Farmacocinética y farmacodinámica del rocuronio
25 de febrero de 2015 actualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Farmacocinética y farmacodinámica del bromuro de rocuronio medido en los músculos aductor del pulgar y masetero.
El propósito de este estudio es caracterizar la relación dosis-efecto del bromuro de rocuronio en los músculos aductor del pulgar y masetero utilizando un modelo farmacocinético-farmacodinámico (PKPD).
La hipótesis es que el músculo masetero tiene una mayor sensibilidad a los bloqueadores neuromusculares (rocuronio), un inicio más rápido y un perfil de recuperación más lento que el músculo aductor del pulgar.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
10
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutaron 10 pacientes ASA I-II, con edades comprendidas entre 18 y 65 años, programados para cirugía electiva bajo anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para cirugía electiva bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Índice de masa corporal (IMC) >25 kg/m2.
- Vía aérea difícil anticipada.
- Cirugía asociada a gran pérdida de volumen.
- Presencia de cualquier enfermedad neuromuscular, hepática, renal, cardiaca o respiratoria.
- Historia previa de alergia al bloqueo neuromuscular y/o administración de medicamentos que se sabe que interfieren con el bloqueo neuromuscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bromuro de rocuronio
Rocuronio 0,3 mg/kg administrado en menos de cinco segundos, seguido de un bolo de solución salina.
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Rocuronio 0,3 mg/kg en menos de cinco segundos, seguido de un bolo de solución salina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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medición de fuerza 2 aceleromiógrafo. Uno colocado en el músculo masetero y el otro en el músculo aductor del pulgar.
Periodo de tiempo: 60 minutos
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60 minutos
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Medir las concentraciones en sangre después de la administración de rocuronio
Periodo de tiempo: 120 minutos
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120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Luis I Cortinez, MD, Ponticia Universidad Católica
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Schnider TW, Minto CF, Gambus PL, Andresen C, Goodale DB, Shafer SL, Youngs EJ. The influence of method of administration and covariates on the pharmacokinetics of propofol in adult volunteers. Anesthesiology. 1998 May;88(5):1170-82. doi: 10.1097/00000542-199805000-00006.
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- Viby-Mogensen J, Ostergaard D, Donati F, Fisher D, Hunter J, Kampmann JP, Kopman A, Proost JH, Rasmussen SN, Skovgaard LT, Varin F, Wright PM. Pharmacokinetic studies of neuromuscular blocking agents: good clinical research practice (GCRP). Acta Anaesthesiol Scand. 2000 Nov;44(10):1169-90. doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.441002.x.
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- Zhang L, Beal SL, Sheinerz LB. Simultaneous vs. sequential analysis for population PK/PD data II: robustness of methods. J Pharmacokinet Pharmacodyn. 2003 Dec;30(6):405-16. doi: 10.1023/b:jopa.0000012999.36063.4e.
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- De Mey JC, De Baerdemaeker L, De Laat M, Rolly G. The onset of neuromuscular block at the masseter muscle as a predictor of optimal intubating conditions with rocuronium. Eur J Anaesthesiol. 1999 Jun;16(6):387-9. doi: 10.1046/j.1365-2346.1999.00503.x.
- Nakamura Y, Torisu T, Noguchi K, Fujii H. Changes in masseter muscle blood flow during voluntary isometric contraction in humans. J Oral Rehabil. 2005 Aug;32(8):545-51. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01461.x.
- Abdulatif M, el-Sanabary M. Blood flow and mivacurium-induced neuromuscular block at the orbicularis oculi and adductor pollicis muscles. Br J Anaesth. 1997 Jul;79(1):24-8. doi: 10.1093/bja/79.1.24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
3 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
3 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2015
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12-003
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