El uso de elastografía transitoria para predecir la descompensación clínica en pacientes con cirrosis temprana

Este es un estudio prospectivo diseñado para examinar el papel de la elastografía transitoria como predictor de descompensación clínica en pacientes con cirrosis temprana. El objetivo del estudio es determinar si los cambios en las medidas de rigidez hepática con elastografía transitoria pueden identificar a los pacientes que tendrán una progresión más rápida de la cirrosis y el desarrollo de descompensación clínica. La población diana son los pacientes con cirrosis en fase inicial bien compensada.

Este estudio intentará determinar si las mediciones seriadas de la rigidez hepática con elastografía transitoria en pacientes con cirrosis temprana pueden identificar a los pacientes con riesgo de morbilidad o mortalidad asociada con la descompensación hepática.

Para la visita de selección, se realizarán los siguientes procedimientos:

1. El paciente leerá y firmará el consentimiento informado. Los sujetos tendrán tiempo suficiente para considerar, hacer preguntas y firmar los formularios de consentimiento.
2. Al paciente se le asignará un número de sujeto
3. Se le pedirá al paciente que proporcione información demográfica
4. Se le pedirá al paciente que proporcione un historial médico completo y una evaluación de laboratorio.
5. Examen físico que incluye presión arterial, frecuencia cardíaca, altura y peso.

6. También se realizarán las siguientes valoraciones:

   • Cálculo del Child Pugh Score modificado: Utilizando las siguientes variables bioquímicas: Albúmina sérica, Bilirrubina total, Creatinina sérica e INR.
   • Puntuación MELD: basada en una función continua de bilirrubina, INR y creatinina, que utiliza una variable continua que va de 6 a 40.
7. Se obtendrán 30 cc de sangre y el suero se congelará a -80 C (congelador ubicado en la oficina del Dr. Sigal) hasta por 5 años. La sangre solo será accesible para el Dr. Sigal y su equipo de investigación. Esta sangre puede analizarse en busca de marcadores conocidos de enfermedad hepática, marcadores que pueden descubrirse en el futuro y/o para identificar nuevos marcadores de enfermedad hepática.

Para las Visitas de Seguimiento se realizarán los siguientes procedimientos cada 3 meses hasta por 2 años:

1. Se obtendrá un historial médico provisional, con especial atención al desarrollo de descompensación clínica (ascitis, síndrome hepatorrenal hemorrágico varicoso, encefalopatía hepática manifiesta).
2. Examen físico.
3. Medición de la rigidez hepática mediante elastografía hepática.
4. Se obtendrán 30 cc de sangre y se congelará el suero para futuros análisis como se indicó anteriormente.