Prueba de fuga audible del tubo endotraqueal
29 de junio de 2017 actualizado por: Madhankumar Sathyamoorthy, University of Mississippi Medical Center
Prueba de fuga audible del tubo endotraqueal: ¿cuál es la precisión?
La prueba de fugas (LT) del tubo endotraqueal (ETT), o la prueba de fugas audibles, es una evaluación ampliamente realizada para verificar el tamaño adecuado del tubo en recién nacidos, bebés y niños.
Sin embargo, se sabe que muchos factores influyen en la prueba de fuga audible.
Aunque la prueba se realiza ampliamente, no se ha evaluado la precisión.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prueba de fuga (LT) del tubo endotraqueal (ETT), o fuga audible cuando las presiones máximas de las vías respiratorias alcanzan 15-30 cmH2O, es una evaluación que se realiza comúnmente para confirmar que el tamaño de un tubo endotraqueal es apropiado para un niño a fin de minimizar el riesgo de lesión de las vías respiratorias y eventos adversos después de la extracción del TET.
Se sabe que muchos factores afectan los resultados de la prueba de fuga y la variación en los resultados entre los anestesiólogos experimentados puede llegar al 38 %, pero no se ha evaluado la precisión de la prueba de fuga audible mediante la observación directa de la presencia de una fuga alrededor del TET. .
Este estudio intentará usar la visualización directa de la fuga de aire para correlacionar y evaluar la precisión de la prueba de fuga de aire audible.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
86
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños entre 1 mes (post-natal) y 8 años programados para cirugía ORL que requieran anestesia general con tubo endotraqueal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 1 mes (post-natal) y 8 años programados para cirugía ORL que requieran anestesia general con tubo endotraqueal.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes conocidos de estenosis subglótica
- Historia conocida de crup recurrente
- Antecedentes conocidos de lesiones endolaríngeas o subglóticas.
- Negativa de los padres a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Fuga endotraqueal
Evaluar fuga endotraqueal audible; Evalúe la fuga endotraqueal con visualización directa bajo broncoscopio rígido
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En posición supina, la cabeza se colocará en posición neutra.
Con un flujo de gas fresco de 2 a 5 l/min, la válvula de cierre de la máquina de anestesia cerrada y la presión en el circuito inspiratorio aumenta lentamente hasta que se escucha una fuga audible en la boca.
Esa presión será registrada.
En la misma posición del paciente, el cirujano insertará un laringoscopio nasal flexible y lo colocará por encima de la entrada laríngea.
Con un flujo de gas fresco de 2 a 5 l/min y la válvula de cierre de la máquina de anestesia cerrada, la presión en el circuito inspiratorio aumentará lentamente hasta que se visualice una fuga alrededor del TT al inspeccionar el área supraglótica en busca de burbujas o movimiento de aire. alrededor del TT.
Se registrará la presión máxima a la que se observa físicamente la fuga.
Este es el final del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo primario Evidencia de una fuga endotraqueal audible y/o fuga endotraqueal visualizada directamente
Periodo de tiempo: un año.
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Evidencia de una fuga endotraqueal audible y/o fuga endotraqueal visualizada directamente utilizando un laringoscopio nasal flexible colocado por encima de la entrada laríngea.
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un año.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evidencia objetiva secundaria que sugiere una relación entre la presencia de una fuga audible y la visualización directa para TT con y sin manguito
Periodo de tiempo: un año.
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Evidencia que sugiere una relación entre la presencia de una fuga audible y la visualización directa para TT con y sin manguito.
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un año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Madhankumar Sathyamoorthy, MBBS, MS, Univeristy of Mississippi Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Suominen P, Taivainen T, Tuominen N, Voipio V, Wirtavuori K, Hiller A, Korpela R, Karjalainen T, Meretoja O. Optimally fitted tracheal tubes decrease the probability of postextubation adverse events in children undergoing general anesthesia. Paediatr Anaesth. 2006 Jun;16(6):641-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01832.x.
- Finholt DA, Henry DB, Raphaely RC. Factors affecting leak around tracheal tubes in children. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):326-9. doi: 10.1007/BF03011335.
- Schwartz RE, Stayer SA, Pasquariello CA. Tracheal tube leak test--is there inter-observer agreement? Can J Anaesth. 1993 Nov;40(11):1049-52. doi: 10.1007/BF03009476.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
7 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
9 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
21 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
3 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
2 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0164
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