Efectos del masaje sobre el dolor postoperatorio en pacientes urológicos
5 de febrero de 2015 actualizado por: Loma Linda University
El propósito de este estudio es determinar el efecto que tiene recibir terapia de masaje en el postoperatorio sobre la reducción de la ansiedad y el dolor percibidos en pacientes de urología.
Secundariamente, también se estudiará el resultado del masaje sobre la satisfacción del paciente, la duración de la estancia hospitalaria y el uso de narcóticos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Retirado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor postoperatorio para los pacientes de Urología puede ser un proceso de recuperación que provoca ansiedad y angustia. Se ha demostrado que la terapia de masaje para el dolor posoperatorio reduce el dolor y los niveles de ansiedad en varios pacientes quirúrgicos; sin embargo, ningún estudio ha evaluado el efecto de la terapia de masaje sobre el dolor posoperatorio en pacientes que se han sometido a procedimientos urológicos.
Este estudio investigará los efectos de las intervenciones de masaje manual durante el período postoperatorio de los pacientes de Urología. Se evaluará la percepción del dolor y los niveles de ansiedad, así como se medirán los signos vitales antes y después de la terapia de masaje. Estos hallazgos pueden conducir a mejoras tanto subjetivas como objetivas en pacientes sometidos a cirugías y procedimientos urológicos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Heart and Surgical Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de urología mayores de 18 años que se encuentren en el día postoperatorio 1 al día 4 postoperatorio.
Criterio de exclusión:
- Medicamentos para el dolor administrados en la última hora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Si se asignan al azar al grupo de control, los pacientes no recibirán terapia de masaje.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Terapia de Masajes
Si se asignó al azar al grupo de intervención, los pacientes recibirán terapia de masaje de la mano, el brazo, el hombro y el cuello por parte del terapeuta de masaje autorizado de turno.
El masaje se dará de una manera que sea congruente con las prácticas estándar de atención del Heart and Surgical Hospital y el terapeuta de masaje autorizado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el dolor en la puntuación y la encuesta de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base, 0-1 hora después de la intervención
|
Línea de base, 0-1 hora después de la intervención
|
|
Cambio desde el inicio en la ansiedad en el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 0-1 horas después de la intervención
|
Línea de base, 0-1 horas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la satisfacción del paciente en el Cuestionario de Satisfacción del Paciente 18 (PSQ18)
Periodo de tiempo: Línea de base, 0-1 horas después de la intervención
|
Línea de base, 0-1 horas después de la intervención
|
|
Duración de la estancia hospitalaria por revisión de expedientes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el momento del alta, un promedio esperado de 7 días
|
Desde la inscripción hasta el momento del alta, un promedio esperado de 7 días
|
|
Uso de estupefacientes (dosis, frecuencia, etc.) mediante revisión de expedientes
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
|
Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: D. Duane Baldwin, M.D., Loma Linda University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Thayaparan AJ, Mahdi E. The Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18) as an adaptable, reliable, and validated tool for use in various settings. Med Educ Online. 2013 Jul 23;18:21747. doi: 10.3402/meo.v18i0.21747. No abstract available.
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Stanley MA, Novy DM, Bourland SL, Beck JG, Averill PM. Assessing older adults with generalized anxiety: a replication and extension. Behav Res Ther. 2001 Feb;39(2):221-35. doi: 10.1016/s0005-7967(00)00030-9.
- Collins SL, Moore RA, McQuay HJ. The visual analogue pain intensity scale: what is moderate pain in millimetres? Pain. 1997 Aug;72(1-2):95-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00005-5.
- Kelly AM. The minimum clinically significant difference in visual analogue scale pain score does not differ with severity of pain. Emerg Med J. 2001 May;18(3):205-7. doi: 10.1136/emj.18.3.205.
- Reed MD, Van Nostran W. Assessing pain intensity with the visual analog scale: a plea for uniformity. J Clin Pharmacol. 2014 Mar;54(3):241-4. doi: 10.1002/jcph.250. Epub 2014 Jan 23. No abstract available.
- Campeau MP, Gaboriault R, Drapeau M, Van Nguyen T, Roy I, Fortin B, Marois M, Nguyen-Tan PF. Impact of massage therapy on anxiety levels in patients undergoing radiation therapy: randomized controlled trial. J Soc Integr Oncol. 2007 Fall;5(4):133-8. doi: 10.2310/7200.2007.018.
- Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Zargar N, Sohrabi M, Gholipour-Baradari A, Khalilian A. The effects of foot reflexology massage on anxiety in patients following coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2014 Feb;20(1):42-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.10.006. Epub 2013 Oct 25.
- Kim MS, Cho KS, Woo H, Kim JH. Effects of hand massage on anxiety in cataract surgery using local anesthesia. J Cataract Refract Surg. 2001 Jun;27(6):884-90. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00730-6.
- Braun LA, Stanguts C, Casanelia L, Spitzer O, Paul E, Vardaxis NJ, Rosenfeldt F. Massage therapy for cardiac surgery patients--a randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Dec;144(6):1453-9, 1459.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.04.027. Epub 2012 Sep 7.
- Babaee S, Shafiei Z, Sadeghi MM, Nik AY, Valiani M. Effectiveness of massage therapy on the mood of patients after open-heart surgery. Iran J Nurs Midwifery Res. 2012 Feb;17(2 Suppl 1):S120-4.
- Cutshall SM, Wentworth LJ, Engen D, Sundt TM, Kelly RF, Bauer BA. Effect of massage therapy on pain, anxiety, and tension in cardiac surgical patients: a pilot study. Complement Ther Clin Pract. 2010 May;16(2):92-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.10.006. Epub 2009 Nov 14.
- Wang AT, Sundt TM 3rd, Cutshall SM, Bauer BA. Massage therapy after cardiac surgery. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2010 Autumn;22(3):225-9. doi: 10.1053/j.semtcvs.2010.10.005.
- Buyukyilmaz F, Asti T. The effect of relaxation techniques and back massage on pain and anxiety in Turkish total hip or knee arthroplasty patients. Pain Manag Nurs. 2013 Sep;14(3):143-54. doi: 10.1016/j.pmn.2010.11.001. Epub 2011 Jan 28.
- Ucuzal M, Kanan N. Foot massage: effectiveness on postoperative pain in breast surgery patients. Pain Manag Nurs. 2014 Jun;15(2):458-65. doi: 10.1016/j.pmn.2012.03.001. Epub 2012 Jun 20.
- Wang HL, Keck JF. Foot and hand massage as an intervention for postoperative pain. Pain Manag Nurs. 2004 Jun;5(2):59-65. doi: 10.1016/j.pmn.2004.01.002.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
10 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
5 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
9 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2015
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5140181
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .