiempo: 1 semana
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La ecografía Doppler se usa para detectar evidencia de una trombosis venosa profunda.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Swanson, M.D., Swanson Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pannucci CJ, Dreszer G, Wachtman CF, Bailey SH, Portschy PR, Hamill JB, Hume KM, Hoxworth RE, Rubin JP, Kalliainen LK, Pusic AL, Wilkins EG. Postoperative enoxaparin prevents symptomatic venous thromboembolism in high-risk plastic surgery patients. Plast Reconstr Surg. 2011 Nov;128(5):1093-1103. doi: 10.1097/PRS.0b013e31822b6817.
- Swanson E. Prospective Study of Doppler Ultrasound Surveillance for Deep Venous Thromboses in 1000 Plastic Surgery Outpatients. Plast Reconstr Surg. 2020 Jan;145(1):85-96. doi: 10.1097/PRS.0000000000006343.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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- Swanson01
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