Una investigación clínica de 5 años sobre Creos Xenoprotect (CXP)

Criterios de inclusión:

• Se obtuvo el consentimiento informado del sujeto.
• El sujeto deberá tener al menos 18 años de edad y haber pasado por el cese del crecimiento.
• El sujeto debe estar en unas condiciones físicas y psíquicas que le permitan realizar un seguimiento de 5 años sin problemas previsibles.
• El paciente está dispuesto y es capaz de cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio (como practicar la higiene bucal y asistir a todos los procedimientos de seguimiento).
• El sujeto requiere una restauración de implante de una sola unidad con regeneración ósea guiada en defectos óseos en las áreas anterior y premolar del maxilar o la mandíbula.
• Si se requieren dos o más restauraciones de implantes unitarios en un sitio que requieran aumento óseo, solo uno se incluirá en el estudio, el otro sitio se tratará con el cuidado estándar.
• El sujeto debe estar sano y cumplir con una buena higiene oral.
• Puntaje de sangrado de boca completa (FMBS) inferior al 25% [20].
• Puntuación de placa en toda la boca (FMPI) inferior al 20 % [21].
• El sitio del implante está libre de restos de infección y extracción.
• El sujeto deberá tener una relación oclusal favorable y estable.
• Las raíces naturales están adyacentes al sitio del implante.
• El sujeto es adecuado para un procedimiento quirúrgico en dos etapas. Criterios de inclusión secundarios en el momento de la cirugía
• Volumen óseo suficiente en el lugar del implante para colocar un implante NobelReplace CC.
• Estabilidad inicial del implante evaluada mediante pruebas manuales.
• Tamaño del defecto para la regeneración ósea guiada:

Altura ≥ 3 mm y ≤ 7 mm evaluada con una sonda periodontal UNC15.

Criterio de exclusión:

• Aumento óseo previo en el sitio del implante.
• Sitio de extracción menos de 3 meses después de la extracción.
• Injerto de tejido blando en la colocación del implante, el injerto de tejido blando solo se permite en el reingreso.
• Condiciones de salud, que no permitan el tratamiento quirúrgico.
• Cualquier trastorno en el área planificada del implante, como tumores previos, enfermedad ósea crónica o irradiación previa.
• Infecciones en el sitio de implantación planeado o tejido adyacente.
• Periodontitis aguda no tratada en el sitio de implantación planificado o tejido adyacente.
• Cualquier aplicación continua de medicamentos que interfieran (terapia con esteroides, bisfosfonatos, etc.).
• Abuso de alcohol o sustancias como se indica en los registros de la materia o en el historial de la materia.
• Tabaquismo intenso (>10 cigarrillos/día).
• Diabetes no controlada, es decir, un sujeto con diabetes diagnosticada que tiene un historial de descuido de las recomendaciones del médico con respecto al tratamiento, la ingesta de alimentos y alcohol o un nivel de A1c superior al 8%.
• Bruxismo severo u otros hábitos destructivos.
• Mujeres embarazadas o lactantes en el momento de la inserción de la membrana de colágeno.